Volume gastrique chez les patients diabétiques subissant une arthroplastie totale du genou bilatérale par étapes
Comparaison du volume gastrique à jeun à l'aide de l'échographie chez les patients âgés diabétiques et non diabétiques subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou par étapes : une étude observationnelle prospective
L'aspiration du contenu gastrique pendant la période périopératoire est une complication grave avec une morbidité et une mortalité importantes. Les patients diabétiques ont une incidence plus élevée de dysfonctionnement autonome, provoquant une gastropathie. Ils sont connus pour avoir une gastroparésie et la vidange gastrique retardée qui en résulte, ce qui les prédispose à un risque accru d'aspiration que la population générale. De plus, d'autres facteurs communs peuvent influencer le taux de vidange gastrique, comme par exemple, l'âge, la douleur et l'utilisation d'analgésiques opioïdes.
Dans l'étude précédente, des signes d'augmentation de la douleur ont été rapportés chez des patients subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou, chez lesquels le deuxième genou opéré présentait une plus grande sensibilité (hyperalgésie tertiaire) en raison de la lésion chirurgicale du premier genou opéré.
Dans la présente étude, nous évaluerons l'effet de la vieillesse, du diabète, du stress chirurgical, de la douleur et de l'utilisation d'analgésiques sur le volume gastrique résiduel chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale du genou étagée-bilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou bilatérale échelonnée âgés de 65 à 85 ans
- Classification de l'état physique 1, 2 et 3 de l'American Society of Anestheiologist
- Indice de masse corporelle < 35 kg/cm2
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du tractus gastro-intestinal supérieur
- Achalasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Diabétique
Un groupe de patients diabétiques à jeun depuis au moins 8 heures subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou par étapes.
|
L'examen échographique est effectué avant l'induction de la rachianesthésie. Trois mesures consécutives des diamètres antéropostérieur (AP) et cranio-caudal (CC) sont réalisées. La surface de la section transversale (CSA) de l'antre est indiquée par la formule suivante : CSA = AP x CC x ㅠ/4. L'aire antrale correspondra à la moyenne des trois mesures. |
|
Non-diabétique
Un groupe de patients non diabétiques à jeun depuis au moins 8 heures subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou par étapes.
|
L'examen échographique est effectué avant l'induction de la rachianesthésie. Trois mesures consécutives des diamètres antéropostérieur (AP) et cranio-caudal (CC) sont réalisées. La surface de la section transversale (CSA) de l'antre est indiquée par la formule suivante : CSA = AP x CC x ㅠ/4. L'aire antrale correspondra à la moyenne des trois mesures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume du contenu gastrique
Délai: Moins d'une heure avant la chirurgie
|
Un « estomac plein » est défini comme contenant a) un liquide solide ou épais ou b) 1,5 mL/kg de liquide clair.
|
Moins d'une heure avant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Une heure avant la chirurgie, Postopératoire 24 et 48 heures
|
Score de douleur postopératoire (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense)
|
Une heure avant la chirurgie, Postopératoire 24 et 48 heures
|
|
Analgésiques de secours
Délai: Postopératoire 24 et 48 heures
|
Quantités d'analgésiques administrées pour gérer la douleur postopératoire
|
Postopératoire 24 et 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2103/673-307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .