Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv elektroencefalografiutvärdering av sedering vid COVID-19

4 augusti 2022 uppdaterad av: Armin N. Flinspach, Goethe University

Prospektiv utvärdering av förvärrad sedering hos COVID-19 ARDS-patienter som använder elektroencefalografi

Sedering av allvarlig covid-19-sjukdom är ofta komplicerad. Vi försöker hitta ett samband för denna observation genom encefalografiska studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedering av kritiskt sjuka ventilerade coronaviruspatienter fortsätter att vara en utmanande fråga. Dessutom har neurologiska symtom på allvarlig COVID-19-sjukdom beskrivits ofta. Svårigheter med sedering av dessa patienter har diskuterats upprepade gånger. Syftet med denna studie är att undersöka om ett encefalografiskt korrelat kan hittas. Lämpliga bearbetade encefalografiska tekniker har använts för anestesiövervakning i många år.

Syftet med vår studie är att samla in orelaterade bearbetade och rå EEG-data från sederade COVID-19-patienter och att undersöka sambandet med den nödvändiga sederingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka COVID-19-patienter som behöver avancerad intensivvårdsbehandling med befintlig intubationskrävande akut andnödsyndrom under invasiv ventilation. Tillräckligt djup av sedering krävs vanligtvis för lämplig behandling, vilket ofta är utmanande hos patienter med covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Intuberade ventilerade patienter med SARS-CoV-2-associerat akut andnödsyndrom och sederingssvårigheter.

Exklusions kriterier:

Redan existerande allvarlig hjärnskada och dysfunktion. Till exempel: tidigare medial infarkt, hjärnblödning, strukturell epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kritisk sjuk covid-19
Kritiskt sjuka covid-19 patienter med behov av ventilation och lämplig sedering
Övrig: Encefalografimätning
Encefalografimätning och delvis förvärrad sedering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rådata encefalografimätning
Tidsram: Från början av mätningen till slutet av undersökningen (10 till 20 minuter).
Mätning av hjärnaktiviteten detekterbar för undersökningsproceduren i ytencefalogrammet.
Från början av mätningen till slutet av undersökningen (10 till 20 minuter).
Bearbetad encefalografimätning
Tidsram: Från början av mätningen till slutet av undersökningen (10 till 20 minuter).
Mätning av detekterbar algoritmbaserad patientsedationspoäng baserat på hjärnaktivitet i ytencefalogrammet.
Från början av mätningen till slutet av undersökningen (10 till 20 minuter).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosering av kontinuerligt administrerade centralt verkande alfa2-agonister.
Tidsram: Från 90 minuter före till 10 minuter efter encefalografisk mätning
Sedativ dos administreras kontinuerligt under mätintervallet. [µg/kg/h]
Från 90 minuter före till 10 minuter efter encefalografisk mätning
Dosering av kontinuerligt tillförda centrala GABA-receptoraktiva substanser.
Tidsram: Från 90 minuter före till 10 minuter efter encefalografisk mätning
Sedativ dos administreras kontinuerligt under mätintervallet. [mg/kg/h]
Från 90 minuter före till 10 minuter efter encefalografisk mätning
Dosering av kontinuerligt tillförda centrala NMDA-receptoraktiva substanser.
Tidsram: Från 90 minuter före till 10 minuter efter encefalografisk mätning
Sedativ dos administreras kontinuerligt under mätintervallet. [mg/kg/h]
Från 90 minuter före till 10 minuter efter encefalografisk mätning
Dosering av kontinuerligt tillförd opioidbaserad analgesi.
Tidsram: Från 90 minuter före till 10 minuter efter encefalografisk mätning
Analgetisk dos administreras kontinuerligt under mätintervallet. [µg/kg/h]
Från 90 minuter före till 10 minuter efter encefalografisk mätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Goethe University

Utredare

  • Huvudutredare: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EEG in COVID-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras och/eller analyseras under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga på grund av nationella dataskyddslagar. På motiverad begäran kommer uppgifterna att vara tillgängliga hos den primära utredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera