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Terapia fisica domiciliare incentrata sulla prevenzione che utilizza segnalazioni di partnership comunitarie

14 settembre 2021 aggiornato da: Oakland University
Questo nuovo studio supporta i benefici positivi della Home Based Older Persons Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT) per gli anziani identificati come "a rischio" dal loro centro per anziani locale dopo aver partecipato a un programma multimodale incentrato sulla prevenzione fornito da fisioterapisti nella loro casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era descrivere i risultati dei partecipanti al programma Home Based Older Persons Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT) e quindi confrontare questi risultati con i non partecipanti. 144 partecipanti (n = 72 per gruppo) saranno randomizzati al gruppo di intervento HOP-UP-PT o al livello normale del gruppo di attività. Sei centri per anziani del Michigan indirizzeranno adulti ≥ 65 anni che erano a rischio di declino funzionale o cadute. I fisioterapisti autorizzati forniranno interventi fisici, ambientali e sanitari nell'ambito del loro ambito di pratica approvato al gruppo di intervento HOP-UP-PT durante nove incontri (sei di persona, tre di teleriabilitazione) erogati nell'arco di sette mesi. Ai partecipanti al gruppo di attività di livello Normale viene detto di continuare le normali attività fisiche durante lo stesso periodo di tempo. La linea di base e le rivalutazioni sono condotte a 0, 3 e 7 mesi sia per il gruppo di intervento HOP-UP-PT che per il gruppo di attività a livello normale. Saranno analizzate descrizioni e confronti di ogni incontro di valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48309
        • Oakland University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore o uguale a 65 anni di età
  • Il personale del Senior Community Center li ha identificati come "a rischio" di declino dello stato di residenza in comunità a causa di barriere fisiche, sociali, economiche o legate alla comunità
  • Disponibilità a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto servizi di terapia fisica nei due mesi precedenti in qualsiasi ambiente
  • Era stato ricoverato nei due mesi precedenti
  • Attualmente stanno ricevendo cure palliative o hospice
  • Il punteggio Mini Cog è inferiore a 4 e il punteggio Trail Making Part B è superiore a 273 secondi
  • Risultati Screening sanitario pre-partecipazione all'esercizio dell'American College of Sports Medicine che indica l'autorizzazione del medico necessaria per la partecipazione e dopo la valutazione il medico non sarà d'accordo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma HOP-UP-PT
Il gruppo di programma HOP-UP-PT parteciperà al programma HOP-UP-PT di 7 mesi
Altro: Programma HOP-UP-PT
Interventi forniti ai partecipanti EG inclusi; (1) l'Otago Exercise Program (OEP), che è un programma di esercizi ben consolidato con evidenza che riduce le cadute tra gli anziani che vivono in comunità, (2) interviste motivazionali (MI) per ottimizzare i comportamenti di salute positivi e (3) casa e raccomandazioni di modifica ambientale finalizzate alla sicurezza. I partecipanti sono stati forniti e istruiti sull'uso di un tracker di attività indossato al polso e di un'unità di monitoraggio della pressione arteriosa automatizzata. Infine, quando sono stati identificati gli elementi di follow-up (ad esempio, ipotensione ortostatica, lezioni di ginnastica in comunità), questi rinvii sono stati effettuati e documentati.
NESSUN_INTERVENTO: Normale livello di attività
Il gruppo di livello normale di attività verrà istruito a continuare il suo normale livello di attività durante i 7 mesi dopo i quali verrà offerta loro l'opportunità di ricevere il programma HOP-UP-PT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con cadute segnalate
Lasso di tempo: 7 mesi
Registrazione delle cadute nell'anno precedente e tra ogni visita successiva.
7 mesi
Batteria a prestazioni fisiche corte modificata (SPPB)
Lasso di tempo: 7 mesi
L'SPPB modificato utilizza una scala 0-12 (0 = funzione più bassa, 12 = funzione più alta), calcolata utilizzando i risultati collettivi della scala dell'equilibrio dei quattro test (0 = incapace di eseguire, 1 = in grado di stare in piedi: piedi uniti > 10 sec, 2 = semi-tandem >10 sec, 4 = posizione in tandem >10 sec, un punteggio più alto è un migliore equilibrio), 5 Tempo da seduto a in piedi (0 = >60 sec, 1=da 16,7 a 60 sec, 2 = da 13,7 a 16,69 sec, 3 = da 11,2 a 13,69 secondi e 4 = <11,19 sec, il tempo più veloce è una funzione più alta) e il test della velocità dell'andatura di 3 metri (0 = incapace di eseguire, 1 = > 6,52 sec, 2 = da 4,66 a 6,52 sec, 3 = da 3,62 a 4,65 sec e 4 = < 3,62 sec , un tempo più veloce è una funzione più alta). Ognuna delle tre categorie ha un punteggio più alto di 4 e viene sommata insieme per un punteggio SPPB modificato totale più alto di 12.
7 mesi
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 7 mesi
Il Timed Up and Go (TUG) è una valutazione dei tempi del trasferimento da seduto a in piedi, 20 piedi acquistati di deambulazione con una rotazione di 180 gradi a 10 piedi che si conclude con un trasferimento da in piedi a seduto.
7 mesi
Categorizzazione del rischio di caduta di Stoping Elderly Accidents, Death & Injuries (STEADI).
Lasso di tempo: 7 mesi
Il rischio basso, moderato e alto è stato determinato rispetto ai risultati dell'opuscolo indipendente dal soggiorno, al rapporto soggettivo di cadute e rischio di caduta e alle domande dell'opuscolo, nonché alla valutazione dell'andatura, della forza e dell'equilibrio. L'algoritmo Steadi (Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries) è stato sottoposto a revisioni sin dall'inizio dello studio, la versione 2015 è stata utilizzata come guida per le metriche dei risultati chiave riportate in questo studio. Rischio STEADI basso = 0, rischio STEADI moderato = 1 e rischio STEADI alto = 2. I partecipanti a basso rischio sono stati classificati in base alle risposte "no" alle domande sulle cadute o sul rischio di caduta e sull'assenza di problemi di deambulazione, forza o equilibrio. I partecipanti a rischio moderato sono stati classificati rispondendo "sì" alle domande chiave e dimostrando alcuni problemi di deambulazione, forza o equilibrio e sono caduti senza lesioni. I partecipanti ad alto rischio sono stati classificati rispondendo sì alle domande chiave, dimostrando problemi di andatura, forza o equilibrio e hanno avuto 2 o più cadute o 1 caduta con un infortunio.
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimani questionario indipendente
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo questionario valuta un rischio di caduta su una scala da zero a 14, con 4 o più che indicano un possibile rischio di caduta. Zero è il punteggio di rischio di caduta più basso, 14 è il punteggio di rischio di caduta più alto.
3 mesi
Scala di efficacia delle cadute modificata
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura la paura di cadere per 10 attività al chiuso e 4 all'aperto. Per ogni affermazione il partecipante cerchia un numero che corrisponde al proprio livello di confidenza, dove zero indica sfiducia e 10 estrema confidenza. Una volta che tutti i 14 elementi sono stati valutati, vengono sommati per un punteggio totale massimo di 140 che viene poi diviso per 14. Un numero più vicino a 14 equivale a più fiducia, e un numero più vicino a zero equivale a meno fiducia.
3 mesi
Questionario sul comportamento sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dei comportamenti attuali relativi all'attività fisica, al consumo di frutta e verdura, al non fumare e al peso corporeo consigliato. I pazienti sono classificati utilizzando i cinque livelli del modello trans-teorico del cambiamento comportamentale. La fase di pre-contemplazione, o non pronto per il cambiamento, ha un punteggio di 5. La fase di contemplazione o la considerazione di apportare un cambiamento nei prossimi 6 mesi viene valutata quattro. La preparazione o la preparazione per effettuare il cambiamento nei prossimi 6 mesi riceve un punteggio di 3. La fase di azione indica che il partecipante ha apportato la modifica e riceve un punteggio. La fase di mantenimento indica che i partecipanti hanno mantenuto la modifica per almeno 6 mesi e hanno ottenuto un punteggio di 1.
3 mesi
Indice di comorbidità funzionale
Lasso di tempo: 7 mesi
Autovalutazione della comorbilità della malattia con la funzione fisica come risultato. Sono elencate 18 diagnosi e se al partecipante è stata diagnosticata la condizione sarebbe contrassegnato con 1 e se non ha la condizione sarebbe contrassegnato come zero. Zero sarebbe il minor numero di comorbilità e 18 sarebbe il numero più alto di comorbilità.
7 mesi
Strumento di screening per cadute e incidenti domestici (Home FAST)
Lasso di tempo: 7 mesi
Lo strumento valuta 25 domini di sicurezza domestica e include domande relative all'illuminazione, alle superfici del pavimento e all'usura corretta dei piedi. Il progetto originale dello strumento non è stato valutato, ma i ricercatori hanno aggiunto un sistema di punteggio (da 13 = ambiente più sicuro a 50 = ambiente meno sicuro) per quantificare ogni domanda relativa all'ambiente domestico. A 13 domande sulla sicurezza domestica viene assegnato un punteggio Sì (a indicare che le modifiche di sicurezza raccomandate erano presenti) o No (a indicare che le modifiche di sicurezza raccomandate non erano state soddisfatte). Altre 12 domande hanno un'opzione N/A da utilizzare in circostanze in cui una condizione non è stata soddisfatta (ad esempio, il partecipante non ha un animale domestico o scale in casa). I ricercatori hanno codificato le risposte come SÌ=1 punto, NO= 2 punti, N/A= nullo all'interno di quella categoria e non incluso durante il calcolo. Pertanto, i punteggi complessivi di Home FAST che diminuiscono nel tempo suggerirebbero una diminuzione dei rischi di incidenti e cadute in casa legati al loro ambiente.
7 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 7 mesi
Valutazione del grasso corporeo calcolato da altezza e peso.
7 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 7 mesi
Valutazione della pressione arteriosa media a riposo in posizione seduta.
7 mesi
Numero di partecipanti con ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: 7 mesi
La pressione sanguigna è stata misurata in sequenza in posizione supina, seduta e in piedi e l'ipotensione ortostatica è stata determinata dai seguenti parametri: una diminuzione della pressione sanguigna sistolica maggiore o uguale a 20 mm Hg o una diminuzione della pressione sanguigna diastolica maggiore o uguale a 10 mm Hg tra una qualsiasi delle tre posizioni dopo tre minuti in quella posizione.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oakland University

Collaboratori

Michigan Health Endowment Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Arena, DScPT, Oakland University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 912215-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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