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단계적 양측 슬관절 전치환술을 시행한 당뇨병 환자의 위용적

2022년 5월 4일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

단계적 양측 슬관절 전치환술을 시행받은 당뇨병 및 비당뇨 노인 환자에서 초음파를 이용한 공복시 위용적 비교: 전향적 관찰 연구

수술 기간 동안 위 내용물의 흡인은 심각한 이환율과 사망률을 보이는 중대한 합병증입니다. 당뇨병 환자는 위병증을 유발하는 자율신경 기능 장애의 발생률이 더 높습니다. 그들은 위마비와 그에 따른 지연된 위 배출이 있는 것으로 알려져 있으며, 이로 인해 일반 인구보다 흡인의 위험이 증가하기 쉽습니다. 또한 노령, 통증, 오피오이드 진통제 사용과 같은 다른 일반적인 요인이 위 배출 속도에 영향을 줄 수 있습니다.

이전 연구에서 단계적 양측 슬관절 전치환술을 받은 환자에서 증가된 통증의 증거가 보고되었으며, 두 번째 수술한 무릎은 첫 번째 수술한 무릎의 외과적 손상으로 인해 더 큰 민감도(3차 통각과민)를 가졌습니다.

본 연구에서는 단계적 양측 슬관절 전치환술을 받는 고령 환자의 잔존 위용적에 대한 고령, 당뇨병, 수술 스트레스, 통증, 진통제 사용이 미치는 영향을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 최소 8시간의 수술 전 금식 기간이 필요한 단계적 양측 슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자입니다. 총 40명의 환자를 모집합니다. 20명의 환자로 구성된 한 코호트는 당뇨병 환자일 것이다. 20명의 환자로 구성된 다른 코호트는 비당뇨병이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 65~85세의 단계적 양측 슬관절 전치환술이 예정된 환자
  • American Society of Anestheiologist 신체 상태 분류 1, 2, 3
  • 체질량 지수 < 35kg/cm2

제외 기준:

  • 상부 위장관의 이전 수술
  • 이완불능증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 환자
단계적 양측 슬관절 전치환술을 받는 8시간 이상 금식한 당뇨병 환자 그룹.

초음파 검사는 척추 마취 유도 전에 실시합니다. 앞뒤(AP) 및 두개골-꼬리(CC) 직경의 3회 연속 측정이 수행됩니다.

antrum의 단면적(CSA)은 다음 공식으로 표시됩니다. CSA = AP x CC x ㅠ/4.

Antral 영역은 세 가지 측정값의 평균에 해당합니다.

비 당뇨병
단계적 양측 슬관절 전치환술을 받는 최소 8시간 동안 금식한 비당뇨병 환자 그룹.

초음파 검사는 척추 마취 유도 전에 실시합니다. 앞뒤(AP) 및 두개골-꼬리(CC) 직경의 3회 연속 측정이 수행됩니다.

antrum의 단면적(CSA)은 다음 공식으로 표시됩니다. CSA = AP x CC x ㅠ/4.

Antral 영역은 세 가지 측정값의 평균에 해당합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 내용물의 양
기간: 수술 전 1시간도 채 되지 않아
"포만감"은 a) 고체 또는 걸쭉한 액체 내용물 또는 b) 1.5mL/kg의 맑은 액체를 함유하는 것으로 정의됩니다.
수술 전 1시간도 채 되지 않아

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 통증 척도
기간: 수술 1시간 전, 수술 후 24시간 및 48시간
수술 후 통증 점수(0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증)
수술 1시간 전, 수술 후 24시간 및 48시간
구조 진통제
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
수술 후 통증을 관리하기 위해 투여되는 진통제의 양
수술 후 24시간 및 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B-2103/673-307

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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