段階的両側全人工膝関節置換術を受けた糖尿病患者の胃容積
段階的両側人工膝関節全置換術を受けた糖尿病高齢患者と非糖尿病高齢患者における超音波を用いた空腹時胃容積の比較:前向き観察研究
周術期における胃内容物の誤嚥は、重大な罹患率と死亡率を伴う重篤な合併症です。 糖尿病患者は自律神経失調症の発生率が高く、胃障害を引き起こします。 彼らは胃不全麻痺を患っており、その結果として胃内容排出が遅れ、一般の人よりも誤嚥のリスクが高まりやすいことが知られています。 さらに、高齢、痛み、オピオイド鎮痛薬の使用など、他の一般的な要因が胃内容排出速度に影響を与える可能性があります。
以前の研究では、段階的両側人工膝関節全置換術を受けた患者において痛みが増加したという証拠が報告されており、この患者では、最初に手術した膝の外科的損傷により、2番目に手術した膝の方がより敏感でした(三次痛覚過敏)。
本研究では、段階的両側全膝関節置換術を受ける高齢患者の残胃容積に対する、加齢、糖尿病、手術ストレス、痛み、鎮痛剤の使用の影響を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi
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Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 段階的両側人工膝関節全置換術を予定している65歳から85歳の患者
- 米国麻酔学会による身体状態分類 1、2、および 3
- BMI < 35 kg/cm2
除外基準:
- 上部消化管の以前の手術歴
- アカラシア
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病患者
少なくとも8時間絶食し、段階的両側全膝関節置換術を受ける糖尿病患者のグループ。
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超音波検査は脊椎麻酔を導入する前に行われます。 前後方向 (AP) および頭尾方向 (CC) の直径を 3 回連続して測定します。 前庭部の断面積(CSA)は、次の式で示されます:CSA = AP x CC x ㅠ/4。 前庭部は 3 つの測定値の平均に相当します。 |
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非糖尿病患者
少なくとも8時間絶食し、段階的両側全膝関節置換術を受ける非糖尿病患者のグループ。
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超音波検査は脊椎麻酔を導入する前に行われます。 前後方向 (AP) および頭尾方向 (CC) の直径を 3 回連続して測定します。 前庭部の断面積(CSA)は、次の式で示されます:CSA = AP x CC x ㅠ/4。 前庭部は 3 つの測定値の平均に相当します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃内容物の量
時間枠:手術の1時間以内
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「満腹」とは、a) 固体または濃厚な液体内容物、または b) 1.5 mL/kg の透明な液体を含む場合と定義されます。
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手術の1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠:手術の1時間前、術後24時間および48時間
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術後疼痛スコア (0 = 痛みなし、10 = 非常に激しい痛み)
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手術の1時間前、術後24時間および48時間
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鎮痛剤を救う
時間枠:術後24時間および48時間
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術後の痛みを管理するために投与される鎮痛薬の量
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術後24時間および48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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