Objętość żołądka u pacjentów z cukrzycą poddawanych etapowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Porównanie objętości żołądka na czczo za pomocą ultradźwięków u starszych pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy poddawanych etapowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: prospektywne badanie obserwacyjne
Aspiracja treści żołądkowej w okresie okołooperacyjnym jest poważnym powikłaniem o znacznej chorobowości i śmiertelności. U pacjentów z cukrzycą częściej występuje dysfunkcja układu autonomicznego, powodująca gastropatię. Wiadomo, że mają gastroparezę iw konsekwencji opóźnione opróżnianie żołądka, co predysponuje ich do zwiększonego ryzyka aspiracji niż w populacji ogólnej. Ponadto inne wspólne czynniki mogą wpływać na szybkość opróżniania żołądka, na przykład podeszły wiek, ból i stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych.
W poprzednim badaniu dowody na zwiększony ból zgłaszano u pacjentów poddawanych stopniowej obustronnej alloplastyce stawu kolanowego, u których drugie operowane kolano miało większą wrażliwość (trzeciorzędowa przeczulica bólowa) z powodu urazu chirurgicznego pierwszego operowanego kolana.
W niniejszej pracy ocenimy wpływ podeszłego wieku, cukrzycy, stresu chirurgicznego, bólu i stosowania leków przeciwbólowych na zalegającą objętość żołądka u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych etapowej obustronnej alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do etapowej obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w wieku od 65 do 85 lat
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1, 2 i 3
- Wskaźnik masy ciała < 35 kg/cm2
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Achalazja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzycowy
Grupa pacjentów z cukrzycą, którzy pościli przez co najmniej 8 godzin, poddawani etapowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
|
Badanie USG wykonuje się przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego. Wykonuje się trzy kolejne pomiary średnicy przednio-tylnej (AP) i czaszkowo-ogonowej (CC). Pole przekroju poprzecznego (CSA) antrum przedstawia wzór: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Powierzchnia antralna będzie odpowiadać średniej z trzech pomiarów. |
|
Bez cukrzycy
Grupa pacjentów bez cukrzycy, którzy byli na czczo przez co najmniej 8 godzin, poddawani etapowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
|
Badanie USG wykonuje się przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego. Wykonuje się trzy kolejne pomiary średnicy przednio-tylnej (AP) i czaszkowo-ogonowej (CC). Pole przekroju poprzecznego (CSA) antrum przedstawia wzór: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Powierzchnia antralna będzie odpowiadać średniej z trzech pomiarów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość treści żołądkowej
Ramy czasowe: Mniej niż godzinę przed operacją
|
„Pełny żołądek” definiuje się jako zawierający a) stałą lub gęstą zawartość płynu lub b) 1,5 ml/kg klarownego płynu.
|
Mniej niż godzinę przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Godzinę przed operacją, Po operacji 24 i 48 godzin
|
Ocena bólu pooperacyjnego (0 = brak bólu, 10 = bardzo silny ból)
|
Godzinę przed operacją, Po operacji 24 i 48 godzin
|
|
Ratuj leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 i 48 godzin
|
Ilości leków przeciwbólowych podawanych w celu opanowania bólu pooperacyjnego
|
Pooperacyjne 24 i 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2103/673-307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwiękowy pomiar obszaru antralnego
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy