Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna elektroencefalografia Ocena sedacji w COVID-19

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Armin N. Flinspach, Goethe University

Prospektywna ocena nasilonej sedacji u pacjentów z ARDS z COVID-19 za pomocą elektroencefalografii

Sedacja w przypadku ciężkiej choroby COVID-19 jest często skomplikowana. Próbujemy znaleźć korelat dla tej obserwacji za pomocą badań encefalograficznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sedacja krytycznie chorych wentylowanych pacjentów z koronawirusem nadal stanowi wyzwanie. Często opisywano również neurologiczne objawy ciężkiej choroby COVID-19. Trudności w sedacji tych pacjentów były wielokrotnie omawiane. Celem tego badania jest zbadanie, czy można znaleźć korelat encefalograficzny. Odpowiednio przetworzone techniki encefalograficzne są od wielu lat stosowane do monitorowania znieczulenia.

Celem naszego badania jest zebranie niepowiązanych przetworzonych i surowych danych EEG pacjentów z COVID-19 po sedacji oraz zbadanie korelacji z niezbędną sedacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 wymagający zaawansowanego intensywnego leczenia z istniejącym zespołem ostrej niewydolności oddechowej wymagającym intubacji, pod wentylacją inwazyjną. Odpowiednia głębokość sedacji jest zwykle wymagana do właściwej terapii, co często stanowi wyzwanie u pacjentów z COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zaintubowani wentylowani pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej związanym z SARS-CoV-2 i trudnościami w sedacji.

Kryteria wyłączenia:

Istniejące wcześniej poważne uszkodzenie i dysfunkcja mózgu. Na przykład: przebyty zawał przyśrodkowy, krwotok mózgowy, padaczka strukturalna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
krytycznie chory COVID-19
Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 wymagający wentylacji i odpowiedniej sedacji
Inny: Pomiar encefalograficzny
Pomiar encefalograficzny i częściowe nasilenie sedacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowy pomiar danych encefalograficznych
Ramy czasowe: Od początku pomiaru do końca badania (10 do 20 minut).
Pomiar aktywności mózgu wykrywalnej dla procedury badawczej na powierzchniowym encefalogramie.
Od początku pomiaru do końca badania (10 do 20 minut).
Pomiar przetworzonej encefalografii
Ramy czasowe: Od początku pomiaru do końca badania (10 do 20 minut).
Pomiar wykrywalnego algorytmu wyniku sedacji pacjenta na podstawie aktywności mózgu na powierzchniowym encefalogramie.
Od początku pomiaru do końca badania (10 do 20 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie ośrodkowo działających agonistów alfa2 podawanych w sposób ciągły.
Ramy czasowe: Od 90 minut przed do 10 minut po pomiarze encefalograficznym
Dawka środka uspokajającego podawana w sposób ciągły podczas przerwy pomiarowej. [µg/kg/godz.]
Od 90 minut przed do 10 minut po pomiarze encefalograficznym
Dawkowanie substancji czynnych dostarczanych w sposób ciągły ośrodkowego receptora GABA.
Ramy czasowe: Od 90 minut przed do 10 minut po pomiarze encefalograficznym
Dawka środka uspokajającego podawana w sposób ciągły podczas przerwy pomiarowej. [mg/kg/h]
Od 90 minut przed do 10 minut po pomiarze encefalograficznym
Dawkowanie substancji czynnych dostarczanych w sposób ciągły ośrodkowego receptora NMDA.
Ramy czasowe: Od 90 minut przed do 10 minut po pomiarze encefalograficznym
Dawka środka uspokajającego podawana w sposób ciągły podczas przerwy pomiarowej. [mg/kg/h]
Od 90 minut przed do 10 minut po pomiarze encefalograficznym
Dawkowanie analgezji opioidowej podawanej w sposób ciągły.
Ramy czasowe: Od 90 minut przed do 10 minut po pomiarze encefalograficznym
Dawka przeciwbólowa podawana w sposób ciągły podczas przerwy pomiarowej. [µg/kg/godz.]
Od 90 minut przed do 10 minut po pomiarze encefalograficznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goethe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EEG in COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas obecnego badania nie są publicznie dostępne ze względu na krajowe przepisy o ochronie danych. Na uzasadniony wniosek dane będą dostępne u głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar encefalograficzny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj