Gyomortérfogat diabéteszes betegeknél, akik szakaszos kétoldali teljes térdízületi műtéten estek át
Az éhgyomor térfogatának összehasonlítása ultrahang segítségével diabéteszes és nem cukorbeteg idős betegeknél, akik szakaszos kétoldali teljes térdízületi arthroplastikán estek át: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A perioperatív időszakban a gyomortartalom aspirációja súlyos szövődmény, jelentős morbiditással és mortalitással. A cukorbetegeknél nagyobb az autonóm diszfunkció előfordulási gyakorisága, ami gasztropátiát okoz. Ismeretes, hogy gastroparesisben szenvednek, és ennek következtében késik a gyomorürülés, ami az aspiráció fokozott kockázatára hajlamosítja őket, mint az általános populációban. Ezenkívül más gyakori tényezők is befolyásolhatják a gyomor kiürülési sebességét, mint például az idős kor, a fájdalom és az opioid fájdalomcsillapítók használata.
Az előző vizsgálatban fokozott fájdalomról számoltak be olyan betegeknél, akiknél szakaszos kétoldali térdízületi műtéten estek át, akiknél a második operált térd nagyobb érzékenységgel (tercier hiperalgézia) volt az első operált térd műtéti sérülése miatt.
Jelen tanulmányban értékelni fogjuk az időskor, a cukorbetegség, a műtéti stressz, a fájdalom és a fájdalomcsillapítók alkalmazásának hatását a maradék gyomortérfogatra idős, szakaszos-kétoldali térdízületi műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 85 év közötti betegek szakaszos kétoldali teljes térdízületi műtétre
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapotának besorolása 1., 2. és 3
- Testtömegindex < 35 kg/cm2
Kizárási kritériumok:
- A felső gyomor-bél traktus korábbi műtétei
- Achalasia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cukorbeteg
Cukorbetegek csoportja, akik legalább 8 órán át éheztek, és szakaszos kétoldali térdízületi műtéten estek át.
|
Az ultrahangos vizsgálatot a spinális érzéstelenítés beindítása előtt végezzük. Három egymást követő mérést végeznek az anteroposterior (AP) és a cranio-caudalis (CC) átmérőjéről. Az antrum keresztmetszeti területét (CSA) a következő képlet mutatja: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Az Antrális terület a három intézkedés átlagának felel meg. |
|
Nem cukorbeteg
Nem cukorbetegek csoportja, akik legalább 8 órán át éheztek, és szakaszos kétoldali térdízületi műtéten estek át.
|
Az ultrahangos vizsgálatot a spinális érzéstelenítés beindítása előtt végezzük. Három egymást követő mérést végeznek az anteroposterior (AP) és a cranio-caudalis (CC) átmérőjéről. Az antrum keresztmetszeti területét (CSA) a következő képlet mutatja: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Az Antrális terület a három intézkedés átlagának felel meg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortartalom mennyisége
Időkeret: Kevesebb, mint egy órával a műtét előtt
|
A "teli gyomor" azt jelenti, hogy a) szilárd vagy sűrű folyadék tartalma vagy b) 1,5 ml/kg tiszta folyadék.
|
Kevesebb, mint egy órával a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési fájdalom skála
Időkeret: Egy órával a műtét előtt, posztoperatív 24 és 48 órával
|
Posztoperatív fájdalom pontszám (0 = nincs fájdalom, 10 = nagyon erős fájdalom)
|
Egy órával a műtét előtt, posztoperatív 24 és 48 órával
|
|
Mentő fájdalomcsillapítók
Időkeret: Posztoperatív 24 és 48 óra
|
A posztoperatív fájdalom kezelésére alkalmazott fájdalomcsillapítók mennyisége
|
Posztoperatív 24 és 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2103/673-307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .