Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande fokuserad hembaserad sjukgymnastik med hjälp av remisser från gemenskapspartnerskap

14 september 2021 uppdaterad av: Oakland University
Denna nya studie stöder de positiva fördelarna med hembaserade äldre personer uppströms fysioterapi (HOP-UP-PT) för äldre vuxna som identifierats som "i riskzonen" av deras lokala seniorcenter efter att ha deltagit i ett förebyggande fokuserat multimodalt program som tillhandahålls av sjukgymnaster i deras hem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att beskriva resultaten av Home Based Older Persons Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT) programdeltagare och sedan att jämföra dessa resultat med icke-deltagare. 144 deltagare (n=72 per grupp) kommer att randomiseras till antingen HOP-UP-PT-interventionsgruppen eller den normala aktivitetsgruppen. Sex seniorcenter i Michigan kommer att hänvisa vuxna ≥ 65 år som löpte risk för funktionsnedsättning eller fall. Licensierade sjukgymnaster kommer att leverera fysiska, miljömässiga och hälsomässiga interventioner inom sina godkända praktikområden till HOP-UP-PT-interventionsgruppen under nio möten (sex personliga, tre telerehabilitering) under sju månader. Den normala nivån av aktivitetsgruppdeltagare uppmanas att fortsätta sina vanliga fysiska aktivitetsrutiner under samma tidsram. Baslinje- och omvärderingar utförs vid 0-, 3- och 7-månader för både HOP-UP-PT-interventionsgruppen och normal aktivitetsgrupp. Beskrivningar och jämförelser från varje bedömningsmöte kommer att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48309
        • Oakland University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större än eller lika med 65 år
  • Senior Community Center-personal identifierade dem som "i riskzonen" för försämring av bostadsstatus på grund av fysiska, sociala, ekonomiska eller samhällsrelaterade hinder
  • Vilja att delta

Exklusions kriterier:

  • Fick sjukgymnastik under de senaste två månaderna i vilken miljö som helst
  • Hade varit inlagd på sjukhus under de senaste två månaderna
  • Vi fick för närvarande palliativ vård eller hospice
  • Mini Cog poäng mindre än 4 och Trail Making Part B poäng högre än 273 sekunder
  • Resultat American College of Sports Medicine träning före deltagande hälsoscreening som indikerar läkartillstånd som behövs för deltagande och efter utvärdering kommer läkaren inte att klara

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HOP-UP-PT-program
HOP-UP-PT-programgruppen kommer att delta i det 7-månaders HOP-UP-PT-programmet
Övrig: HOP-UP-PT-program
Interventioner till EG-deltagare inkluderade; (1) Otago Exercise Program (OEP) som är ett väletablerat träningsprogram med bevis på att det minskar fall bland äldre vuxna som bor i samhället, (2) motiverande intervjuer (MI) för att optimera positiva hälsobeteenden och (3) hemmet och miljöändringsrekommendationer som syftar till säkerhet. Deltagarna försågs med och utbildades i användningen av en handledsburen aktivitetsmätare och en automatiserad BP-monitorenhet. Slutligen, när uppföljningsobjekt identifierades (t.ex. ortostatisk hypotoni, samhällsträningsklasser), gjordes dessa hänvisningar och dokumenterades.
NO_INTERVENTION: Normal aktivitetsnivå
Normal aktivitetsgrupp kommer att instrueras att fortsätta sin normala aktivitetsnivå under de 7 månaderna, varefter de kommer att erbjudas möjligheten att ta del av HOP-UP-PT-programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med rapporterade fall
Tidsram: 7 månader
Rekord över fall under föregående år och mellan varje efterföljande besök.
7 månader
Modified Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: 7 månader
Den modifierade SPPB använder en 0-12 skala (0 = lägsta funktion, 12 = högsta funktion), beräknad med hjälp av kollektiva utfall från The Four Test Balance Scale (0= oförmögen att utföra, 1 = kan stå: fötter tillsammans >10 sek, 2 = semi-tandem >10 sek, 4 = tandem stance >10 sek, högre poäng är bättre balans), 5 Time Sit to Stand (0 = >60 sek, 1=16,7 till 60 sek, 2 = 13,7 till 16,69 sek, 3 = 11,2 till 13,69 sek, och 4 = <11,19 sek, snabbare tid är högre funktion), och 3-meters gånghastighetstestet (0 = oförmögen att utföra, 1= > 6,52 sek, 2 = 4,66 till 6,52 sek, 3 = 3,62 till 4,65 sek, och 4 = < 3,62 sek. , snabbare tid är högre funktion). Var och en av de tre kategorierna har en högsta poäng på 4 och summeras tillsammans för en högsta totala modifierade SPPB-poäng på 12.
7 månader
Timed Up and Go
Tidsram: 7 månader
Timed Up and Go (TUG) är en tidsbedömning av sitt-till-stå-överföring, 20 fot köpt av ambulation med en 180 graders sväng på 10 fot som avslutas med en stand-to-sit-överföring.
7 månader
Stoppa äldre olyckor, dödsfall och skador (STEADI) fallriskkategorisering
Tidsram: 7 månader
Låg, måttlig och hög risk fastställdes i förhållande till resultaten av den vistelseoberoende broschyren, subjektiv rapport om fall- och fallrisk och broschyrfrågor, samt bedömning av gång, styrka och balans. Algoritmen för att stoppa äldre olyckor, dödsfall och skador (STEADI) har reviderats sedan studiens början, 2015 års version användes som en guide för nyckelresultat som rapporterats i denna studie. Låg STEADI-risk =0, måttlig STEADI-risk =1 och hög STEADI-risk = 2. Lågriskdeltagare kategoriserades baserat på "nej" svar på fall- eller fallriskfrågor samt inga problem med gång, styrka eller balans. Deltagare med måttlig risk kategoriserades genom att svara "ja" på nyckelfrågor samt demonstrera vissa gång-, styrka- eller balansproblem och hade ett fall utan skador. Högriskdeltagare kategoriserades genom att svara ja på nyckelfrågor, demonstrera gång-, styrka- eller balansproblem och hade 2 eller fler fall eller 1 fall med en skada.
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bo oberoende frågeformulär
Tidsram: 3 månader
Detta frågeformulär ger en fallrisk på en skala från noll till 14, där 4 eller fler indikerar en möjlig fallrisk. Noll är den lägsta fallriskpoängen, 14 är den högsta fallriskpoängen.
3 månader
Modifierad Falls Efficacy Scale
Tidsram: 3 månader
Mäter rädsla för att falla för 10 inomhus- och 4 utomhusaktiviteter. För varje påstående ringar deltagaren in en siffra som motsvarar deras förtroendenivå, där noll är misstroende och 10 är extremt självförtroende. När alla 14 objekt har fått poäng, läggs de till för en totalpoäng på högst 140 som sedan divideras med 14. Ett nummer närmare 14 motsvarar mer självförtroende, och ett nummer närmare noll motsvarar mindre självförtroende.
3 månader
Frågeformulär för hälsobeteende
Tidsram: 3 månader
Bedömning av nuvarande beteenden relaterat till fysisk aktivitet, konsumtion av frukt och grönsaker, att inte röka och att ha en rekommenderad vikt. Patienterna kategoriseras med hjälp av de fem nivåerna i den transteoretiska modellen för beteendeförändring. Stadiet för att överväga i förväg, eller inte redo för förändring, får 5. Kontemplationsstadiet eller övervägande att göra en förändring under de kommande 6 månaderna får fyra. Förberedelserna eller förberedelserna för att göra förändringen under de kommande 6 månaderna får 3. Åtgärdsstadiet indikerar att deltagaren har gjort ändringen och får poäng. Underhållsstadiet indikerar att deltagarna har behållit förändringen i minst 6 månader och får 1.
3 månader
Funktionellt komorbiditetsindex
Tidsram: 7 månader
Självbedömning av sjukdomskomorbiditet med fysisk funktion som utfall. 18 diagnoser listas och om deltagaren har diagnostiserats med tillståndet skulle det markeras med en 1 och om de inte har tillståndet skulle det markeras som en nolla. Noll skulle vara det minsta antalet samsjukligheter och 18 skulle vara det högsta antalet samsjukligheter.
7 månader
Screeningverktyg för fall och olyckor hemma (HEM FAST)
Tidsram: 7 månader
Verktyget utvärderar 25 hemsäkerhetsdomäner och inkluderar frågor relaterade till belysning, golvytor och korrekt monterade fotkläder. Den ursprungliga verktygsdesignen poängsattes inte men utredarna har lagt till ett poängsystem (13 = säkraste miljön till 50 = minst säkra miljön) för att kvantifiera varje fråga som hänför sig till hemmiljön. 13 hemsäkerhetsfrågor bedöms som antingen Ja (vilket indikerar att de rekommenderade säkerhetsändringarna fanns) eller Nej (som indikerar att de rekommenderade säkerhetsändringarna inte hade uppfyllts). Ytterligare 12 frågor har ett N/A-alternativ som ska användas under omständigheter där ett villkor inte uppfylldes (t.ex. deltagaren inte har ett husdjur eller trappor i hemmet). Utredarna kodade svaren som JA=1 poäng, NEJ=2 poäng, en N/A= noll inom den kategorin och inte inkluderade under beräkningen. Därför skulle övergripande Home FAST-poäng som minskar över tiden tyder på minskade hemfall och olycksrisker relaterade till deras miljö.
7 månader
Body mass Index
Tidsram: 7 månader
Bedömning av kroppsfett beräknat från längd och vikt.
7 månader
Blodtryck
Tidsram: 7 månader
Bedömning av genomsnittligt viloblodtryck i sittande läge.
7 månader
Antal deltagare med ortostatisk hypotoni
Tidsram: 7 månader
Blodtrycket mättes sekventiellt i liggande, sittande och stående och ortostatisk hypotoni bestämdes av följande parametrar: en systolisk blodtryckssänkning på mer än eller lika med 20 mm Hg eller en diastolisk blodtrycksminskning på mer än eller lika med 10 mm Hg mellan någon av de tre positionerna efter tre minuter i den positionen.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oakland University

Samarbetspartners

Michigan Health Endowment Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Arena, DScPT, Oakland University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 912215-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera