Mahalaukun tilavuus diabeetikoilla potilailla, joille tehdään vaiheittainen molemminpuolinen polven artroplastia
Paaston mahalaukun tilavuuden vertailu ultraäänellä diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla iäkkäillä potilailla, joille tehdään vaiheittainen kahdenvälinen polven artroplastia: tuleva havaintotutkimus
Mahalaukun sisällön aspiraatio perioperatiivisen ajanjakson aikana on vakava komplikaatio, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Diabeetikoilla on suurempi autonomisen toimintahäiriön ilmaantuvuus, mikä aiheuttaa gastropatiaa. Heillä tiedetään olevan gastropareesi ja siitä johtuva mahalaukun viivästyminen, mikä altistaa heidät suurempaan aspiraatioriskiin kuin muulla väestöllä. Lisäksi mahalaukun tyhjentymisnopeuteen voivat vaikuttaa muut yleiset tekijät, kuten vanhuus, kipu ja opioidianalgeettien käyttö.
Aiemmassa tutkimuksessa todisteita lisääntyneestä kivusta raportoitiin potilailla, joille tehtiin vaiheittainen molemminpuolinen polven kokonaisartroplastia ja joiden toiseksi leikattu polvi oli herkempi (tertiäärinen hyperalgesia) ensimmäisen leikkauksen polven kirurgisen vamman vuoksi.
Tässä tutkimuksessa arvioimme vanhuuden, diabeteksen, leikkausstressin, kivun ja analgeettien käytön vaikutusta mahalaukun jäännöstilavuuteen iäkkäillä potilailla, joille tehdään vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65–85-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia
- American Society of Anestheiologist fyysisen tilan luokitukset 1, 2 ja 3
- Painoindeksi < 35 kg/cm2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- Achalasia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettinen
Ryhmä diabeetikoita, jotka ovat paastonneet vähintään 8 tuntia ja joille on tehty vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia.
|
Ultraäänitutkimus tehdään ennen spinaalipuudutuksen induktiota. Anteroposterior (AP) ja cranio-caudaal (CC) halkaisijat mitataan kolme peräkkäistä. Antrumin poikkileikkausala (CSA) esitetään seuraavalla kaavalla: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Antral-alue vastaa kolmen toimenpiteen keskiarvoa. |
|
Ei-diabeettinen
Ryhmä ei-diabeettisia potilaita, jotka ovat paastonneet vähintään 8 tuntia ja joille on tehty vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia.
|
Ultraäänitutkimus tehdään ennen spinaalipuudutuksen induktiota. Anteroposterior (AP) ja cranio-caudaal (CC) halkaisijat mitataan kolme peräkkäistä. Antrumin poikkileikkausala (CSA) esitetään seuraavalla kaavalla: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Antral-alue vastaa kolmen toimenpiteen keskiarvoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun sisällön tilavuus
Aikaikkuna: Alle tunti ennen leikkausta
|
"Täysi maha" määritellään sisältämään a) kiinteää tai paksua nestettä tai b) 1,5 ml/kg kirkasta nestettä.
|
Alle tunti ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Tunti ennen leikkausta, Leikkauksen jälkeinen 24 ja 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipupiste (0 = ei kipua, 10 = erittäin kova kipu)
|
Tunti ennen leikkausta, Leikkauksen jälkeinen 24 ja 48 tuntia
|
|
Pelastuskipulääkkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan annetut kipulääkkeet
|
Leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2103/673-307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .