- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04815070
Volume Gástrico em Pacientes Diabéticos Submetidos à Artroplastia Total do Joelho Bilateral Estagiada
Comparação do volume gástrico em jejum por meio de ultrassom em pacientes idosos diabéticos e não diabéticos submetidos à artroplastia total do joelho bilateral estagiada: um estudo observacional prospectivo
A aspiração de conteúdo gástrico durante o período perioperatório é uma complicação grave com significativa morbidade e mortalidade. Pacientes diabéticos apresentam maior incidência de disfunção autonômica, causando gastropatia. Sabe-se que eles têm gastroparesia e consequente atraso no esvaziamento gástrico, o que os predispõe a um risco aumentado de aspiração do que a população em geral. Além disso, outros fatores comuns podem influenciar a taxa de esvaziamento gástrico, como, por exemplo, idade avançada, dor e uso de analgésicos opioides.
No estudo anterior, foram relatadas evidências de aumento da dor em pacientes submetidos à artroplastia total bilateral estagiada do joelho, nos quais o segundo joelho operado apresentava maior sensibilidade (hiperalgesia terciária) devido à lesão cirúrgica do primeiro joelho operado.
No presente estudo, avaliaremos o efeito da idade avançada, diabetes, estresse cirúrgico, dor e uso de analgésicos sobre o volume gástrico residual em pacientes idosos submetidos à artroplastia total do joelho bilateral estagiada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para artroplastia total de joelho bilateral estagiada com idade entre 65 e 85 anos
- Classificação 1, 2 e 3 do estado físico da American Society of Anestheiologist
- Índice de massa corporal < 35 kg/cm2
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia do trato gastrointestinal superior
- Acalásia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diabético
Um grupo de pacientes diabéticos em jejum de pelo menos 8 horas submetidos a artroplastia total de joelho bilateral estagiada.
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O exame de ultrassom é feito antes da indução da raquianestesia. Três medidas consecutivas dos diâmetros anteroposterior (AP) e craniocaudal (CC) são realizadas. A área da seção transversal (CSA) do antro é mostrada pela seguinte fórmula: CSA = AP x CC x ㅠ/4. A área antral corresponderá à média das três medidas. |
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Não diabético
Um grupo de pacientes não diabéticos em jejum de pelo menos 8 horas submetidos a artroplastia total de joelho bilateral estagiada.
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O exame de ultrassom é feito antes da indução da raquianestesia. Três medidas consecutivas dos diâmetros anteroposterior (AP) e craniocaudal (CC) são realizadas. A área da seção transversal (CSA) do antro é mostrada pela seguinte fórmula: CSA = AP x CC x ㅠ/4. A área antral corresponderá à média das três medidas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de Conteúdo Gástrico
Prazo: Menos de uma hora antes da cirurgia
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Um "estômago cheio" é definido como contendo a) conteúdo sólido ou líquido espesso ou b) 1,5 mL/kg de líquido claro.
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Menos de uma hora antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor
Prazo: Uma hora antes da cirurgia, Pós-operatório 24 e 48 horas
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Escore de dor pós-operatória (0 = sem dor, 10 = dor muito forte)
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Uma hora antes da cirurgia, Pós-operatório 24 e 48 horas
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Analgésicos de resgate
Prazo: Pós operatório 24 e 48 horas
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Quantidades de analgésicos administrados para controlar a dor pós-operatória
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Pós operatório 24 e 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2103/673-307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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