Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magevolum hos diabetespasienter som gjennomgår trinnvis bilateral total kneartroplastikk

4. mai 2022 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenligning av fastende gastrisk volum ved bruk av ultralyd hos diabetiske og ikke-diabetiske eldre pasienter som gjennomgår trinnvis bilateral total kneartroplastikk: en prospektiv observasjonsstudie

Aspirasjon av mageinnhold under perioperativ periode er en alvorlig komplikasjon med betydelig sykelighet og dødelighet. Diabetespasienter har en høyere forekomst av autonom dysfunksjon, som forårsaker gastropati. De er kjent for å ha gastroparese og den påfølgende forsinkede magetømmingen som disponerer dem for økt risiko for aspirasjon enn befolkningen generelt. Videre kan andre vanlige faktorer påvirke gastrisk tømmingshastighet, som for eksempel høy alder, smerte og bruk av opioidanalgetika.

I den forrige studien ble det rapportert bevis på økt smerte hos pasienter som gjennomgikk etappet bilateral total kneprotese, hvor det andre opererte kneet hadde større sensitivitet (tertiær hyperalgesi) på grunn av den kirurgiske skaden på det første opererte kneet.

I denne studien vil vi evaluere effekten av alderdom, diabetes, kirurgisk stress, smerte og bruk av smertestillende midler på det resterende gastriske volumet hos eldre pasienter som gjennomgår trinnvis bilateral total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil være pasienter som er planlagt til å gjennomgå trinnvis bilateral total kneprotese som krever en preoperativ fasteperiode på minst 8 timer. Totalt skal 40 pasienter rekrutteres. En kohort bestående av 20 pasienter vil være diabetiker. Den andre kohorten bestående av 20 pasienter vil være ikke-diabetikere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for iscenesatt bilateral total kneprotese i alderen 65 til 85 år
  • American Society of Anestheiologist fysisk status klassifisering 1, 2 og 3
  • Kroppsmasseindeks < 35 kg/cm2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon av øvre mage-tarmkanalen
  • Achalasia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetiker
En gruppe diabetespasienter som har fastet i minst 8 timer som har gjennomgått en trinnvis bilateral total kneprotese.
Fremgangsmåte: Ultralydmåling av antralområdet

Ultralydundersøkelse gjøres før induksjon av spinalbedøvelse. Tre påfølgende målinger av anteroposterior (AP) og kranio-caudal (CC) diameter utføres.

Tverrsnittsarealet (CSA) til antrum vises med følgende formel: CSA = AP x CC x ㅠ/4.

Antralareal vil tilsvare gjennomsnittet av de tre målene.
Ikke-diabetiker
En gruppe ikke-diabetikere som har fastet i minst 8 timer som har gjennomgått en trinnvis bilateral total kneprotese.
Fremgangsmåte: Ultralydmåling av antralområdet

Ultralydundersøkelse gjøres før induksjon av spinalbedøvelse. Tre påfølgende målinger av anteroposterior (AP) og kranio-caudal (CC) diameter utføres.

Tverrsnittsarealet (CSA) til antrum vises med følgende formel: CSA = AP x CC x ㅠ/4.

Antralareal vil tilsvare gjennomsnittet av de tre målene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av mageinnhold
Tidsramme: Mindre enn en time før operasjonen
En "full mage" er definert som å inneholde a) fast eller tykt væskeinnhold eller b) 1,5 ml/kg klar væske.
Mindre enn en time før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurdering av smerteskala
Tidsramme: En time før operasjon, postoperativ 24 og 48 timer
Postoperativ smertescore (0 = ingen smerte, 10 = svært alvorlig smerte)
En time før operasjon, postoperativ 24 og 48 timer
Redningsanalgetika
Tidsramme: Postoperativ 24 og 48 timer
Mengder av smertestillende midler administrert for å håndtere postoperativ smerte
Postoperativ 24 og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2103/673-307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Degenerativ leddgikt

Kliniske studier på Ultralydmåling av antralområdet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere