COVID-19镇静的前瞻性脑电图评估
2022年8月4日 更新者：Armin N. Flinspach、Goethe University
使用脑电图对 COVID-19 ARDS 患者加重镇静的前瞻性评估
严重 COVID-19 疾病的镇静通常很复杂。
我们试图通过脑电图研究找到这一观察结果的相关性。
研究概览
详细说明
重症通气冠状病毒患者的镇静仍然是一个具有挑战性的问题。 此外，经常描述严重 COVID-19 疾病的神经系统症状。 这些患者的镇静困难已被反复讨论。 本研究的目的是调查是否可以找到脑电图相关性。 多年来，经过适当处理的脑电图技术已用于麻醉监测。
我们研究的目的是收集镇静 COVID-19 患者的不相关的处理过的和原始的脑电图数据，并调查与必要镇静的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、德国、60590
- University Hospital Frankfurt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有创通气下存在需要插管的急性呼吸窘迫综合征需要高级重症监护治疗的危重 COVID-19 患者。
适当的治疗通常需要足够的镇静深度，这在 COVID-19 患者中通常具有挑战性。
描述
纳入标准：
患有 SARS-CoV-2 相关急性呼吸窘迫综合征和镇静困难的插管通气患者。
排除标准：
预先存在严重的脑损伤和功能障碍。 例如：既往内侧梗塞、脑出血、结构性癫痫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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危重病 COVID-19
需要通气和适当镇静的危重 COVID-19 患者
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脑电图测量和部分加重镇静。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原始数据脑电图测量
大体时间：从测量开始到检查结束（10 到 20 分钟）。
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表面脑电图检查过程中可检测到的大脑活动的测量。
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从测量开始到检查结束（10 到 20 分钟）。
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经过处理的脑电图测量
大体时间：从测量开始到检查结束（10 到 20 分钟）。
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基于表面脑电图中大脑活动的可检测算法测量患者镇静评分。
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从测量开始到检查结束（10 到 20 分钟）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续给药的中枢作用 alpha2 激动剂的剂量。
大体时间：脑电图测量前 90 分钟至后 10 分钟
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在测量间隔期间连续给予镇静剂量。
[微克/千克/小时]
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脑电图测量前 90 分钟至后 10 分钟
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持续输送中枢 GABA 受体活性物质的剂量。
大体时间：脑电图测量前 90 分钟至后 10 分钟
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在测量间隔期间连续给予镇静剂量。
[毫克/公斤/小时]
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脑电图测量前 90 分钟至后 10 分钟
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连续递送中枢NMDA受体活性物质的剂量。
大体时间：脑电图测量前 90 分钟至后 10 分钟
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在测量间隔期间连续给予镇静剂量。
[毫克/公斤/小时]
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脑电图测量前 90 分钟至后 10 分钟
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连续输送基于阿片类药物镇痛的剂量。
大体时间：脑电图测量前 90 分钟至后 10 分钟
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在测量间隔期间连续给予镇痛剂剂量。
[微克/千克/小时]
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脑电图测量前 90 分钟至后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Armin N Flinspach, M.D.、Goethe-University Frankfurt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EEG in COVID-19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于国家数据保护法，当前研究期间生成和/或分析的数据集不公开。
根据合理要求，主要研究者可以访问数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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