Magvolym hos diabetespatienter som genomgår stegvis bilateral total knäprotesplastik
Jämförelse av fastande magvolym med hjälp av ultraljud hos äldre diabetespatienter och icke-diabetespatienter som genomgår bilateral total knäprotesplastik: en prospektiv observationsstudie
Aspiration av maginnehåll under perioperativ period är en allvarlig komplikation med betydande morbiditet och mortalitet. Diabetespatienter har en högre förekomst av autonom dysfunktion, vilket orsakar gastropati. De är kända för att ha gastropares och den åtföljande fördröjda magtömningen som predisponerar dem för en ökad risk för aspiration än den allmänna befolkningen. Dessutom kan andra vanliga faktorer påverka magtömningshastigheten, som till exempel hög ålder, smärta och användning av opioidanalgetika.
I den tidigare studien rapporterades tecken på ökad smärta hos patienter som genomgick stegvis bilateral total knäprotesplastik, hos vilka det andra opererade knäet hade större känslighet (tertiär hyperalgesi) på grund av den kirurgiska skadan på det första opererade knäet.
I den aktuella studien kommer vi att utvärdera effekten av hög ålder, diabetes, kirurgisk stress, smärta och användning av smärtstillande medel på den kvarvarande magvolymen hos äldre patienter som genomgår stegvis bilateral total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för bilateral total knäprotesplastik i åldrarna 65 till 85 år
- American Society of Anestheiologist fysisk status klassificering 1, 2 och 3
- Kroppsmassaindex < 35 kg/cm2
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation av övre mag-tarmkanalen
- Achalasia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetiker
En grupp diabetespatienter som har fastat i minst 8 timmar som genomgår en iscensatt bilateral total knäprotesplastik.
|
Ultraljudsundersökning görs före induktion av spinalbedövning. Tre på varandra följande mätningar av anteroposterior (AP) och kranio-caudal (CC) diametrar utförs. Tvärsnittsarean (CSA) för antrum visas med följande formel: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Antralarea kommer att motsvara medelvärdet av de tre måtten. |
|
Icke-diabetiker
En grupp icke-diabetespatienter som har fastat i minst 8 timmar som genomgår stegvis bilateral total knäprotesplastik.
|
Ultraljudsundersökning görs före induktion av spinalbedövning. Tre på varandra följande mätningar av anteroposterior (AP) och kranio-caudal (CC) diametrar utförs. Tvärsnittsarean (CSA) för antrum visas med följande formel: CSA = AP x CC x ㅠ/4. Antralarea kommer att motsvara medelvärdet av de tre måtten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym av maginnehåll
Tidsram: Mindre än en timme före operation
|
En "full mage" definieras som att den innehåller a) innehåll av fast eller tjock vätska eller b) 1,5 ml/kg klar vätska.
|
Mindre än en timme före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk bedömning av smärtskala
Tidsram: En timme före operation, postoperativ 24 och 48 timmar
|
Postoperativ smärtpoäng (0 = ingen smärta, 10 = mycket svår smärta)
|
En timme före operation, postoperativ 24 och 48 timmar
|
|
Rescue analgetika
Tidsram: Postoperativ 24 och 48 timmar
|
Mängder av analgetika som administreras för att hantera den postoperativa smärtan
|
Postoperativ 24 och 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-2103/673-307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .