Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní elektroencefalografické hodnocení sedace u COVID-19

4. srpna 2022 aktualizováno: Armin N. Flinspach, Goethe University

Prospektivní hodnocení zhoršené sedace u pacientů s COVID-19 ARDS pomocí elektroencefalografie

Sedace těžkého onemocnění COVID-19 jsou často komplikované. Snažíme se najít korelát pro toto pozorování pomocí encefalografických studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedace kriticky nemocných ventilovaných pacientů s koronavirem je i nadále náročným problémem. Často byly také popsány neurologické příznaky závažného onemocnění COVID-19. Opakovaně byly diskutovány obtíže se sedací těchto pacientů. Cílem této studie je zjistit, zda lze nalézt encefalografický korelát. Pro monitorování anestezie se již řadu let používají vhodně zpracované encefalografické techniky.

Cílem naší studie je shromáždit nesouvisející zpracovaná a nezpracovaná EEG data sedovaných pacientů s COVID-19 a prozkoumat korelaci s potřebnou sedací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti s COVID-19 vyžadující pokročilou léčbu intenzivní péče se stávajícím syndromem akutní respirační tísně vyžadující intubaci pod invazivní ventilací. Přiměřená hloubka sedace je obvykle vyžadována pro vhodnou terapii, což je u pacientů s COVID-19 často náročné.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Intubovaní ventilovaní pacienti se syndromem akutní respirační tísně spojeným se SARS-CoV-2 a potížemi se sedací.

Kritéria vyloučení:

Preexistující závažné mozkové poškození a dysfunkce. Například: předchozí mediální infarkt, mozkové krvácení, strukturální epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kriticky nemocný COVID-19
Kriticky nemocní pacienti s COVID-19 s potřebou ventilace a vhodné sedace
Jiný: Encefalografické měření
Měření encefalografie a částečně zhoršená sedace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření nezpracovaných dat encefalografie
Časové okno: Od začátku měření do konce vyšetření (10 až 20 minut).
Měření mozkové aktivity detekovatelné pro vyšetřovací postup na povrchovém encefalogramu.
Od začátku měření do konce vyšetření (10 až 20 minut).
Zpracované encefalografické měření
Časové okno: Od začátku měření do konce vyšetření (10 až 20 minut).
Měření sedativního skóre pacienta založeného na detekovatelném algoritmu na základě mozkové aktivity na povrchovém encefalogramu.
Od začátku měření do konce vyšetření (10 až 20 minut).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování kontinuálně podávaných centrálně působících alfa2 agonistů.
Časové okno: Od 90 minut před do 10 minut po encefalografickém měření
Dávkování sedativ nepřetržitě podávané během intervalu měření. [µg/kg/h]
Od 90 minut před do 10 minut po encefalografickém měření
Dávkování kontinuálně dodávaných účinných látek centrálního GABA receptoru.
Časové okno: Od 90 minut před do 10 minut po encefalografickém měření
Dávkování sedativ nepřetržitě podávané během intervalu měření. [mg/kg/h]
Od 90 minut před do 10 minut po encefalografickém měření
Dávkování kontinuálně dodávaných aktivních látek centrálního NMDA receptoru.
Časové okno: Od 90 minut před do 10 minut po encefalografickém měření
Dávkování sedativ nepřetržitě podávané během intervalu měření. [mg/kg/h]
Od 90 minut před do 10 minut po encefalografickém měření
Dávkování kontinuálně podávané analgezie na bázi opioidů.
Časové okno: Od 90 minut před do 10 minut po encefalografickém měření
Analgetická dávka nepřetržitě podávaná během intervalu měření. [µg/kg/h]
Od 90 minut před do 10 minut po encefalografickém měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goethe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EEG in COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené a/nebo analyzované během této studie nejsou veřejně dostupné kvůli vnitrostátním zákonům o ochraně údajů. Na odůvodněnou žádost budou data přístupná u primárního řešitele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Encefalografické měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit