Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve elektro-encefalografie Evaluatie van sedatie bij COVID-19

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Armin N. Flinspach, Goethe University

Prospectieve evaluatie van verergerde sedatie bij COVID-19 ARDS-patiënten met behulp van elektro-encefalografie

Sedatie van ernstige COVID-19-ziekte is vaak gecompliceerd. We proberen een correlaat voor deze waarneming te vinden door middel van encefalografische studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sedatie van ernstig zieke beademde coronaviruspatiënten blijft een uitdagend probleem. Ook zijn neurologische symptomen van ernstige COVID-19-ziekte vaak beschreven. Moeilijkheden bij de sedatie van deze patiënten zijn herhaaldelijk besproken. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er een encefalografisch correlaat kan worden gevonden. Geschikte verwerkte encefalografische technieken worden al vele jaren gebruikt voor anesthesiebewaking.

Het doel van onze studie is om niet-gerelateerde verwerkte en onbewerkte EEG-gegevens van gesedeerde COVID-19-patiënten te verzamelen en de correlatie met de noodzakelijke sedatie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke COVID-19-patiënten die geavanceerde intensive care-behandeling nodig hebben met bestaande intubatie-vereisende acute respiratory distress syndrome onder invasieve beademing. Een adequate diepte van sedatie is meestal vereist voor een geschikte therapie, wat vaak een uitdaging is bij COVID-19-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïntubeerde beademde patiënten met SARS-CoV-2-geassocieerd acute respiratory distress syndrome en sedatieproblemen.

Uitsluitingscriteria:

Reeds bestaande ernstige cerebrale hersenbeschadiging en disfunctie. Bijvoorbeeld: eerder mediaal infarct, hersenbloeding, structurele epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ernstig ziek COVID-19
Ernstig zieke COVID-19-patiënten met behoefte aan beademing en passende sedatie
Ander: Meting van encefalografie
Encefalografiemeting en gedeeltelijk verergerde sedatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van encefalografie met onbewerkte gegevens
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de meting tot het einde van het onderzoek (10 tot 20 minuten).
Meting van de voor het onderzoek detecteerbare hersenactiviteit in het oppervlakte-encefalogram.
Vanaf het begin van de meting tot het einde van het onderzoek (10 tot 20 minuten).
Verwerkte encefalografiemeting
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de meting tot het einde van het onderzoek (10 tot 20 minuten).
Meting van detecteerbare op een algoritme gebaseerde sedatiescore van de patiënt op basis van hersenactiviteit in het oppervlakte-encefalogram.
Vanaf het begin van de meting tot het einde van het onderzoek (10 tot 20 minuten).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosering van continu toegediende centraal werkende alfa2-agonisten.
Tijdsspanne: Van 90 minuten voor tot 10 minuten na encefalografische meting
Sedativa dosering continu toegediend tijdens het meetinterval. [µg/kg/u]
Van 90 minuten voor tot 10 minuten na encefalografische meting
Dosering van continu toegediende werkzame stoffen op de centrale GABA-receptor.
Tijdsspanne: Van 90 minuten voor tot 10 minuten na encefalografische meting
Sedativa dosering continu toegediend tijdens het meetinterval. [mg/kg/u]
Van 90 minuten voor tot 10 minuten na encefalografische meting
Dosering van continu toegediende werkzame stoffen op de centrale NMDA-receptor.
Tijdsspanne: Van 90 minuten voor tot 10 minuten na encefalografische meting
Sedativa dosering continu toegediend tijdens het meetinterval. [mg/kg/u]
Van 90 minuten voor tot 10 minuten na encefalografische meting
Dosering van continu toegediende analgesie op basis van opioïden.
Tijdsspanne: Van 90 minuten voor tot 10 minuten na encefalografische meting
Analgetische dosering continu toegediend tijdens het meetinterval. [µg/kg/u]
Van 90 minuten voor tot 10 minuten na encefalografische meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Goethe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EEG in COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn niet openbaar beschikbaar vanwege nationale wetgeving inzake gegevensbescherming. Op gemotiveerd verzoek zullen de gegevens ter inzage liggen bij de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren