- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04815070
단계적 양측 슬관절 전치환술을 시행한 당뇨병 환자의 위용적
단계적 양측 슬관절 전치환술을 시행받은 당뇨병 및 비당뇨 노인 환자에서 초음파를 이용한 공복시 위용적 비교: 전향적 관찰 연구
수술 기간 동안 위 내용물의 흡인은 심각한 이환율과 사망률을 보이는 중대한 합병증입니다. 당뇨병 환자는 위병증을 유발하는 자율신경 기능 장애의 발생률이 더 높습니다. 그들은 위마비와 그에 따른 지연된 위 배출이 있는 것으로 알려져 있으며, 이로 인해 일반 인구보다 흡인의 위험이 증가하기 쉽습니다. 또한 노령, 통증, 오피오이드 진통제 사용과 같은 다른 일반적인 요인이 위 배출 속도에 영향을 줄 수 있습니다.
이전 연구에서 단계적 양측 슬관절 전치환술을 받은 환자에서 증가된 통증의 증거가 보고되었으며, 두 번째 수술한 무릎은 첫 번째 수술한 무릎의 외과적 손상으로 인해 더 큰 민감도(3차 통각과민)를 가졌습니다.
본 연구에서는 단계적 양측 슬관절 전치환술을 받는 고령 환자의 잔존 위용적에 대한 고령, 당뇨병, 수술 스트레스, 통증, 진통제 사용이 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65~85세의 단계적 양측 슬관절 전치환술이 예정된 환자
- American Society of Anestheiologist 신체 상태 분류 1, 2, 3
- 체질량 지수 < 35kg/cm2
제외 기준:
- 상부 위장관의 이전 수술
- 이완불능증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 환자
단계적 양측 슬관절 전치환술을 받는 8시간 이상 금식한 당뇨병 환자 그룹.
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초음파 검사는 척추 마취 유도 전에 실시합니다. 앞뒤(AP) 및 두개골-꼬리(CC) 직경의 3회 연속 측정이 수행됩니다. antrum의 단면적(CSA)은 다음 공식으로 표시됩니다. CSA = AP x CC x ㅠ/4. Antral 영역은 세 가지 측정값의 평균에 해당합니다. |
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비 당뇨병
단계적 양측 슬관절 전치환술을 받는 최소 8시간 동안 금식한 비당뇨병 환자 그룹.
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초음파 검사는 척추 마취 유도 전에 실시합니다. 앞뒤(AP) 및 두개골-꼬리(CC) 직경의 3회 연속 측정이 수행됩니다. antrum의 단면적(CSA)은 다음 공식으로 표시됩니다. CSA = AP x CC x ㅠ/4. Antral 영역은 세 가지 측정값의 평균에 해당합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 내용물의 양
기간: 수술 전 1시간도 채 되지 않아
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"포만감"은 a) 고체 또는 걸쭉한 액체 내용물 또는 b) 1.5mL/kg의 맑은 액체를 함유하는 것으로 정의됩니다.
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수술 전 1시간도 채 되지 않아
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 등급 통증 척도
기간: 수술 1시간 전, 수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 통증 점수(0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증)
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수술 1시간 전, 수술 후 24시간 및 48시간
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구조 진통제
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 통증을 관리하기 위해 투여되는 진통제의 양
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수술 후 24시간 및 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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