Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggingsfokusert hjemmebasert fysioterapi ved bruk av henvisninger fra fellesskapspartnerskap

14. september 2021 oppdatert av: Oakland University
Denne nye studien støtter de positive fordelene med hjemmebaserte eldre oppstrøms fysioterapi (HOP-UP-PT) til eldre voksne identifisert som "utsatt" av deres lokale seniorsenter etter å ha deltatt i et forebyggingsfokusert multimodalt program levert av fysioterapeuter i deres hjem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å beskrive resultatene til deltakere i Home Based Older Persons Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT) programdeltakere og deretter sammenligne disse resultatene med ikke-deltakere. 144 deltakere (n=72 per gruppe) vil bli randomisert til enten HOP-UP-PT intervensjonsgruppen eller normal aktivitetsgruppen. Seks seniorsentre i Michigan vil henvise voksne ≥ 65 år som var i fare for funksjonsnedgang eller fall. Lisensierte fysioterapeuter vil levere fysiske, miljømessige og helsemessige intervensjoner innenfor deres godkjente praksisområde til HOP-UP-PT intervensjonsgruppen i løpet av ni møter (seks i-person, tre telerehabilitering) levert over syv måneder. Det normale nivået av aktivitetsgruppedeltakere blir bedt om å fortsette sine vanlige fysiske aktivitetsrutiner i samme tidsramme. Baseline og revurderinger utføres etter 0, 3 og 7 måneder for både HOP-UP-PT intervensjonsgruppen og normal aktivitetsgruppe. Beskrivelser og sammenligninger fra hvert vurderingsmøte vil bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Forente stater, 48309
        • Oakland University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større enn eller lik 65 år
  • Senioransatte i samfunnssenteret identifiserte dem som "i risiko" for nedgang i bostedsstatus på grunn av fysiske, sosiale, økonomiske eller samfunnsrelaterte barrierer
  • Vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Mottatt fysioterapitjenester i løpet av de siste to månedene i alle omgivelser
  • Hadde vært innlagt i løpet av de siste to månedene
  • Mottok for tiden palliativ eller hospice omsorg
  • Mini Cog score mindre enn 4 og Trail Making Part B score høyere enn 273 sekunder
  • Resultater American College of Sports Medicine trening før deltakelse helsescreening som indikerer legeklarering nødvendig for deltakelse, og etter evaluering vil legen ikke avklare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HOP-UP-PT-program
HOP-UP-PT-programgruppen vil delta i det 7-måneders HOP-UP-PT-programmet
Intervensjoner gitt til EG-deltakere inkludert; (1) Otago Exercise Program (OEP) som er et veletablert treningsprogram med bevis på at det reduserer fall blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, (2) motiverende intervju (MI) for å optimalisere positiv helseatferd, og (3) hjemme og anbefalinger om miljøendringer rettet mot sikkerhet. Deltakerne ble utstyrt med og utdannet i bruken av en aktivitetsmåler som bæres på håndleddet og en automatisert BP-monitorenhet. Til slutt, når oppfølgingselementer ble identifisert (f.eks. ortostatisk hypotensjon, fellestreningstimer), ble disse henvisningene gjort og dokumentert.
INGEN_INTERVENSJON: Normalt aktivitetsnivå
Normal aktivitetsgruppe vil bli bedt om å fortsette sitt normale aktivitetsnivå gjennom de 7 månedene, hvoretter de vil bli tilbudt muligheten til å motta HOP-UP-PT-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med rapporterte fall
Tidsramme: 7 måneder
Registrering av fall i foregående år, og mellom hvert påfølgende besøk.
7 måneder
Modified Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 7 måneder
Den modifiserte SPPB bruker en 0-12 skala (0 = laveste funksjon, 12 = høyeste funksjon), beregnet ved hjelp av kollektive resultater av The Four Test Balance Scale (0= ute av stand til å utføre, 1 = stand til å stå: føtter sammen >10 sek. 2 = semi-tandem >10 sek, 4 = tandem stance >10 sek, høyere poengsum er bedre balanse), 5 Time Sit to Stand (0 = >60 sek, 1=16,7 til 60 sek, 2 = 13,7 til 16,69 sek, 3 = 11,2 til 13,69 sek, og 4 = <11,19 sek, raskere tid er høyere funksjon), og 3-meters ganghastighetstesten (0 = ikke i stand til å utføre, 1= > 6,52 sek, 2 = 4,66 til 6,52 sek, 3 = 3,62 til 4,65 sek, og 4 = < 3,62 sek. , raskere tid er høyere funksjon). Hver av de tre kategoriene har en høyeste poengsum på 4 og summeres sammen for en høyeste total modifiserte SPPB-poengsum på 12.
7 måneder
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 7 måneder
Timed Up and Go (TUG) er en tidsvurdering av sitt-til-stå-overføring, 20 fot kjøpt av ambulasjon med en 180 graders sving på 10 fot, avsluttende med en stand-to-sit-overføring.
7 måneder
Stoppe eldreulykker, dødsfall og skader (STEADI) fallrisikokategorisering
Tidsramme: 7 måneder
Lav, moderat og høy risiko ble bestemt i forhold til resultatene av den uavhengige brosjyren, subjektiv rapport om fall- og fallrisiko og brosjyrespørsmål, samt gang-, styrke- og balansevurdering. Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries (STEADI)-algoritmen har gjennomgått revisjoner siden studiestart, 2015-versjonen ble brukt som en guide for nøkkelresultatberegninger rapportert i denne studien. Lav STEADI-risiko =0, moderat STEADI-risiko =1 og høy STEADI-risiko = 2. Deltakere med lav risiko ble kategorisert basert på "ingen" svar på spørsmål om fall eller fallrisiko, samt ingen gang-, styrke- eller balanseproblemer. Deltakere med moderat risiko ble kategorisert ved å svare "ja" på nøkkelspørsmål, samt demonstrere noen gang-, styrke- eller balanseproblemer, og hadde et fall uten skade. Høyrisikodeltakere ble kategorisert ved å svare ja på nøkkelspørsmål, demonstrere gang-, styrke- eller balanseproblemer, og hadde 2 eller flere fall eller 1 fall med en skade.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbli uavhengig spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Dette spørreskjemaet skårer en fallrisiko på en skala fra null til 14, med 4 eller flere som indikerer en mulig fallrisiko. Null er laveste fallrisikoscore, 14 er høyeste fallrisikoscore.
3 måneder
Modifisert Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
Måler frykt for å falle for 10 innendørs og 4 utendørsaktiviteter. For hvert utsagn ringer deltakeren inn et tall som tilsvarer deres tillitsnivå, hvor null er ingen tillit og 10 er ekstrem selvtillit. Når alle 14 elementene er skåret, legges de til for en total poengsum på maksimalt 140 som deretter deles på 14. Et tall nærmere 14 tilsvarer mer selvtillit, og et tall nærmere null tilsvarer mindre selvtillit.
3 måneder
Spørreskjema for helseatferd
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av gjeldende atferd knyttet til fysisk aktivitet, inntak av frukt og grønnsaker, ikke røyking og å ha anbefalt vekt. Pasienter er kategorisert ved å bruke de fem nivåene i den transteoretiske modellen for atferdsendring. Stadiet med forhåndskontemplering, eller ikke klar for endring, får 5. Kontemplasjonsstadiet eller vurderer å gjøre en endring i løpet av de neste 6 månedene får fire. Forberedelsen eller forberedelsene til å gjøre endringen i løpet av de neste 6 månedene får 3. Handlingsstadiet indikerer at deltakeren har gjort endringen og er scoret. Vedlikeholdsstadiet indikerer at deltakerne har opprettholdt endringen i minst 6 måneder og får 1.
3 måneder
Funksjonell komorbiditetsindeks
Tidsramme: 7 måneder
Egenvurdering av sykdomskomorbiditet med fysisk funksjon som utfall. 18 diagnoser er oppført og dersom deltakeren har fått diagnosen tilstanden vil den bli merket med 1 og hvis de ikke har tilstanden vil den bli merket som null. Null ville være den laveste mengden av komorbiditeter og 18 ville være den høyeste mengden av komorbiditeter.
7 måneder
Screeningverktøy for fall og ulykker i hjemmet (FAST Hjem)
Tidsramme: 7 måneder
Verktøyet evaluerer 25 sikkerhetsdomener i hjemmet og inkluderer spørsmål knyttet til belysning, gulvoverflater og riktig tilpasset fottøy. Det opprinnelige verktøydesignet ble ikke skåret, men etterforskerne har lagt til et skåringssystem (13 = tryggeste miljø til 50 = minst trygt miljø) for å kvantifisere hvert spørsmål knyttet til hjemmemiljøet. 13 spørsmål om sikkerhet i hjemmet blir skåret som enten Ja (som indikerer at de anbefalte sikkerhetsendringene var til stede) eller Nei (som indikerer at de anbefalte sikkerhetsendringene ikke ble oppfylt). Ytterligere 12 spørsmål har et N/A-alternativ som skal brukes i omstendigheter der en betingelse ikke ble oppfylt (for eksempel at deltakeren ikke har et kjæledyr eller trapper i hjemmet). Etterforskerne kodet svarene som JA=1 poeng, NEI=2 poeng, en N/A= null innenfor den kategorien og ikke inkludert under beregningen. Derfor vil generelle Home FAST-score som reduseres over tid tyde på redusert hjemmefall og ulykkesrisiko knyttet til miljøet.
7 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 7 måneder
Vurdering av kroppsfett beregnet ut fra høyde og vekt.
7 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 7 måneder
Vurdering av gjennomsnittlig hvileblodtrykk i sittende stilling.
7 måneder
Antall deltakere med ortostatisk hypotensjon
Tidsramme: 7 måneder
Blodtrykket ble målt sekvensielt i liggende, sittende og stående, og ortostatisk hypotensjon ble bestemt av følgende parametere: en systolisk blodtrykksreduksjon på mer enn eller lik 20 mm Hg eller en diastolisk blodtrykksreduksjon på større enn eller lik 10 mm Hg mellom en av de tre posisjonene etter tre minutter i den posisjonen.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Arena, DScPT, Oakland University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 912215-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere