Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fisioterapia Domiciliar com Foco na Prevenção Utilizando Referências de Parceria Comunitária

14 de setembro de 2021 atualizado por: Oakland University
Este novo estudo apóia os benefícios positivos da fisioterapia domiciliar para idosos (HOP-UP-PT) para idosos identificados como "em risco" por seu centro local para idosos após participar de um programa multimodal com foco na prevenção fornecido por fisioterapeutas em sua casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi descrever os resultados dos participantes do programa Home Based Idosos Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT) e, em seguida, comparar esses resultados com os não participantes. 144 participantes (n=72 por grupo) serão randomizados para o grupo de intervenção HOP-UP-PT ou para o grupo de nível normal de atividade. Seis centros de idosos de Michigan irão encaminhar adultos ≥ 65 anos que estavam em risco de declínio funcional ou quedas. Fisioterapeutas licenciados fornecerão intervenções físicas, ambientais e de saúde dentro de seu escopo de prática aprovado para o grupo de intervenção HOP-UP-PT durante nove encontros (seis pessoalmente, três telerreabilitação) realizados ao longo de sete meses. Os participantes do grupo de nível normal de atividade são instruídos a continuar suas rotinas de atividade física habituais durante o mesmo período de tempo. A linha de base e as reavaliações são conduzidas em 0, 3 e 7 meses tanto para o grupo de intervenção HOP-UP-PT quanto para o grupo de nível normal de atividade. Descrições e comparações de cada encontro de avaliação serão analisadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Oakland University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior ou igual a 65 anos
  • A equipe sênior do Centro Comunitário os identificou como 'em risco' de declínio no status de moradia da comunidade devido a barreiras físicas, sociais, econômicas ou relacionadas à comunidade
  • Vontade de participar

Critério de exclusão:

  • Recebeu serviços de fisioterapia nos últimos dois meses em qualquer ambiente
  • Tinha sido hospitalizado nos últimos dois meses
  • Estavam atualmente recebendo cuidados paliativos ou cuidados paliativos
  • Pontuação do Mini Cog inferior a 4 e pontuação da Parte B do Trail Making superior a 273 segundos
  • Resultados Exame de saúde pré-participação do American College of Sports Medicine, indicando a liberação do médico necessária para a participação e, após a avaliação, o médico não autorizará

