Objem žaludku u diabetiků podstupujících etapovou bilaterální totální endoprotézu kolene
Srovnání žaludečního objemu nalačno pomocí ultrazvuku u diabetiků a nediabetických starších pacientů podstupujících etapovou bilaterální totální endoprotézu kolene: prospektivní observační studie
Aspirace žaludečního obsahu v perioperačním období je závažnou komplikací s významnou morbiditou a mortalitou. Diabetičtí pacienti mají vyšší výskyt autonomní dysfunkce, způsobující gastropatii. Je známo, že mají gastroparézu a následné opožděné vyprazdňování žaludku, což je predisponuje ke zvýšenému riziku aspirace než u běžné populace. Kromě toho mohou rychlost vyprazdňování žaludku ovlivnit další běžné faktory, jako například stáří, bolest a užívání opioidních analgetik.
V předchozí studii byly hlášeny známky zvýšené bolesti u pacientů podstupujících etapovou bilaterální totální endoprotézu kolene, u kterých mělo druhé operované koleno větší citlivost (terciární hyperalgezii) v důsledku chirurgického poranění prvního operovaného kolena.
V této studii budeme hodnotit vliv stáří, diabetu, chirurgického stresu, bolesti a užívání analgetik na reziduální objem žaludku u starších pacientů podstupujících oboustrannou totální endoprotézu kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na etapovou bilaterální totální endoprotézu kolene ve věku 65 až 85 let
- Americká společnost anesteiologů, klasifikace fyzického stavu 1, 2 a 3
- Index tělesné hmotnosti < 35 kg/cm2
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace horního zažívacího traktu
- Achalázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetik
Skupina diabetických pacientů, kteří byli nalačno alespoň 8 hodin, podstupujících etapovou bilaterální totální endoprotézu kolene.
|
Ultrazvukové vyšetření se provádí před zahájením spinální anestezie. Jsou provedena tři po sobě jdoucí měření anteroposteriorního (AP) a kranio-kaudálního (CC) průměru. Plocha průřezu (CSA) antra je znázorněna následujícím vzorcem: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Antrální plocha bude odpovídat průměru ze tří měření. |
|
Nediabetik
Skupina nediabetických pacientů, kteří byli nalačno alespoň 8 hodin, podstupujících etapovou bilaterální totální endoprotézu kolene.
|
Ultrazvukové vyšetření se provádí před zahájením spinální anestezie. Jsou provedena tři po sobě jdoucí měření anteroposteriorního (AP) a kranio-kaudálního (CC) průměru. Plocha průřezu (CSA) antra je znázorněna následujícím vzorcem: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Antrální plocha bude odpovídat průměru ze tří měření. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem žaludečního obsahu
Časové okno: Méně než hodinu před operací
|
"Plný žaludek" je definován jako obsah a) pevné nebo husté tekutiny nebo b) 1,5 ml/kg čiré tekutiny.
|
Méně než hodinu před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická hodnotící stupnice bolesti
Časové okno: Hodinu před operací, pooperační 24 a 48 hodin
|
Skóre pooperační bolesti (0 = žádná bolest, 10 = velmi silná bolest)
|
Hodinu před operací, pooperační 24 a 48 hodin
|
|
Záchranná analgetika
Časové okno: Pooperační 24 a 48 hodin
|
Množství analgetik podávaných ke zvládnutí pooperační bolesti
|
Pooperační 24 a 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2103/673-307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové měření antrální oblasti
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno