Объем желудка у больных сахарным диабетом, перенесших поэтапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Сравнение объема желудка натощак с использованием ультразвука у пожилых пациентов с диабетом и без диабета, перенесших поэтапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава: проспективное обсервационное исследование
Аспирация желудочного содержимого в периоперационном периоде является тяжелым осложнением со значительной заболеваемостью и летальностью. У больных сахарным диабетом чаще встречается вегетативная дисфункция, вызывающая гастропатию. Известно, что у них гастропарез и, как следствие, замедленное опорожнение желудка, что предрасполагает их к повышенному риску аспирации, чем у населения в целом. Кроме того, на скорость опорожнения желудка могут влиять и другие общие факторы, например пожилой возраст, боль и прием опиоидных анальгетиков.
В предыдущем исследовании сообщалось об усилении боли у пациентов, перенесших поэтапное билатеральное тотальное эндопротезирование коленного сустава, у которых второе оперированное колено имело большую чувствительность (третичная гипералгезия) из-за хирургической травмы первого оперированного коленного сустава.
В настоящем исследовании мы оценим влияние пожилого возраста, сахарного диабета, хирургического стресса, боли и применения анальгетиков на остаточный объем желудка у пожилых пациентов, перенесших поэтапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено этапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава, в возрасте от 65 до 85 лет.
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов 1, 2 и 3
- Индекс массы тела < 35 кг/см2
Критерий исключения:
- Предшествующие операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта
- Ахалазия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабетик
Группа пациентов с сахарным диабетом, которые голодали не менее 8 часов, подверглась поэтапному двустороннему тотальному эндопротезированию коленного сустава.
|
Ультразвуковое исследование проводится перед индукцией спинномозговой анестезии. Выполняют три последовательных измерения переднезаднего (AP) и краниокаудального (CC) диаметров. Площадь поперечного сечения (CSA) антрального отдела определяется по следующей формуле: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Антральная площадь будет соответствовать среднему из трех измерений. |
|
Недиабетический
Группа пациентов, не страдающих диабетом, которые голодали не менее 8 часов, подверглась поэтапному двустороннему тотальному эндопротезированию коленного сустава.
|
Ультразвуковое исследование проводится перед индукцией спинномозговой анестезии. Выполняют три последовательных измерения переднезаднего (AP) и краниокаудального (CC) диаметров. Площадь поперечного сечения (CSA) антрального отдела определяется по следующей формуле: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Антральная площадь будет соответствовать среднему из трех измерений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем желудочного содержимого
Временное ограничение: Менее чем за час до операции
|
«Полный желудок» определяется как содержание а) твердой или густой жидкости или б) 1,5 мл/кг прозрачной жидкости.
|
Менее чем за час до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: За час до операции, послеоперационные 24 и 48 часов
|
Оценка послеоперационной боли (0 = отсутствие боли, 10 = очень сильная боль)
|
За час до операции, послеоперационные 24 и 48 часов
|
|
Спасательные анальгетики
Временное ограничение: Послеоперационные 24 и 48 часов
|
Количества анальгетиков, вводимых для купирования послеоперационной боли
|
Послеоперационные 24 и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2103/673-307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .