Megelőzésre összpontosító otthoni fizikoterápia közösségi partnerségi ajánlások felhasználásával
2021. szeptember 14. frissítette: Oakland University
Ez az új tanulmány alátámasztja a Home Based Older Persons Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT) pozitív előnyeit az idősebb felnőttek számára, akiket a helyi idősközpontjuk „veszélyeztetettnek” azonosított, miután részt vettek egy fizikoterapeuták által biztosított prevenciós célú multimodális programban. az otthonukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy leírja a Home Based Older Persons Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT) programban résztvevők eredményeit, majd összehasonlítsa ezeket az eredményeket a nem résztvevőkkel.
144 résztvevő (n=72 csoportonként) véletlenszerűen kerül besorolásra a HOP-UP-PT intervenciós csoportba vagy a normál aktivitási szint csoportba.
Hat michigani idős központ fog utalni a 65 év feletti felnőttekre, akiknél fennáll a funkcionális hanyatlás vagy esés veszélye.
Az engedéllyel rendelkező fizikoterapeuták a jóváhagyott gyakorlati körükön belül fizikai, környezeti és egészségügyi beavatkozásokat hajtanak végre a HOP-UP-PT intervenciós csoportnak kilenc találkozás során (hat személyes, három távrehabilitáció) hét hónap alatt.
A normál szintű aktivitási csoport résztvevőinek azt mondják, hogy ugyanabban az időkeretben folytassák szokásos fizikai aktivitási rutinjukat.
A kiindulási és újraértékeléseket 0, 3 és 7 hónaponként végezzük mind a HOP-UP-PT intervenciós csoportban, mind a normál szintű tevékenységcsoportban.
Az egyes értékelési találkozások leírásait és összehasonlításait elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Egyesült Államok, 48309
- Oakland University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évnél nagyobb vagy egyenlő
- A Közösségi Központ vezető munkatársai úgy azonosították őket, mint akiket „veszélyeztetett” a közösségi lakás státuszának romlása fizikai, társadalmi, gazdasági vagy közösséggel kapcsolatos akadályok miatt.
- Részvételi hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- Fizikoterápiás szolgáltatásokat kapott az előző két hónapban bármilyen környezetben
- Az előző két hónapban kórházba került
- Jelenleg palliatív vagy hospice ellátásban részesültek
- A Mini Cog pontszám kevesebb, mint 4 és a Trail Making B rész pontszáma nagyobb, mint 273 másodperc
- Eredmények American College of Sports Medicine gyakorlat részvétel előtti egészségügyi szűrés, amely jelzi, hogy a részvételhez szükséges az orvos engedélye, és az értékelést követően az orvos nem törli
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: HOP-UP-PT Program
A HOP-UP-PT Program csoport részt vesz a 7 hónapos HOP-UP-PT programban
|
Az EG résztvevőinek nyújtott beavatkozások ideértve; (1) az Otago Exercise Program (OEP), amely egy jól bevált gyakorlati program, amely bizonyítékokkal rendelkezik arra vonatkozóan, hogy csökkenti a közösségben élő idősebb felnőttek elesését, (2) motivációs interjú (MI) a pozitív egészségmagatartás optimalizálása érdekében, és (3) otthon valamint a biztonságot szolgáló környezetmódosítási ajánlások.
A résztvevők csuklón hordható aktivitáskövetőt és automatizált vérnyomásmérő egységet kaptak, és oktatást kaptak ezekről.
Végül, amikor nyomon követési elemeket azonosítottak (pl. ortosztatikus hipotenzió, közösségi gyakorlatok), ezeket a beutalásokat megtették és dokumentálták.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Normál aktivitási szint
A normál aktivitási szint csoportot arra utasítják, hogy a 7 hónapon keresztül folytassák normál aktivitási szintjét, majd felajánlják számukra a HOP-UP-PT program igénybevételének lehetőségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bejelentett esésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 7 hónap
|
Az előző évi esések és az egyes további látogatások közötti esések nyilvántartása.
|
7 hónap
|
|
Módosított rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Időkeret: 7 hónap
|
A Módosított SPPB 0-12 skálát használ (0 = legalacsonyabb funkció, 12 = legmagasabb funkció), amelyet a négy teszt mérleg skála együttes eredményei alapján számítanak ki (0 = nem képes végrehajtani, 1 = képes állni: láb együtt > 10 mp, 2 = féltandem > 10 mp, 4 = tandem állás >10 mp, a magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelent), 5 Time Sit to Stand (0 = > 60 mp, 1 = 16,7 - 60 mp, 2 = 13,7 - 16,69 mp, 3 = 11,2-13,69 mp, és 4 = <11,19
mp, a gyorsabb idő a magasabb funkció), és a 3 méteres járássebesség teszt (0 = nem tudja végrehajtani, 1 = > 6,52 mp, 2 = 4,66 - 6,52 mp, 3 = 3,62 - 4,65 mp és 4 = < 3,62 mp , gyorsabb idő magasabb funkció).
Mindhárom kategória legmagasabb pontszáma 4, és összeadva a legmagasabb, 12-es módosított SPPB pontszámot kapják.
|
7 hónap
|
|
Timed Up and Go
Időkeret: 7 hónap
|
A Timed Up and Go (TUG) az ülőről állásra történő átvitel időmérése, 20 láb 180 fokos fordulattal 10 láb magasságban vásárolt ambuláció, amely az állványról ülésre történő áthelyezéssel zárul.
|
7 hónap
|
|
Időskori balesetek, halálesetek és sérülések megállítása (STEADI) esés kockázati kategorizálása
Időkeret: 7 hónap
|
Az alacsony, közepes és magas kockázatot a tartózkodási független brossúra, az esések és esések kockázatának szubjektív jelentése és a brosúra kérdései, valamint a járás, az erő és az egyensúly értékelése alapján határozták meg.
Az időskori balesetek, halálesetek és sérülések megállítása (STEADI) algoritmust a vizsgálat kezdete óta felülvizsgálták, a 2015-ös verziót használták útmutatóként a tanulmányban közölt kulcsfontosságú kimeneti mutatókhoz.
Alacsony STEADI-kockázat =0, közepes STEADI-kockázat =1 és magas STEADI-kockázat = 2. Az alacsony kockázatú résztvevőket az esések vagy az esés kockázatával kapcsolatos kérdésekre adott "nem" válaszok, valamint a járás-, erő- vagy egyensúlyproblémák hiánya alapján osztályozták.
A közepes kockázatú résztvevőket úgy sorolták be, hogy "igen" válaszoltak a kulcskérdésekre, valamint bemutattak néhány járás-, erő- vagy egyensúlyproblémát, és sérülés nélkül estek el.
A magas kockázatú résztvevőket a kulcskérdésekre adott igennel, járási, erő- vagy egyensúlyproblémák bemutatásával kategorizáltuk, és 2 vagy több esésük vagy 1 sérüléssel járó esésük volt.
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maradj független kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a kérdőív az esés kockázatát nullától 14-ig terjedő skálán értékeli, ahol a 4 vagy annál több a lehetséges esés kockázatát jelzi.
A nulla a legalacsonyabb esés kockázati pontszám, a 14 a legmagasabb esés kockázati pontszám.
|
3 hónap
|
|
Módosított Falls hatékonysági skála
Időkeret: 3 hónap
|
Az eleséstől való félelmet méri 10 beltéri és 4 szabadtéri tevékenységnél.
A résztvevő minden állításhoz bekarikáz egy számot, amely megfelel az önbizalmi szintjének, ahol a nulla a bizalmatlanságot, a 10 pedig a rendkívüli bizalmat.
Miután mind a 14 elemet pontozták, összeadják őket, és a maximális pontszám 140, amelyet elosztanak 14-gyel.
A 14-hez közelebbi szám nagyobb önbizalommal, a nullához közelebbi szám pedig kisebb önbizalommal egyenlő.
|
3 hónap
|
|
Egészségmagatartási kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
A fizikai aktivitással, a gyümölcs- és zöldségfogyasztással, a dohányzás mellőzésével és az ajánlott testtömeggel kapcsolatos jelenlegi magatartások felmérése.
A betegeket a viselkedésváltozás elméleti transz-elméleti modelljének öt szintje alapján kategorizálják.
A mérlegelés előtti szakasz, vagy nem áll készen a változásra, 5-ös pontszámot kap.
Az elmélkedés szakasza vagy a változtatás mérlegelése a következő 6 hónapban négyes pontot kap.
A következő 6 hónapban a változtatásra való felkészülés vagy felkészülés 3-as pontszámot kap.
A műveleti szakasz azt jelzi, hogy a résztvevő végrehajtotta a változtatást, és pontozásra kerül.
A karbantartási szakasz azt jelzi, hogy a résztvevők legalább 6 hónapig fenntartották a változást, és 1-et kapnak.
|
3 hónap
|
|
Funkcionális komorbiditási index
Időkeret: 7 hónap
|
A betegség komorbiditásának önértékelése, amelynek eredménye a fizikai funkció.
18 diagnózis van felsorolva, és ha a résztvevőnél diagnosztizálták az állapotot, akkor 1-essel jelöljük, ha nincs ilyen állapota, akkor nullával jelöljük.
Nulla lenne a legkevesebb társbetegség, 18 pedig a legtöbb társbetegség.
|
7 hónap
|
|
Otthoni esések és balesetek szűrőeszköze (GYORS otthon)
Időkeret: 7 hónap
|
Az eszköz 25 otthoni biztonsági tartományt értékel, és kérdéseket tartalmaz a világítással, a padlófelületekkel és a megfelelően illeszkedő lábviselettel kapcsolatban.
Az eredeti eszköztervet nem pontozták, de a vizsgálók egy pontozási rendszert adtak hozzá (13 = legbiztonságosabb környezet 50 = legkevésbé biztonságos környezethez), hogy számszerűsítsék az otthoni környezetre vonatkozó kérdéseket.
13 otthoni biztonsági kérdés értékelése vagy igen (ami azt jelzi, hogy a javasolt biztonsági módosítások megtörténtek) vagy nem (jelezve, hogy a javasolt biztonsági módosításokat nem teljesítették).
További 12 kérdésnél van egy N/A lehetőség, amelyet olyan körülmények között lehet használni, amikor egy feltétel nem teljesült (például, ha a résztvevőnek nincs házi kedvence vagy lépcsője az otthonában).
A vizsgálók a válaszokat IGEN=1 pont, NEM=2 pontként kódolták, N/A= nulla ezen a kategórián belül, és a számítás során nem szerepelt.
Ezért az idő múlásával csökkenő összesített Otthoni FAST-pontszámok a környezetükkel kapcsolatos otthoni esés és baleseti kockázatok csökkenésére utalnak.
|
7 hónap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 7 hónap
|
A testzsír felmérése magasságból és súlyból.
|
7 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 7 hónap
|
Az átlagos nyugalmi vérnyomás felmérése ülő helyzetben.
|
7 hónap
|
|
Az ortosztatikus hipotenzióban szenvedők száma
Időkeret: 7 hónap
|
A vérnyomást egymás után fekve, ülve és állva mértük, és az ortosztatikus hipotenziót a következő paraméterekkel határoztuk meg: 20 Hgmm-nél nagyobb vagy egyenlő szisztolés vérnyomáscsökkenés vagy 10 Hgmm-nél nagyobb vagy egyenlő diasztolés vérnyomáscsökkenés. a három pozíció bármelyike között három perc elteltével abban a helyzetben.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Arena, DScPT, Oakland University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Wilson CM, Arena SK, Adcock K, Colling D. A Home-Based Older Person Upstreaming Prevention Physical Therapy (HOP-UP-PT) Program Utilizing Community Partnership Referrals. Home Healthc Now. 2019 Mar/Apr;37(2):88-96. doi: 10.1097/NHH.0000000000000716.
- Arena SK, Wilson CM, Peterson E. Targeted Population Health Utilizing Direct Referral to Home-Based Older Person Upstreaming Prevention Physical Therapy From a Community-Based Senior Center. Cardiopulm Phys Ther J. 2020;31(1):11-21. doi:10.1097/CPT.0000000000000131
- Wilson C, Arena SK, Starceski R, Swanson K. Older Adults' Outcomes and Perceptions After Participating in the HOP-UP-PT Program: A Prospective Descriptive Study. Home Healthc Now. 2020 Mar/Apr;38(2):86-91. doi: 10.1097/NHH.0000000000000843.
- Measuring orthostatic blood pressure. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. https://www.cdc.gov/steadi/materials.html
- Hill KD, Schwarz JA, Kalogeropoulos AJ, Gibson SJ. Fear of falling revisited. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Oct;77(10):1025-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90063-5.
- Black B, Marcoux BC, Stiller C, Qu X, Gellish R. Personal health behaviors and role-modeling attitudes of physical therapists and physical therapist students: a cross-sectional study. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1419-36. doi: 10.2522/ptj.20110037. Epub 2012 Jul 19.
- Groll DL, To T, Bombardier C, Wright JG. The development of a comorbidity index with physical function as the outcome. J Clin Epidemiol. 2005 Jun;58(6):595-602. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.10.018.
- Adult BMI Calculator. Center for Disease Control and Prevention. Published 2020. Accessed January 25, 2021. https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_bmi/english_bmi_calculator/bmi_calculator.html
- STEADI: Algorithm for FallRisk Screening, Assessment, and Intervention. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. Accessed January 28, 2019. https://www.cdc.gov/steadi/materials.html
- Mackenzie L, Byles J, Higginbotham N. Reliability of the Home Falls and Accidents Screening Tool (HOME FAST) for identifying older people at increased risk of falls. Disabil Rehabil. 2002 Mar 20;24(5):266-74. doi: 10.1080/09638280110087089.
- Four Stage Balance Test. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. Accessed January 25, 2021. https://www.cdc.gov/steadi/pdf/4-Stage_Balance_Test-print.pdf
- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Five Time Sit to Stand Test. Shirley Ryan Ability Lab. Published 2021. Accessed January 25, 2021. https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/five-times-sit-stand-test
- Tiedemann A, Shimada H, Sherrington C, Murray S, Lord S. The comparative ability of eight functional mobility tests for predicting falls in community-dwelling older people. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):430-5. doi: 10.1093/ageing/afn100. Epub 2008 May 16.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Campbell A RM. Otago Exercise Program to Prevent Falls in Older Adults. Otago Medical School, University of Otago. Accessed January 25, 2021. https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Pignataro RM, Huddleston J. The Use of Motivational Interviewing in Physical Therapy Education and Practice: Empowering Patients Through Effective Self-Management. J Phys Ther Educ. 2015;29(2):62-71. doi:10.1097/00001416-201529020-00009
- Arena SK, Wilson CM, Boright L, Peterson E. Impact of the HOP-UP-PT program on older adults at risk to fall: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 1;21(1):520. doi: 10.1186/s12877-021-02450-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 912215-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .