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COVID-19의 진정 작용에 대한 전향적 뇌파검사 평가

2022년 8월 4일 업데이트: Armin N. Flinspach, Goethe University

뇌파검사를 이용한 COVID-19 ARDS 환자의 진정 악화에 대한 전향적 평가

심각한 COVID-19 질병의 진정은 종종 복잡합니다. 우리는 뇌파 연구를 통해 이 관찰에 대한 상관 관계를 찾으려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 환기 코로나 바이러스 환자의 진정은 계속해서 어려운 문제입니다. 또한 중증 COVID-19 질병의 신경학적 증상이 자주 기술되었습니다. 이러한 환자의 진정의 어려움은 반복적으로 논의되었습니다. 이 연구의 목적은 뇌파 상관 관계를 찾을 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 적절하게 처리된 뇌파 기술은 수년 동안 마취 모니터링에 사용되었습니다.

우리 연구의 목표는 진정된 COVID-19 환자의 관련 없는 가공 및 원시 EEG 데이터를 수집하고 필요한 진정과의 상관 관계를 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
        • University Hospital Frankfurt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

침습적 환기 하에서 기존 삽관이 필요한 급성 호흡 곤란 증후군으로 고급 집중 치료 치료가 필요한 중환자 COVID-19 환자. COVID-19 환자에게 자주 어려운 적절한 치료를 위해서는 일반적으로 적절한 진정 깊이가 필요합니다.

설명

포함 기준:

SARS-CoV-2 관련 급성 호흡곤란 증후군 및 진정 장애가 있는 삽관 환기 환자.

제외 기준:

기존의 심각한 뇌 손상 및 기능 장애. 예: 이전의 내측 경색, 뇌출혈, 구조적 간질.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심각한 질병 COVID-19
환기 및 적절한 진정이 필요한 중환자 COVID-19 환자
다른: 뇌파 측정
뇌파 측정 및 부분적으로 악화된 진정 작용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원시 데이터 뇌파 측정
기간: 측정 시작부터 검사 종료까지(10~20분)
표면 뇌파도에서 검사 절차를 위해 감지할 수 있는 뇌 활동 측정.
측정 시작부터 검사 종료까지(10~20분)
처리 뇌파 측정
기간: 측정 시작부터 검사 종료까지(10~20분)
표면 뇌파도에서 뇌 활동을 기반으로 감지 가능한 알고리즘 기반 환자 진정 점수 측정.
측정 시작부터 검사 종료까지(10~20분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적으로 투여되는 중추 작용 알파2 작용제의 투여량.
기간: 뇌파측정 90분전부터 10분후까지
측정 간격 동안 지속적으로 투여되는 진정제 용량. [µg/kg/h]
뇌파측정 90분전부터 10분후까지
지속적으로 전달되는 중앙 GABA 수용체 활성 물질의 용량.
기간: 뇌파측정 90분전부터 10분후까지
측정 간격 동안 지속적으로 투여되는 진정제 용량. [mg/kg/h]
뇌파측정 90분전부터 10분후까지
지속적으로 전달되는 중앙 NMDA 수용체 활성 물질의 용량.
기간: 뇌파측정 90분전부터 10분후까지
측정 간격 동안 지속적으로 투여되는 진정제 용량. [mg/kg/h]
뇌파측정 90분전부터 10분후까지
지속적으로 전달되는 오피오이드 기반 진통제 투여량.
기간: 뇌파측정 90분전부터 10분후까지
측정 간격 동안 지속적으로 투여되는 진통제 용량. [µg/kg/h]
뇌파측정 90분전부터 10분후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Goethe University

수사관

  • 수석 연구원: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EEG in COVID-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 국가 데이터 보호법으로 인해 공개적으로 사용할 수 없습니다. 정당한 요청이 있는 경우, 데이터는 1차 조사관에서 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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