接受分期双侧全膝关节置换术的糖尿病患者的胃容量
2022年5月4日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
使用超声比较接受分期双侧全膝关节置换术的糖尿病和非糖尿病老年患者的空腹胃容量：一项前瞻性观察研究
围手术期胃内容物误吸是一种严重的并发症，具有显着的发病率和死亡率。 糖尿病患者植物神经功能紊乱的发生率较高，引起胃病。 已知他们患有胃轻瘫和随之而来的胃排空延迟，这使他们比一般人群更容易发生误吸风险。 此外，其他常见因素也会影响胃排空率，例如，年老、疼痛和阿片类镇痛药的使用。
在之前的研究中，有证据表明接受分期双侧全膝关节置换术的患者疼痛加剧，其中由于第一次手术膝关节的手术损伤，第二个手术膝关节具有更高的敏感性（三级痛觉过敏）。
在本研究中，我们将评估老年、糖尿病、手术应激、疼痛和镇痛药的使用对接受分期双侧全膝关节置换术的老年患者残余胃容积的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi
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Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者将是计划接受分期双侧全膝关节置换术的患者，需要术前禁食至少 8 小时。
总共将招募40名患者。
一个由 20 名患者组成的队列将患有糖尿病。
另一个由 20 名患者组成的队列将是非糖尿病患者。
描述
纳入标准：
- 计划进行分期双侧全膝关节置换术的 65 至 85 岁患者
- 美国麻醉师协会身体状况分级 1、2 和 3
- 体重指数 < 35 kg/cm2
排除标准：
- 既往上消化道手术史
- 失弛缓症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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糖尿病
一组禁食至少 8 小时的糖尿病患者接受分期双侧全膝关节置换术。
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超声检查在脊髓麻醉诱导前进行。 对前后 (AP) 和头尾 (CC) 直径进行了三次连续测量。 胃窦的横截面积 (CSA) 由以下公式表示：CSA = AP x CC x ㅠ/4。 胃窦面积将对应于三个测量值的平均值。 |
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非糖尿病
一组禁食至少 8 小时的非糖尿病患者接受分期双侧全膝关节置换术。
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超声检查在脊髓麻醉诱导前进行。 对前后 (AP) 和头尾 (CC) 直径进行了三次连续测量。 胃窦的横截面积 (CSA) 由以下公式表示：CSA = AP x CC x ㅠ/4。 胃窦面积将对应于三个测量值的平均值。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃内容物体积
大体时间：手术前不到一小时
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“饱腹”定义为含有 a) 固体或粘稠液体或 b) 1.5 mL/kg 的透明液体。
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手术前不到一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评分疼痛量表
大体时间：手术前一小时，术后24和48小时
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术后疼痛评分（0 = 无痛，10 = 非常剧烈的疼痛）
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手术前一小时，术后24和48小时
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抢救镇痛药
大体时间：术后24和48小时
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用于控制术后疼痛的止痛药的量
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术后24和48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月29日
初级完成 (实际的)
2022年3月7日
研究完成 (实际的)
2022年3月7日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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