Evaluación prospectiva de electroencefalografía de sedación en COVID-19
4 de agosto de 2022 actualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
Evaluación prospectiva de la sedación agravada en pacientes con SDRA por COVID-19 mediante electroencefalografía
La sedación de la enfermedad grave por COVID-19 suele ser complicada.
Intentamos encontrar un correlato para esta observación mediante estudios encefalográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sedación de pacientes con coronavirus ventilados en estado crítico sigue siendo un problema desafiante. Además, los síntomas neurológicos de la enfermedad grave por COVID-19 se han descrito con frecuencia. Las dificultades en la sedación de estos pacientes se han discutido repetidamente. El objetivo de este estudio es investigar si se puede encontrar un correlato encefalográfico. Durante muchos años se han utilizado técnicas encefalográficas procesadas apropiadas para la monitorización de la anestesia.
El objetivo de nuestro estudio es recopilar datos de EEG sin procesar y procesados no relacionados de pacientes con COVID-19 sedados e investigar la correlación con la sedación necesaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticamente enfermos con COVID-19 que requieren tratamiento de cuidados intensivos avanzados con síndrome de dificultad respiratoria aguda que requiere intubación existente bajo ventilación invasiva.
Por lo general, se requiere una profundidad de sedación adecuada para una terapia adecuada, que con frecuencia es un desafío en pacientes con COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ventilados intubados con síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado al SARS-CoV-2 y dificultad para la sedación.
Criterio de exclusión:
Daño cerebral severo preexistente y disfunción. Por ejemplo: infarto medial previo, hemorragia cerebral, epilepsia estructural.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
enfermo critico covid-19
Pacientes críticos con COVID-19 que necesitan ventilación y sedación adecuada
|
Medición de encefalografía y sedación parcialmente agravada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de encefalografía de datos sin procesar
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la medición hasta el final del examen (10 a 20 minutos).
|
Medición de la actividad cerebral detectable para el procedimiento de examen en el encefalograma de superficie.
|
Desde el inicio de la medición hasta el final del examen (10 a 20 minutos).
|
|
Medición de encefalografía procesada
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la medición hasta el final del examen (10 a 20 minutos).
|
Medición de la puntuación de sedación del paciente basada en un algoritmo detectable basada en la actividad cerebral en el encefalograma de superficie.
|
Desde el inicio de la medición hasta el final del examen (10 a 20 minutos).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis de agonistas alfa2 de acción central administrados de forma continua.
Periodo de tiempo: Desde 90 minutos antes hasta 10 minutos después de la medición encefalográfica
|
Dosis de sedante administrada de forma continua durante el intervalo de medición.
[µg/kg/hora]
|
Desde 90 minutos antes hasta 10 minutos después de la medición encefalográfica
|
|
Dosificación de sustancias activas del receptor GABA central administradas de forma continua.
Periodo de tiempo: Desde 90 minutos antes hasta 10 minutos después de la medición encefalográfica
|
Dosis de sedante administrada de forma continua durante el intervalo de medición.
[mg/kg/hora]
|
Desde 90 minutos antes hasta 10 minutos después de la medición encefalográfica
|
|
Dosificación de sustancias activas del receptor central de NMDA administradas de forma continua.
Periodo de tiempo: Desde 90 minutos antes hasta 10 minutos después de la medición encefalográfica
|
Dosis de sedante administrada de forma continua durante el intervalo de medición.
[mg/kg/hora]
|
Desde 90 minutos antes hasta 10 minutos después de la medición encefalográfica
|
|
Dosis de analgesia a base de opioides de administración continua.
Periodo de tiempo: Desde 90 minutos antes hasta 10 minutos después de la medición encefalográfica
|
Dosis analgésica administrada de forma continua durante el intervalo de medición.
[µg/kg/hora]
|
Desde 90 minutos antes hasta 10 minutos después de la medición encefalográfica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infecciones por coronavirus
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Procesos Patológicos
Otros números de identificación del estudio
- EEG in COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a las leyes nacionales de protección de datos.
Previa solicitud justificada, los datos serán accesibles al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .