Volumen gástrico en pacientes diabéticos sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas
Comparación del volumen gástrico en ayunas mediante ecografía en pacientes ancianos diabéticos y no diabéticos sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas: un estudio observacional prospectivo
La aspiración de contenido gástrico durante el período perioperatorio es una complicación grave con una morbilidad y mortalidad significativas. Los pacientes diabéticos tienen una mayor incidencia de disfunción autonómica, causando gastropatía. Se sabe que tienen gastroparesia y el consiguiente retraso en el vaciamiento gástrico que los predispone a un mayor riesgo de aspiración que la población general. Además, otros factores comunes pueden influir en la tasa de vaciado gástrico, como por ejemplo, la edad avanzada, el dolor y el uso de analgésicos opioides.
En el estudio anterior se reportó evidencia de aumento del dolor en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas, en quienes la segunda rodilla intervenida tenía mayor sensibilidad (hiperalgesia terciaria) debido a la lesión quirúrgica de la primera rodilla intervenida.
En el presente estudio, evaluaremos el efecto de la edad avanzada, la diabetes, el estrés quirúrgico, el dolor y el uso de analgésicos sobre el volumen gástrico residual en pacientes ancianos sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para artroplastia total de rodilla bilateral por etapas de 65 a 85 años
- Clasificación 1, 2 y 3 del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Índice de masa corporal < 35 kg/cm2
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa del tracto gastrointestinal superior
- acalasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diabético
Un grupo de pacientes diabéticos que han ayunado durante al menos 8 horas sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas.
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El examen de ultrasonido se realiza antes de la inducción de la anestesia espinal. Se realizan tres mediciones consecutivas de los diámetros anteroposterior (AP) y craneocaudal (CC). El área de la sección transversal (CSA) del antro se muestra mediante la siguiente fórmula: CSA = AP x CC x ㅠ/4. El área antral corresponderá al promedio de las tres medidas. |
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No diabética
Un grupo de pacientes no diabéticos que han ayunado durante al menos 8 horas sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas.
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El examen de ultrasonido se realiza antes de la inducción de la anestesia espinal. Se realizan tres mediciones consecutivas de los diámetros anteroposterior (AP) y craneocaudal (CC). El área de la sección transversal (CSA) del antro se muestra mediante la siguiente fórmula: CSA = AP x CC x ㅠ/4. El área antral corresponderá al promedio de las tres medidas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de contenido gástrico
Periodo de tiempo: Menos de una hora antes de la cirugía
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Un "estómago lleno" se define como el que contiene a) contenido líquido sólido o espeso o b) 1.5 mL/kg de líquido claro.
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Menos de una hora antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Una hora antes de la cirugía, Postoperatorio 24 y 48 horas
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Puntuación del dolor posoperatorio (0 = sin dolor, 10 = dolor muy intenso)
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Una hora antes de la cirugía, Postoperatorio 24 y 48 horas
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Analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 y 48 horas
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Cantidades de los analgésicos administrados para controlar el dolor posoperatorio
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Postoperatorio 24 y 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2103/673-307
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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