Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia física enfocada en la prevención en el hogar utilizando referencias de asociaciones comunitarias

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Oakland University
Este nuevo estudio respalda los beneficios positivos de la fisioterapia ascendente para personas mayores en el hogar (HOP-UP-PT) para adultos mayores identificados como "en riesgo" por su centro local para personas mayores después de participar en un programa multimodal centrado en la prevención proporcionado por fisioterapeutas. en su hogar

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue describir los resultados de los participantes del programa de fisioterapia ascendente para personas mayores en el hogar (HOP-UP-PT) y luego comparar estos resultados con los de los no participantes. 144 participantes (n=72 por grupo) serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención HOP-UP-PT o al grupo de nivel normal de actividad. Seis centros para personas mayores de Michigan referirán a adultos ≥ 65 años que estaban en riesgo de deterioro funcional o caídas. Los fisioterapeutas autorizados brindarán intervenciones físicas, ambientales y de salud dentro de su ámbito de práctica aprobado al grupo de intervención HOP-UP-PT durante nueve encuentros (seis en persona, tres de telerehabilitación) realizados durante siete meses. Se les dice a los participantes del grupo de nivel Normal de actividad que continúen con sus rutinas habituales de actividad física durante el mismo período de tiempo. La línea de base y las reevaluaciones se realizan a los 0, 3 y 7 meses tanto para el grupo de intervención HOP-UP-PT como para el grupo de nivel normal de actividad. Se analizarán las descripciones y comparaciones de cada encuentro de evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Oakland University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor o igual a 65 años de edad
  • El personal del Centro Comunitario para Personas Mayores los identificó como 'en riesgo' de deterioro en el estado de vivienda comunitaria debido a barreras físicas, sociales, económicas o relacionadas con la comunidad.
  • Voluntad de participar

Criterio de exclusión:

  • Recibió servicios de fisioterapia en los dos meses anteriores en cualquier entorno
  • Haber sido hospitalizado en los dos meses anteriores.
  • Recibían actualmente cuidados paliativos o de cuidados paliativos
  • Puntuación de Mini Cog inferior a 4 y puntuación de Trail Making Part B superior a 273 segundos
  • Resultados Examen de salud previo a la participación del ejercicio del Colegio Americano de Medicina Deportiva que indica la autorización del médico necesaria para la participación y después de la evaluación, el médico no autorizará

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa HOP-UP-PT
El grupo del programa HOP-UP-PT participará en el programa HOP-UP-PT de 7 meses
Otro: Programa HOP-UP-PT
Las intervenciones proporcionadas a los participantes del GE incluyeron; (1) el Programa de ejercicios de Otago (OEP), que es un programa de ejercicios bien establecido con evidencia de que reduce las caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad, (2) entrevistas motivacionales (MI) para optimizar comportamientos de salud positivos y (3) ejercicios en el hogar. y recomendaciones de modificación ambiental encaminadas a la seguridad. A los participantes se les proporcionó y se les educó sobre el uso de un rastreador de actividad que se lleva en la muñeca y una unidad automática de control de la PA. Finalmente, cuando se identificaron los elementos de seguimiento (p. ej., hipotensión ortostática, clases de ejercicios comunitarios), se realizaron y documentaron estas derivaciones.
SIN INTERVENCIÓN: Nivel normal de actividad
El grupo de nivel normal de actividad recibirá instrucciones para continuar con su nivel normal de actividad durante los 7 meses, después de lo cual se les ofrecerá la oportunidad de recibir el programa HOP-UP-PT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con caídas reportadas
Periodo de tiempo: 7 meses
Registro de caídas en el año anterior, y entre cada visita posterior.
7 meses
Batería de rendimiento físico corta modificada (SPPB)
Periodo de tiempo: 7 meses
El SPPB modificado usa una escala de 0 a 12 (0 = función más baja, 12 = función más alta), calculada usando los resultados colectivos de la escala de equilibrio de cuatro pruebas (0 = incapaz de realizar, 1 = capaz de pararse: pies juntos >10 segundos, 2 = semitándem >10 s, 4 = postura en tándem >10 s, una puntuación más alta es un mejor equilibrio), 5 Tiempo de sentarse a ponerse de pie (0 = >60 s, 1=16,7 a 60 s, 2 = 13,7 a 16,69 s, 3 = 11,2 a 13,69 segundos y 4 = <11,19 segundos, el tiempo más rápido es una función superior), y la prueba de velocidad de marcha de 3 metros (0 = incapaz de realizar, 1 = > 6,52 segundos, 2 = 4,66 a 6,52 segundos, 3 = 3,62 a 4,65 segundos, y 4 = < 3,62 segundos , el tiempo más rápido es una función más alta). Cada una de las tres categorías tiene una puntuación más alta de 4 y se suman juntas para obtener una puntuación SPPB modificada total más alta de 12.
7 meses
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 7 meses
El Timed Up and Go (TUG) es una evaluación de tiempos de transferencia de estar sentado a estar de pie, 20 pies comprados de ambulación con un giro de 180 grados a 10 pies que concluye con una transferencia de estar de pie a estar sentado.
7 meses
Detener los accidentes, muertes y lesiones de ancianos (STEADI) Categorización del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: 7 meses
Se determinó el riesgo bajo, moderado y alto en relación con los resultados del folleto Stay Independent, el informe subjetivo de caídas y el riesgo de caídas y las preguntas del folleto, así como la evaluación de la marcha, la fuerza y ​​​​el equilibrio. El algoritmo Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries (STEADI) se sometió a revisiones desde el inicio del estudio, la versión de 2015 se utilizó como guía para las métricas de resultados clave informadas en este estudio. Riesgo de STEADI bajo = 0, riesgo de STEADI moderado = 1 y riesgo de STEADI alto = 2. Los participantes de bajo riesgo se clasificaron según las respuestas "no" a las preguntas sobre caídas o riesgo de caídas, así como sin problemas de marcha, fuerza o equilibrio. Los participantes de riesgo moderado se clasificaron respondiendo "sí" a las preguntas clave y demostrando algunos problemas de marcha, fuerza o equilibrio, y sufrieron una caída sin lesionarse. Los participantes de alto riesgo se clasificaron respondiendo sí a las preguntas clave, demostrando problemas de marcha, fuerza o equilibrio, y tuvieron 2 o más caídas o 1 caída con una lesión.
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario para mantenerse independiente
Periodo de tiempo: 3 meses
Este cuestionario califica el riesgo de caídas en una escala de cero a 14, donde 4 o más indica un posible riesgo de caídas. Cero es la puntuación de riesgo de caída más baja, 14 es la puntuación de riesgo de caída más alta.
3 meses
Escala de eficacia de caídas modificada
Periodo de tiempo: 3 meses
Mide el miedo a caer en 10 actividades de interior y 4 de exterior. Para cada declaración, el participante encierra en un círculo un número que corresponde a su nivel de confianza, siendo cero ninguna confianza y 10 una confianza extrema. Una vez que se califican los 14 elementos, se suman para obtener un puntaje total máximo de 140, que luego se divide por 14. Un número más cercano a 14 equivale a más confianza, y un número más cercano a cero equivale a menos confianza.
3 meses
Cuestionario de Comportamiento de Salud
Periodo de tiempo: 3 meses
Valoración de los comportamientos actuales relacionados con la actividad física, el consumo de frutas y verduras, el no fumar y el peso recomendado. Los pacientes se clasifican utilizando los cinco niveles del modelo transteórico de cambio de comportamiento. La etapa de pre-contemplación, o no estar listo para el cambio, se califica con un 5. La etapa de contemplación o considerar hacer un cambio en los próximos 6 meses se califica con un cuatro. La preparación o preparación para realizar el cambio en los próximos 6 meses se califica con un 3. La etapa de acción indica que el participante ha realizado el cambio y se puntúa. La etapa de mantenimiento indica que los participantes han mantenido el cambio durante al menos 6 meses y obtienen una puntuación de 1.
3 meses
Índice de comorbilidad funcional
Periodo de tiempo: 7 meses
Autoevaluación de la comorbilidad de la enfermedad con la función física como resultado. Se enumeran 18 diagnósticos y si al participante se le ha diagnosticado la afección, se marcará con un 1 y si no tiene la afección, se marcará con un cero. Cero sería la menor cantidad de comorbilidades y 18 sería la mayor cantidad de comorbilidades.
7 meses
Herramienta de detección de caídas y accidentes en el hogar (Home FAST)
Periodo de tiempo: 7 meses
La herramienta evalúa 25 dominios de seguridad en el hogar e incluye preguntas relacionadas con la iluminación, las superficies del piso y el calzado adecuado. El diseño de la herramienta original no se calificó, pero los investigadores agregaron un sistema de puntuación (13 = entorno más seguro a 50 = entorno menos seguro) para cuantificar cada pregunta relacionada con el entorno del hogar. 13 preguntas de seguridad en el hogar se califican como Sí (lo que indica que se realizaron las modificaciones de seguridad recomendadas) o No (lo que indica que no se cumplieron las modificaciones de seguridad recomendadas). Otras 12 preguntas tienen una opción N/A para usarse en circunstancias en las que no se cumplió una condición (p. ej., el participante no tiene una mascota o escaleras en el hogar). Los investigadores codificaron las respuestas como SÍ = 1 punto, NO = 2 puntos, N/A = nulo dentro de esa categoría y no incluido durante el cálculo. Por lo tanto, los puntajes generales de Home FAST que disminuyen con el tiempo sugerirían una disminución de los riesgos de accidentes y caídas en el hogar relacionados con su entorno.
7 meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 7 meses
Valoración de la grasa corporal calculada a partir de la altura y el peso.
7 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: 7 meses
Evaluación de la presión arterial media en reposo en posición sentada.
7 meses
Número de participantes con hipotensión ortostática
Periodo de tiempo: 7 meses
La presión arterial se midió secuencialmente en decúbito supino, sentado y de pie y la hipotensión ortostática se determinó mediante los siguientes parámetros: una disminución de la presión arterial sistólica mayor o igual a 20 mm Hg o una disminución de la presión arterial diastólica mayor o igual a 10 mm Hg entre cualquiera de las tres posiciones después de tres minutos en esa posición.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oakland University

Colaboradores

Michigan Health Endowment Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Arena, DScPT, Oakland University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 912215-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir