Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная электроэнцефалографическая оценка седации при COVID-19

4 августа 2022 г. обновлено: Armin N. Flinspach, Goethe University

Проспективная оценка усиленной седации у пациентов с ОРДС COVID-19 с помощью электроэнцефалографии

Седация тяжелого заболевания COVID-19 часто бывает сложной. Мы пытаемся найти корреляцию для этого наблюдения с помощью энцефалографических исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Седация тяжелобольных пациентов с коронавирусом, находящихся на ИВЛ, по-прежнему остается сложной проблемой. Кроме того, часто описывались неврологические симптомы тяжелого заболевания COVID-19. Неоднократно обсуждались трудности седации у этих больных. Целью данного исследования является выяснить, можно ли найти энцефалографический коррелят. Соответствующие обработанные энцефалографические методы использовались для мониторинга анестезии в течение многих лет.

Цель нашего исследования — собрать несвязанные обработанные и необработанные данные ЭЭГ пациентов с COVID-19, находящихся под седацией, и изучить корреляцию с необходимой седацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты с COVID-19, нуждающиеся в расширенной интенсивной терапии, с существующим острым респираторным дистресс-синдромом, требующим интубации, в условиях инвазивной вентиляции. Для адекватной терапии обычно требуется адекватная глубина седации, которая часто вызывает затруднения у пациентов с COVID-19.

Описание

Критерии включения:

Интубированные пациенты на ИВЛ с острым респираторным дистресс-синдромом, связанным с SARS-CoV-2, и трудностями седации.

Критерий исключения:

Ранее существовавшие тяжелые мозговые повреждения и дисфункции. Например: предыдущий медиальный инфаркт, кровоизлияние в мозг, структурная эпилепсия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19 в критическом состоянии
Критически больные пациенты с COVID-19, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких и соответствующей седации
Другой: Энцефалографическое измерение
Измерение энцефалографии и частично усиленная седация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение исходных данных энцефалографии
Временное ограничение: От начала измерения до окончания обследования (от 10 до 20 минут).
Измерение мозговой активности, выявляемой для процедуры обследования на поверхностной энцефалограмме.
От начала измерения до окончания обследования (от 10 до 20 минут).
Обработанное энцефалографическое измерение
Временное ограничение: От начала измерения до окончания обследования (от 10 до 20 минут).
Измерение определяемого алгоритма оценки седации пациента на основе мозговой активности на поверхностной энцефалограмме.
От начала измерения до окончания обследования (от 10 до 20 минут).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка постоянно вводимых агонистов альфа2 центрального действия.
Временное ограничение: От 90 минут до до 10 минут после энцефалографического измерения
Седативную дозу непрерывно вводят в течение интервала измерения. [мкг/кг/ч]
От 90 минут до до 10 минут после энцефалографического измерения
Дозировка непрерывно доставляемых активных веществ центрального рецептора ГАМК.
Временное ограничение: От 90 минут до до 10 минут после энцефалографического измерения
Седативную дозу непрерывно вводят в течение интервала измерения. [мг/кг/ч]
От 90 минут до до 10 минут после энцефалографического измерения
Дозировка непрерывно доставляемых активных веществ центрального рецептора NMDA.
Временное ограничение: От 90 минут до до 10 минут после энцефалографического измерения
Седативную дозу непрерывно вводят в течение интервала измерения. [мг/кг/ч]
От 90 минут до до 10 минут после энцефалографического измерения
Дозировка непрерывно доставляемого анальгетика на основе опиоидов.
Временное ограничение: От 90 минут до до 10 минут после энцефалографического измерения
Дозу анальгетика непрерывно вводят в течение интервала измерения. [мкг/кг/ч]
От 90 минут до до 10 минут после энцефалографического измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goethe University

Следователи

  • Главный следователь: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EEG in COVID-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за национальных законов о защите данных. По обоснованному запросу данные будут доступны главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться