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Évaluation prospective par électroencéphalographie de la sédation dans le COVID-19

4 août 2022 mis à jour par: Armin N. Flinspach, Goethe University

Évaluation prospective de la sédation aggravée chez les patients COVID-19 SDRA utilisant l'électroencéphalographie

La sédation de la maladie COVID-19 sévère est souvent compliquée. Nous essayons de trouver un corrélat à cette observation par des études encéphalographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sédation des patients atteints de coronavirus ventilés gravement malades continue d'être un problème difficile. De plus, des symptômes neurologiques de la maladie COVID-19 sévère ont été fréquemment décrits. Les difficultés de sédation de ces patients ont été discutées à plusieurs reprises. Le but de cette étude est de rechercher si un corrélat encéphalographique peut être trouvé. Des techniques encéphalographiques traitées appropriées sont utilisées pour la surveillance de l'anesthésie depuis de nombreuses années.

Le but de notre étude est de collecter des données EEG traitées et brutes non liées de patients COVID-19 sous sédation et d'étudier la corrélation avec la sédation nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients COVID-19 gravement malades nécessitant un traitement de soins intensifs avancé avec un syndrome de détresse respiratoire aiguë nécessitant une intubation sous ventilation invasive. Une profondeur de sédation adéquate est généralement requise pour un traitement approprié, ce qui est souvent difficile chez les patients atteints de COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

Patients ventilés intubés atteints d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë associé au SRAS-CoV-2 et de difficultés de sédation.

Critère d'exclusion:

Lésions et dysfonctionnements cérébraux graves préexistants. Par exemple : infarctus médian antérieur, hémorragie cérébrale, épilepsie structurelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
malade critique COVID-19
Patients COVID-19 gravement malades ayant besoin d'une ventilation et d'une sédation appropriée
Autre: Mesure d'encéphalographie
Mesure encéphalographique et sédation partiellement aggravée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'encéphalographie de données brutes
Délai: Du début de la mesure jusqu'à la fin de l'examen (10 à 20 minutes).
Mesure de l'activité cérébrale détectable pour la procédure d'examen dans l'encéphalogramme de surface.
Du début de la mesure jusqu'à la fin de l'examen (10 à 20 minutes).
Mesure d'encéphalographie traitée
Délai: Du début de la mesure jusqu'à la fin de l'examen (10 à 20 minutes).
Mesure du score de sédation du patient basé sur un algorithme détectable basé sur l'activité cérébrale dans l'encéphalogramme de surface.
Du début de la mesure jusqu'à la fin de l'examen (10 à 20 minutes).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dosage des agonistes alpha2 à action centrale administrés en continu.
Délai: De 90 minutes avant à 10 minutes après la mesure encéphalographique
Dosage sédatif administré en continu pendant l'intervalle de mesure. [µg/kg/h]
De 90 minutes avant à 10 minutes après la mesure encéphalographique
Dosage des substances actives du récepteur GABA central délivrées en continu.
Délai: De 90 minutes avant à 10 minutes après la mesure encéphalographique
Dosage sédatif administré en continu pendant l'intervalle de mesure. [mg/kg/h]
De 90 minutes avant à 10 minutes après la mesure encéphalographique
Dosage des substances actives du récepteur central NMDA délivrées en continu.
Délai: De 90 minutes avant à 10 minutes après la mesure encéphalographique
Dosage sédatif administré en continu pendant l'intervalle de mesure. [mg/kg/h]
De 90 minutes avant à 10 minutes après la mesure encéphalographique
Dosage de l'analgésie à base d'opioïdes délivrée en continu.
Délai: De 90 minutes avant à 10 minutes après la mesure encéphalographique
Dosage analgésique administré en continu pendant l'intervalle de mesure. [µg/kg/h]
De 90 minutes avant à 10 minutes après la mesure encéphalographique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Goethe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EEG in COVID-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison des lois nationales sur la protection des données. Sur demande justifiée, les données seront accessibles à l'investigateur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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