Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden elektroenkefalografiaarvio sedaatiosta COVID-19:ssä

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Armin N. Flinspach, Goethe University

Elektroenkefalografiaa käyttävien COVID-19 ARDS -potilaiden pahentuneen sedationin tuleva arviointi

Vakavan COVID-19-taudin sedaatio on usein monimutkaista. Yritämme löytää korrelaation tälle havainnolle enkefalografisilla tutkimuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaiden koronaviruspotilaiden sedaatio on edelleen haastava ongelma. Myös vakavan COVID-19-taudin neurologisia oireita on kuvattu usein. Näiden potilaiden sedaation vaikeuksista on keskusteltu toistuvasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, löytyykö enkefalografista korrelaattia. Anestesian seurannassa on käytetty asianmukaisia ​​prosessoituja enkefalografisia tekniikoita useiden vuosien ajan.

Tutkimuksemme tavoitteena on kerätä asiaankuulumattomia prosessoituja ja raaka-EEG-tietoja rauhoitetuista COVID-19-potilaista ja selvittää korrelaatiota tarvittavaan sedaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat, jotka tarvitsevat pitkälle kehitettyä tehohoitoa ja joilla on olemassa oleva intubaatiota vaativa akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä invasiivisessa ventilaatiossa. Asianmukaista hoitoa varten tarvitaan yleensä riittävä sedaatio, joka on usein haastavaa COVID-19-potilailla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Intuboidut ventiloidut potilaat, joilla on SARS-CoV-2:een liittyvä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja sedaatiovaikeudet.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi vakava aivovaurio ja toimintahäiriö. Esimerkiksi: aiempi mediaalinfarkti, aivoverenvuoto, rakenteellinen epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kriittisesti sairas COVID-19
Kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat, jotka tarvitsevat ventilaatiota ja asianmukaista rauhoitusta
Muut: Enkefalografinen mittaus
Enkefalografiamittaus ja osittain pahentunut sedaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raakadata enkefalografiamittaus
Aikaikkuna: Mittauksen alusta tutkimuksen loppuun (10-20 minuuttia).
Tutkimusmenettelyä varten havaittavissa olevan aivojen toiminnan mittaus pinta-enkefalogrammissa.
Mittauksen alusta tutkimuksen loppuun (10-20 minuuttia).
Prosessoitu enkefalografiamittaus
Aikaikkuna: Mittauksen alusta tutkimuksen loppuun (10-20 minuuttia).
Todettavissa olevaan algoritmiin perustuvan potilaan sedaation pistemäärän mittaaminen pinta-enkefalogrammin aivotoiminnan perusteella.
Mittauksen alusta tutkimuksen loppuun (10-20 minuuttia).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvasti annettavien keskushermostovaikutteisten alfa2-agonistien annostus.
Aikaikkuna: 90 minuuttia ennen enkefalografista mittausta 10 minuuttiin sen jälkeen
Jatkuvasti mittausvälin aikana annettu rauhoittava annos. [µg/kg/h]
90 minuuttia ennen enkefalografista mittausta 10 minuuttiin sen jälkeen
Jatkuvasti annosteltujen keskushermoston GABA-reseptorin aktiivisten aineiden annostus.
Aikaikkuna: 90 minuuttia ennen enkefalografista mittausta 10 minuuttiin sen jälkeen
Jatkuvasti mittausvälin aikana annettu rauhoittava annos. [mg/kg/h]
90 minuuttia ennen enkefalografista mittausta 10 minuuttiin sen jälkeen
Jatkuvasti annosteltujen keskus-NMDA-reseptoriaktiivisten aineiden annostus.
Aikaikkuna: 90 minuuttia ennen enkefalografista mittausta 10 minuuttiin sen jälkeen
Jatkuvasti mittausvälin aikana annettu rauhoittava annos. [mg/kg/h]
90 minuuttia ennen enkefalografista mittausta 10 minuuttiin sen jälkeen
Jatkuvasti annettavan opioidipohjaisen analgesian annostus.
Aikaikkuna: 90 minuuttia ennen enkefalografista mittausta 10 minuuttiin sen jälkeen
Analgeettista annostusta annettiin jatkuvasti mittausvälin aikana. [µg/kg/h]
90 minuuttia ennen enkefalografista mittausta 10 minuuttiin sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goethe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EEG in COVID-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut tietojoukot eivät ole julkisesti saatavilla kansallisten tietosuojalakien vuoksi. Perustellusta pyynnöstä tiedot ovat päätutkijan saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enkefalografinen mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa