Volume gastrico in pazienti diabetici sottoposti ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio in più fasi
Confronto del volume gastrico a digiuno mediante ultrasuoni in pazienti anziani diabetici e non diabetici sottoposti ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio in fasi: uno studio prospettico osservazionale
L'aspirazione del contenuto gastrico durante il periodo perioperatorio è una grave complicanza con significativa morbilità e mortalità. I pazienti diabetici hanno una maggiore incidenza di disfunzione autonomica, causando gastropatia. È noto che hanno la gastroparesi e il conseguente ritardato svuotamento gastrico che li predispone a un aumentato rischio di aspirazione rispetto alla popolazione generale. Inoltre, altri fattori comuni possono influenzare la velocità di svuotamento gastrico, come ad esempio l'età avanzata, il dolore e l'uso di analgesici oppioidi.
Nello studio precedente, l'evidenza di aumento del dolore è stata riportata in pazienti sottoposti ad artroplastica totale bilaterale di ginocchio in stadi, nei quali il secondo ginocchio operato presentava una maggiore sensibilità (iperalgesia terziaria) a causa della lesione chirurgica al primo ginocchio operato.
Nel presente studio, valuteremo l'effetto dell'età avanzata, del diabete, dello stress chirurgico, del dolore e dell'uso di analgesici sul volume gastrico residuo in pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale di ginocchio bilaterale in più fasi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di artroplastica totale bilaterale del ginocchio in fasi di età compresa tra 65 e 85 anni
- Classificazione dello stato fisico 1, 2 e 3 dell'American Society of Anestheiologist
- Indice di massa corporea < 35 kg/cm2
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico del tratto gastrointestinale superiore
- Acalasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Diabetico
Un gruppo di pazienti diabetici che hanno digiunato per almeno 8 ore sottoposti a protesi totale di ginocchio bilaterale in più fasi.
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L'esame ecografico viene eseguito prima dell'induzione dell'anestesia spinale. Vengono eseguite tre misurazioni consecutive dei diametri anteroposteriore (AP) e cranio-caudale (CC). L'area della sezione trasversale (CSA) dell'antro è indicata dalla seguente formula: CSA = AP x CC x ㅠ/4. L'area antrale corrisponderà alla media delle tre misure. |
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Non diabetico
Un gruppo di pazienti non diabetici che hanno digiunato per almeno 8 ore sottoposti a protesi totale di ginocchio bilaterale in stadi.
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L'esame ecografico viene eseguito prima dell'induzione dell'anestesia spinale. Vengono eseguite tre misurazioni consecutive dei diametri anteroposteriore (AP) e cranio-caudale (CC). L'area della sezione trasversale (CSA) dell'antro è indicata dalla seguente formula: CSA = AP x CC x ㅠ/4. L'area antrale corrisponderà alla media delle tre misure. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume del contenuto gastrico
Lasso di tempo: Meno di un'ora prima dell'intervento
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Uno "stomaco pieno" è definito come contenente a) contenuto di liquido solido o denso o b) 1,5 ml/kg di liquido limpido.
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Meno di un'ora prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Un'ora prima dell'intervento, Postoperatorio 24 e 48 ore
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Punteggio del dolore postoperatorio (0 = nessun dolore, 10 = dolore molto intenso)
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Un'ora prima dell'intervento, Postoperatorio 24 e 48 ore
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Analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 e 48 ore
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Quantità di analgesici somministrati per gestire il dolore postoperatorio
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Postoperatorio 24 e 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2103/673-307
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