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa HOP-UP-PT
Grupo do Programa HOP-UP-PT vai participar no programa HOP-UP-PT de 7 meses
Outro: Programa HOP-UP-PT
As intervenções fornecidas aos participantes do GE incluíram; (1) o Otago Exercise Program (OEP), que é um programa de exercícios bem estabelecido com evidências de que reduz quedas entre idosos residentes na comunidade, (2) entrevista motivacional (MI) para otimizar comportamentos positivos de saúde e (3) casa e recomendações de modificação ambiental voltadas para a segurança. Os participantes receberam e foram instruídos sobre o uso de um rastreador de atividade no pulso e uma unidade automática de monitoramento da pressão arterial. Finalmente, quando os itens de acompanhamento foram identificados (por exemplo, hipotensão ortostática, aulas de exercícios comunitários), esses encaminhamentos foram feitos e documentados.
SEM_INTERVENÇÃO: Nível normal de atividade
O grupo de nível normal de atividade será instruído a continuar seu nível normal de atividade durante os 7 meses após os quais será oferecida a oportunidade de receber o programa HOP-UP-PT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com quedas relatadas
Prazo: 7 meses
Registro de quedas no ano anterior e entre cada visita subseqüente.
7 meses
Bateria Modificada de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 7 meses
O SPPB modificado usa uma escala de 0 a 12 (0 = função mais baixa, 12 = função mais alta), calculada usando resultados coletivos da The Four Test Balance Scale (0 = incapaz de executar, 1 = capaz de ficar em pé: pés juntos > 10 seg, 2 = semi-tandem >10 seg, 4 = postura tandem >10 seg, maior pontuação é melhor equilíbrio), 5 Tempo Sentar para Levantar (0 = >60 seg, 1=16,7 a 60 seg, 2 = 13,7 a 16,69 seg, 3 = 11,2 a 13,69 segundos e 4 = <11,19 seg, tempo mais rápido é a função mais alta) e o teste de velocidade de marcha de 3 metros (0 = incapaz de realizar, 1 = > 6,52 seg, 2 = 4,66 a 6,52 seg, 3 = 3,62 a 4,65 seg e 4 = < 3,62 seg , tempo mais rápido é função mais alta). Cada uma das três categorias tem uma pontuação mais alta de 4 e são somadas para uma pontuação SPPB modificada total mais alta de 12.
7 meses
Cronometrado e pronto
Prazo: 7 meses
O Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação de tempos de transferência de sentar para ficar em pé, 20 pés comprados de deambulação com uma volta de 180 graus a 10 pés, concluindo com uma transferência de pé para sentar.
7 meses
Stopping Idosos Acidentes, Morte e Lesões (STEADI) Categorização de risco de queda
Prazo: 7 meses
Risco baixo, moderado e alto foi determinado em relação aos resultados do folheto independente de permanência, relatório subjetivo de quedas e risco de queda e questões do folheto, bem como avaliação de marcha, força e equilíbrio. O Algoritmo Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries (STEADI) passou por revisões desde o início do estudo, a versão de 2015 foi utilizada como um guia para as principais métricas de resultados relatadas neste estudo. Risco STEADI baixo = 0, risco STEADI moderado = 1 e risco STEADI alto = 2. Os participantes de baixo risco foram categorizados com base em respostas "não" a quedas ou questões de risco de queda, bem como sem problemas de marcha, força ou equilíbrio. Os participantes de risco moderado foram categorizados respondendo "sim" a perguntas-chave, bem como demonstrando alguns problemas de marcha, força ou equilíbrio e tiveram uma queda sem lesão. Os participantes de alto risco foram categorizados respondendo sim a perguntas-chave, demonstrando problemas de marcha, força ou equilíbrio e tiveram 2 ou mais quedas ou 1 queda com lesão.
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Fique Independente
Prazo: 3 meses
Este questionário pontua o risco de queda em uma escala de zero a 14, com 4 ou mais indicando um possível risco de queda. Zero é a pontuação de risco de queda mais baixa, 14 é a pontuação de risco de queda mais alta.
3 meses
Escala de Eficácia de Quedas Modificada
Prazo: 3 meses
Mede o medo de cair em 10 atividades internas e 4 externas. Para cada afirmação o participante circula um número que corresponde ao seu nível de confiança, sendo zero nenhuma confiança e 10 extrema confiança. Uma vez que todos os 14 itens são pontuados, eles são adicionados para uma pontuação total máxima de 140, que é então dividida por 14. Um número próximo a 14 equivale a mais confiança e um número próximo a zero equivale a menos confiança.
3 meses
Questionário de comportamento de saúde
Prazo: 3 meses
Avaliação dos comportamentos atuais relacionados à prática de atividade física, consumo de frutas e hortaliças, não tabagismo e peso recomendado. Os pacientes são categorizados usando os cinco níveis do modelo transteórico de mudança de comportamento. O estágio de pré-contemplação, ou não pronto para a mudança, recebe nota 5. O estágio de contemplação ou consideração de fazer uma mudança nos próximos 6 meses recebe nota quatro. A preparação ou preparação para fazer a mudança nos próximos 6 meses recebe nota 3. O estágio de ação indica que o participante fez a mudança e é pontuado. O estágio de manutenção indica que os participantes mantiveram a mudança por pelo menos 6 meses e receberam nota 1.
3 meses
Índice de Comorbidade Funcional
Prazo: 7 meses
Autoavaliação da comorbidade da doença com a função física como resultado. 18 diagnósticos são listados e, se o participante foi diagnosticado com a condição, seria marcado com 1 e, se não tivesse a condição, seria marcado com zero. Zero seria a menor quantidade de comorbidades e 18 seria a maior quantidade de comorbidades.
7 meses
Ferramenta de Triagem de Quedas e Acidentes Home (Home FAST)
Prazo: 7 meses
A ferramenta avalia 25 domínios de segurança doméstica e inclui questões relacionadas à iluminação, superfícies do piso e calçados adequados. O design original da ferramenta não foi pontuado, mas os investigadores adicionaram um sistema de pontuação (13 = ambiente mais seguro a 50 = ambiente menos seguro) para quantificar cada pergunta referente ao ambiente doméstico. 13 questões de segurança doméstica são pontuadas como Sim (indicando que as modificações de segurança recomendadas estavam presentes) ou Não (indicando que as modificações de segurança recomendadas não foram atendidas). Outras 12 perguntas têm uma opção N/A para ser usada em circunstâncias em que uma condição não foi atendida (por exemplo, o participante não tem um animal de estimação ou escadas em casa). Os investigadores codificaram as respostas como SIM=1 ponto, NÃO= 2 pontos, N/A= nulo dentro dessa categoria e não incluídos durante o cálculo. Portanto, as pontuações gerais do Home FAST que diminuem ao longo do tempo sugeririam uma diminuição dos riscos de queda e acidentes em casa relacionados ao seu ambiente.
7 meses
Índice de massa corporal
Prazo: 7 meses
Avaliação da gordura corporal calculada a partir da altura e do peso.
7 meses
Pressão arterial
Prazo: 7 meses
Avaliação da pressão arterial média de repouso na posição sentada.
7 meses
Número de participantes com hipotensão ortostática
Prazo: 7 meses
A pressão arterial foi medida sequencialmente em supino, sentado e em pé e a hipotensão ortostática foi determinada pelos seguintes parâmetros: uma diminuição da pressão arterial sistólica maior ou igual a 20 mm Hg ou uma diminuição da pressão arterial diastólica maior ou igual a 10 mm Hg entre qualquer uma das três posições após três minutos naquela posição.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oakland University

Colaboradores

Michigan Health Endowment Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Arena, DScPT, Oakland University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 912215-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever