Maagvolume bij diabetespatiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan
Vergelijking van het nuchtere maagvolume met behulp van echografie bij diabetische en niet-diabetische oudere patiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan: een prospectief observatieonderzoek
Aspiratie van de maaginhoud tijdens de perioperatieve periode is een ernstige complicatie met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Diabetespatiënten hebben een hogere incidentie van autonome disfunctie, waardoor gastropathie ontstaat. Het is bekend dat ze gastroparese hebben en de daaruit voortvloeiende vertraagde maaglediging, waardoor ze vatbaarder zijn voor een groter risico op aspiratie dan de algemene bevolking. Bovendien kunnen andere gemeenschappelijke factoren de snelheid van de maagontlediging beïnvloeden, zoals ouderdom, pijn en het gebruik van opioïde analgetica.
In de vorige studie werd bewijs van verhoogde pijn gemeld bij patiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergingen, bij wie de als tweede geopereerde knie gevoeliger was (tertiaire hyperalgesie) als gevolg van de chirurgische verwonding van de als eerste geopereerde knie.
In de huidige studie zullen we het effect evalueren van ouderdom, diabetes, chirurgische stress, pijn en het gebruik van analgetica op het resterende maagvolume bij oudere patiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 65 tot 85 jaar die zijn ingepland voor gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek
- American Society of Anestheiologist fysieke statusclassificatie 1, 2 en 3
- Lichaamsmassa-index < 35 kg/cm2
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
- Achalasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetes
Een groep diabetespatiënten die ten minste 8 uur hebben gevast en een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan.
|
Echografisch onderzoek wordt gedaan vóór de inductie van spinale anesthesie. Drie opeenvolgende metingen van de anteroposterieure (AP) en cranio-caudale (CC) diameters worden uitgevoerd. De dwarsdoorsnede (CSA) van antrum wordt weergegeven door de volgende formule: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Het antrale gebied komt overeen met het gemiddelde van de drie metingen. |
|
Niet-diabetes
Een groep niet-diabetici die ten minste 8 uur hebben gevast en een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan.
|
Echografisch onderzoek wordt gedaan vóór de inductie van spinale anesthesie. Drie opeenvolgende metingen van de anteroposterieure (AP) en cranio-caudale (CC) diameters worden uitgevoerd. De dwarsdoorsnede (CSA) van antrum wordt weergegeven door de volgende formule: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Het antrale gebied komt overeen met het gemiddelde van de drie metingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume maaginhoud
Tijdsspanne: Minder dan een uur voor de operatie
|
Een "volle maag" wordt gedefinieerd als een inhoud met a) vaste of dikke vloeistof of b) 1,5 ml/kg heldere vloeistof.
|
Minder dan een uur voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Een uur voor de operatie, postoperatief 24 en 48 uur
|
Postoperatieve pijnscore (0 = geen pijn, 10 = zeer hevige pijn)
|
Een uur voor de operatie, postoperatief 24 en 48 uur
|
|
Rescue analgetica
Tijdsspanne: Postoperatief 24 en 48 uur
|
Hoeveelheden van de analgetica die worden toegediend om de postoperatieve pijn te beheersen
|
Postoperatief 24 en 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2103/673-307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .