Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí fyzikální terapie zaměřená na prevenci s využitím doporučení komunitního partnerství

14. září 2021 aktualizováno: Oakland University
Tato nová studie podporuje pozitivní přínos domácí fyzioterapie starších osob (HOP-UP-PT) pro starší dospělé, kteří byli v místním centru pro seniory označeni jako „rizikové“ po účasti v multimodálním programu zaměřeném na prevenci poskytovaného fyzioterapeuty. v jejich domě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo popsat výsledky účastníků programu domácí fyzioterapie pro starší osoby (HOP-UP-PT) a poté porovnat tyto výsledky s neúčastníky. 144 účastníků (n=72 na skupinu) bude randomizováno buď do intervenční skupiny HOP-UP-PT, nebo do skupiny normální úrovně aktivity. Šest center pro seniory v Michiganu doporučí dospělé ≥ 65 let, kteří byli ohroženi funkčním poklesem nebo pády. Licencovaní fyzioterapeuti dodají fyzické, environmentální a zdravotní intervence v rámci jejich schváleného rozsahu praxe intervenční skupině HOP-UP-PT během devíti setkání (šest osobních, tři telerehabilitace) během sedmi měsíců. Účastníkům skupiny normální úrovně aktivity je řečeno, aby pokračovali ve svých obvyklých rutinách fyzické aktivity ve stejném časovém rámci. Základní a přehodnocení se provádějí po 0, 3 a 7 měsících jak u skupiny s intervencí HOP-UP-PT, tak u skupiny s normální úrovní aktivity. Budou analyzovány popisy a srovnání z každého hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Spojené státy, 48309
        • Oakland University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 65 letům
  • Vedoucí pracovníci komunitního centra je označili za „rizikové“ snížením stavu bydlení v komunitě kvůli fyzickým, sociálním, ekonomickým nebo komunitním bariérám
  • Ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • Během předchozích dvou měsíců obdrželi fyzioterapeutické služby v jakémkoli prostředí
  • Byl hospitalizován v předchozích dvou měsících
  • V současné době podstupují paliativní nebo hospicovou péči
  • Mini Cog skóre nižší než 4 a Trail Making Part B skóre vyšší než 273 sekund
  • Výsledky American College of Sports Medicine před účastí na cvičení zdravotní screening ukazující, že pro účast je potřeba lékařská prověrka a po vyhodnocení lékař neprojde

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program HOP-UP-PT
Skupina programu HOP-UP-PT se zúčastní 7měsíčního programu HOP-UP-PT
Jiný: Program HOP-UP-PT
Včetně intervencí poskytovaných účastníkům EG; (1) Otago Exercise Program (OEP), což je dobře zavedený cvičební program s důkazy, že snižuje pády mezi staršími lidmi žijícími v komunitě, (2) motivační rozhovory (MI) k optimalizaci pozitivního zdravotního chování a (3) domácí a doporučení pro úpravu životního prostředí zaměřená na bezpečnost. Účastníkům bylo poskytnuto a poučeni o používání zařízení pro sledování aktivity na zápěstí a automatizované jednotky monitoru krevního tlaku. Nakonec, když byly identifikovány následné položky (např. ortostatická hypotenze, lekce komunitního cvičení), byla tato doporučení provedena a zdokumentována.
NO_INTERVENTION: Normální úroveň aktivity
Skupina normální úrovně aktivity bude instruována, aby pokračovala ve své normální úrovni aktivity po dobu 7 měsíců, poté jim bude nabídnuta možnost získat program HOP-UP-PT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hlášenými pády
Časové okno: 7 měsíců
Záznam pádů v předchozím roce a mezi každou další návštěvou.
7 měsíců
Modifikovaná baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 7 měsíců
Modifikovaná SPPB používá stupnici 0-12 (0 = nejnižší funkce, 12 = nejvyšší funkce), vypočítanou pomocí společných výsledků čtyř testové škály rovnováhy (0 = neschopnost vykonávat, 1 = schopnost stát: nohy u sebe >10 sekund, 2 = semitandem >10 s, 4 = tandemový postoj >10 s, vyšší skóre znamená lepší rovnováhu), 5 Doba sezení do stoje (0 = >60 s, 1=16,7 až 60 s, 2 = 13,7 až 16,69 s, 3 = 11,2 až 13,69 s a 4 = <11,19 s, rychlejší čas je vyšší funkcí) a test rychlosti chůze na 3 metry (0 = nelze provést, 1 = > 6,52 s, 2 = 4,66 až 6,52 s, 3 = 3,62 až 4,65 s a 4 = < 3,62 s , rychlejší čas je vyšší funkce). Každá ze tří kategorií má nejvyšší skóre 4 a jsou sečteny pro nejvyšší celkové skóre Modified SPPB 12.
7 měsíců
Timed Up and Go
Časové okno: 7 měsíců
Timed Up and Go (TUG) je časové hodnocení přesunu ze sedu do stoje, 20 stop koupené chůze s otočkou o 180 stupňů ve výšce 10 stop, která končí přesunem ze stojky do sedu.
7 měsíců
Zastavení starších úrazů, úmrtí a zranění (STEADI) kategorizace rizika pádu
Časové okno: 7 měsíců
Nízké, střední a vysoké riziko bylo určeno ve vztahu k výsledkům brožury pobytové nezávislosti, subjektivní zprávy o pádech a riziku pádu a otázek z brožury, stejně jako hodnocení chůze, síly a rovnováhy. Algoritmus Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries (STEADI) prošel od začátku studie revizemi, verze z roku 2015 byla použita jako vodítko pro klíčové metriky výsledků uváděné v této studii. Nízké riziko STEADI = 0, střední riziko STEADI = 1 a vysoké riziko STEADI = 2. Účastníci s nízkým rizikem byli kategorizováni na základě „ne“ odpovědí na otázky týkající se pádu nebo rizika pádu, stejně jako bez problémů s chůzí, silou nebo rovnováhou. Účastníci se středním rizikem byli zařazeni do kategorií podle odpovědí „ano“ na klíčové otázky a také podle předvedení některých problémů s chůzí, silou nebo rovnováhou a utrpěli pád bez zranění. Vysoce rizikoví účastníci byli rozděleni do kategorií podle odpovědí ano na klíčové otázky, demonstrovali problémy s chůzí, silou nebo rovnováhou a měli 2 nebo více pádů nebo 1 pád se zraněním.
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Zůstaňte nezávislý
Časové okno: 3 měsíce
Tento dotazník hodnotí riziko pádu na stupnici od nuly do 14, přičemž 4 nebo více značí možné riziko pádu. Nula je nejnižší skóre rizika pádu, 14 je nejvyšší skóre rizika pádu.
3 měsíce
Upravená stupnice účinnosti Falls
Časové okno: 3 měsíce
Měří strach z pádu při 10 vnitřních a 4 venkovních aktivitách. U každého výroku účastník zakroužkuje číslo, které odpovídá jeho úrovni důvěry, přičemž nula znamená nedůvěru a 10 znamená extrémní důvěru. Jakmile je všech 14 položek ohodnoceno, sečtou se do celkového skóre maximálně 140, které se pak vydělí 14. Číslo bližší 14 se rovná větší spolehlivosti a číslo bližší nule se rovná nižší spolehlivosti.
3 měsíce
Dotazník zdravotního chování
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení současného chování souvisejícího s fyzickou aktivitou, konzumací ovoce a zeleniny, nekouřením a doporučenou hmotností. Pacienti jsou kategorizováni pomocí pěti úrovní trans-teoretického modelu změny chování. Fáze předběžného zvažování, nebo není připravena na změnu, je hodnocena 5. Fáze rozjímání nebo zvažování provedení změny v příštích 6 měsících se hodnotí čtyřkou. Příprava nebo příprava na provedení změny v následujících 6 měsících je hodnocena známkou 3. Fáze akce označuje, že účastník provedl změnu a je bodován. Fáze udržování znamená, že účastníci udržují změnu po dobu alespoň 6 měsíců a jsou hodnoceni 1.
3 měsíce
Index funkční komorbidity
Časové okno: 7 měsíců
Sebehodnocení komorbidity onemocnění s fyzickými funkcemi jako výsledkem. Je vypsáno 18 diagnóz, a pokud má účastník diagnostikovaný stav, bude označen 1 a pokud tento stav nemá, bude označen nulou. Nula by představovala nejmenší počet souběžných onemocnění a 18 by bylo nejvyšší množství souběžných onemocnění.
7 měsíců
Nástroj pro screening domácích pádů a nehod (Home FAST)
Časové okno: 7 měsíců
Tento nástroj vyhodnocuje 25 oblastí bezpečnosti domácnosti a zahrnuje otázky týkající se osvětlení, povrchů podlah a správně nasazených nohou. Původní návrh nástroje nebyl hodnocen, ale vyšetřovatelé přidali bodovací systém (13 = nejbezpečnější prostředí až 50 = nejméně bezpečné prostředí) pro kvantifikaci každé otázky týkající se domácího prostředí. 13 otázek týkajících se bezpečnosti domácnosti je hodnoceno buď jako Ano (označující, že byly přítomny doporučené bezpečnostní úpravy) nebo Ne (označující, že nebyly splněny doporučené bezpečnostní úpravy). Dalších 12 otázek má možnost N/A, kterou lze použít za okolností, kdy nebyla splněna podmínka (např. účastník nemá doma zvíře nebo schody). Vyšetřovatelé kódovali odpovědi jako ANO = 1 bod, NE = 2 body, N/A = null v rámci této kategorie a nebyly zahrnuty do výpočtu. Proto celkové skóre Home FAST, které se časem snižuje, by naznačovalo menší riziko pádu domů a nehod souvisejících s jejich prostředím.
7 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 7 měsíců
Posouzení tělesného tuku vypočtené z výšky a hmotnosti.
7 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 7 měsíců
Stanovení středního klidového krevního tlaku v sedě.
7 měsíců
Počet účastníků s ortostatickou hypotenzí
Časové okno: 7 měsíců
Krevní tlak byl měřen postupně vleže, vsedě a ve stoje a ortostatická hypotenze byla stanovena pomocí následujících parametrů: snížení systolického krevního tlaku o více než nebo rovné 20 mm Hg nebo snížení diastolického krevního tlaku o více než nebo rovné 10 mm Hg mezi kteroukoli ze tří pozic po třech minutách v této pozici.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oakland University

Spolupracovníci

Michigan Health Endowment Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Arena, DScPT, Oakland University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 912215-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program HOP-UP-PT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit