Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv elektroencefalografi-evaluering af sedation i COVID-19

4. august 2022 opdateret af: Armin N. Flinspach, Goethe University

Prospektiv evaluering af forværret sedation hos COVID-19 ARDS-patienter, der bruger elektroencefalografi

Sedation af alvorlig COVID-19 sygdom er ofte kompliceret. Vi forsøger at finde en sammenhæng for denne observation ved encefalografiske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sedation af kritisk syge ventilerede coronavirus-patienter er fortsat et udfordrende problem. Desuden er neurologiske symptomer på alvorlig COVID-19-sygdom blevet beskrevet hyppigt. Vanskeligheder med sedering af disse patienter er blevet diskuteret gentagne gange. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der kan findes en encefalografisk korrelat. Passende behandlede encefalografiske teknikker er blevet brugt til anæstesiovervågning i mange år.

Formålet med vores undersøgelse er at indsamle ikke-relaterede behandlede og rå EEG-data fra sederede COVID-19-patienter og at undersøge sammenhængen til den nødvendige sedation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge COVID-19-patienter, der har behov for avanceret intensivbehandling med eksisterende intubationskrævende akut respiratorisk distress-syndrom under invasiv ventilation. Tilstrækkelig dybde af sedation er normalt påkrævet for passende terapi, hvilket ofte er udfordrende hos COVID-19-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Intuberet ventilerede patienter med SARS-CoV-2 associeret akut respiratorisk distress syndrom og sedationsbesvær.

Ekskluderingskriterier:

Allerede eksisterende alvorlig hjernehjerneskade og dysfunktion. For eksempel: tidligere medial infarkt, hjerneblødning, strukturel epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kritisk syg COVID-19
Kritisk syge COVID-19 patienter med behov for ventilation og passende sedering
Andet: Encefalografi måling
Encefalografimåling og delvist forværret sedation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rådata encefalografimåling
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​målingen til slutningen af ​​undersøgelsen (10 til 20 minutter).
Måling af hjerneaktiviteten påviselig til undersøgelsesproceduren i overfladeencefalogrammet.
Fra begyndelsen af ​​målingen til slutningen af ​​undersøgelsen (10 til 20 minutter).
Bearbejdet encefalografimåling
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​målingen til slutningen af ​​undersøgelsen (10 til 20 minutter).
Måling af detekterbar algoritmebaseret patientsedationsscore baseret på hjerneaktivitet i overfladeencefalogrammet.
Fra begyndelsen af ​​målingen til slutningen af ​​undersøgelsen (10 til 20 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosering af kontinuerligt administrerede centralt virkende alfa2-agonister.
Tidsramme: Fra 90 minutter før til 10 minutter efter encefalografisk måling
Sedativ dosis administreres kontinuerligt under måleintervallet. [µg/kg/t]
Fra 90 minutter før til 10 minutter efter encefalografisk måling
Dosering af kontinuerligt leverede centrale GABA-receptoraktive stoffer.
Tidsramme: Fra 90 minutter før til 10 minutter efter encefalografisk måling
Sedativ dosis administreres kontinuerligt under måleintervallet. [mg/kg/t]
Fra 90 minutter før til 10 minutter efter encefalografisk måling
Dosering af kontinuerligt leverede centrale NMDA-receptoraktive stoffer.
Tidsramme: Fra 90 minutter før til 10 minutter efter encefalografisk måling
Sedativ dosis administreres kontinuerligt under måleintervallet. [mg/kg/t]
Fra 90 minutter før til 10 minutter efter encefalografisk måling
Dosering af kontinuerligt leveret opioidbaseret analgesi.
Tidsramme: Fra 90 minutter før til 10 minutter efter encefalografisk måling
Analgetisk dosis administreres kontinuerligt under måleintervallet. [µg/kg/t]
Fra 90 minutter før til 10 minutter efter encefalografisk måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEG in COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af nationale databeskyttelseslove. Efter begrundet anmodning vil dataene være tilgængelige hos den primære efterforsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologiske processer

Kliniske forsøg med Encefalografi måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner