COVID-19における鎮静の前向き脳波評価
2022年8月4日 更新者：Armin N. Flinspach、Goethe University
脳波検査を使用した COVID-19 ARDS 患者における鎮静の悪化の前向き評価
重度の COVID-19 疾患の鎮静はしばしば複雑です。
私たちは、脳学的研究によって、この観察の相関関係を見つけようとしています。
調査の概要
詳細な説明
重症の換気状態にあるコロナウイルス患者の鎮静は、引き続き困難な問題です。 また、重度の COVID-19 疾患の神経学的症状が頻繁に報告されています。 これらの患者の鎮静の難しさは、繰り返し議論されてきました。 この研究の目的は、脳相関が見られるかどうかを調査することです。 適切に処理された脳造影技術は、長年にわたって麻酔モニタリングに使用されてきました。
私たちの研究の目的は、鎮静されたCOVID-19患者の無関係な処理済みおよび生のEEGデータを収集し、必要な鎮静との相関を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲的換気下で挿管を必要とする既存の急性呼吸窮迫症候群で、高度な集中治療治療を必要とする重症の COVID-19 患者。
通常、適切な治療には十分な深さの鎮静が必要ですが、これは COVID-19 患者ではしばしば困難です。
説明
包含基準:
SARS-CoV-2に関連する急性呼吸窮迫症候群および鎮静困難を伴う挿管された換気患者。
除外基準:
既存の重度の脳損傷および機能不全。 例：以前の内側梗塞、脳出血、構造的てんかん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
重病 COVID-19
換気と適切な鎮静が必要な重症の COVID-19 患者
|
脳波測定と部分的に悪化した鎮静。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生データ脳波計測
時間枠：測定開始から検査終了まで（10～20分）。
|
表面脳波の検査手順で検出可能な脳活動の測定。
|
測定開始から検査終了まで（10～20分）。
|
|
処理脳波計測
時間枠：測定開始から検査終了まで（10～20分）。
|
表面脳波図の脳活動に基づく、検出可能なアルゴリズムベースの患者の鎮静スコアの測定。
|
測定開始から検査終了まで（10～20分）。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
継続的に投与される中枢作用性アルファ 2 アゴニストの投与量。
時間枠：脳波計測の90分前から10分後まで
|
測定間隔中に継続的に投与される鎮静剤の投与量。
[μg/kg/h]
|
脳波計測の90分前から10分後まで
|
|
継続的に送達される中枢GABA受容体活性物質の投与量。
時間枠：脳波計測の90分前から10分後まで
|
測定間隔中に継続的に投与される鎮静剤の投与量。
[mg/kg/時]
|
脳波計測の90分前から10分後まで
|
|
継続的に送達される中枢NMDA受容体活性物質の投与量。
時間枠：脳波計測の90分前から10分後まで
|
測定間隔中に継続的に投与される鎮静剤の投与量。
[mg/kg/時]
|
脳波計測の90分前から10分後まで
|
|
継続的に送達されるオピオイドベースの鎮痛剤の投与量。
時間枠：脳波計測の90分前から10分後まで
|
測定間隔中、鎮痛剤を連続投与。
[μg/kg/h]
|
脳波計測の90分前から10分後まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Armin N Flinspach, M.D.、Goethe-University Frankfurt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EEG in COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の調査中に生成および/または分析されたデータセットは、国のデータ保護法により公開されていません。
正当な要求に応じて、データは主な研究者にアクセスできるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。