Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk volumen hos diabetespatienter, der gennemgår etapevis bilateral total knæarthroplastik

4. maj 2022 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenligning af fastende gastrisk volumen ved hjælp af ultralyd hos diabetiske og ikke-diabetiske ældre patienter, der gennemgår etapevis bilateral total knæarthroplastik: en prospektiv observationsundersøgelse

Aspiration af maveindhold i den perioperative periode er en alvorlig komplikation med betydelig morbiditet og dødelighed. Diabetespatienter har en højere forekomst af autonom dysfunktion, hvilket forårsager gastropati. De er kendt for at have gastroparese og den deraf følgende forsinkede gastrisk tømning, som disponerer dem for en øget risiko for aspiration end den almindelige befolkning. Ydermere kan andre almindelige faktorer påvirke mavetømningshastigheden, som for eksempel alderdom, smerter og brug af opioidanalgetika.

I den tidligere undersøgelse blev der rapporteret tegn på øget smerte hos patienter, der gennemgik iscenesat bilateral total knæarthroplastik, hvor det andet opererede knæ havde større følsomhed (tertiær hyperalgesi) på grund af den kirurgiske skade på det først opererede knæ.

I nærværende undersøgelse vil vi evaluere effekten af ​​alderdom, diabetes, kirurgisk stress, smerter og brug af smertestillende midler på det resterende gastriske volumen hos ældre patienter, der gennemgår iscenesat-bilateral total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil være patienter, som er planlagt til at gennemgå en iscenesat bilateral total knæarthroplastik, der kræver en præoperativ fasteperiode på mindst 8 timer. 40 patienter vil blive rekrutteret i alt. En kohorte bestående af 20 patienter vil være diabetikere. Den anden kohorte bestående af 20 patienter vil være ikke-diabetikere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til iscenesat bilateral total knæarthroplastik i alderen 65 til 85 år
  • American Society of Anestheiologist fysisk status klassifikation 1, 2 og 3
  • Body mass index < 35 kg/cm2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation af den øvre mave-tarmkanal
  • Achalasia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetiker
En gruppe af diabetespatienter, som har fastet i mindst 8 timer, undergår en iscenesat bilateral total knæarthroplastik.
Procedure: Ultralydsmåling af antralområdet

Ultralydsundersøgelse udføres før induktion af spinal anæstesi. Tre på hinanden følgende målinger af anteroposterior (AP) og kranio-caudal (CC) diametre udføres.

Tværsnitsarealet (CSA) af antrum er vist med følgende formel: CSA = AP x CC x ㅠ/4.

Antrale areal vil svare til gennemsnittet af de tre mål.
Ikke-diabetiker
En gruppe af ikke-diabetespatienter, som har fastet i mindst 8 timer, og som har gennemgået en iscenesat bilateral total knæarthroplastik.
Procedure: Ultralydsmåling af antralområdet

Ultralydsundersøgelse udføres før induktion af spinal anæstesi. Tre på hinanden følgende målinger af anteroposterior (AP) og kranio-caudal (CC) diametre udføres.

Tværsnitsarealet (CSA) af antrum er vist med følgende formel: CSA = AP x CC x ㅠ/4.

Antrale areal vil svare til gennemsnittet af de tre mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​maveindhold
Tidsramme: Mindre end en time før operationen
En "fuld mave" er defineret som, at den indeholder a) fast eller tykt væskeindhold eller b) 1,5 ml/kg klar væske.
Mindre end en time før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurdering af smerteskala
Tidsramme: En time før operation, postoperativ 24 og 48 timer
Postoperativ smertescore (0 = ingen smerte, 10 = meget svær smerte)
En time før operation, postoperativ 24 og 48 timer
Redningsanalgetika
Tidsramme: Postoperativ 24 og 48 timer
Mængder af analgetika, der administreres for at håndtere den postoperative smerte
Postoperativ 24 og 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2103/673-307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ arthritis

Kliniske forsøg med Ultralydsmåling af antralområdet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner