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Avaliação Eletroencefalográfica Prospectiva de Sedação em COVID-19

4 de agosto de 2022 atualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University

Avaliação prospectiva de sedação agravada em pacientes com SDRA de COVID-19 usando eletroencefalografia

A sedação da doença grave de COVID-19 costuma ser complicada. Tentamos encontrar uma correlação para esta observação por meio de estudos encefalográficos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sedação de pacientes críticos com coronavírus ventilados continua a ser uma questão desafiadora. Além disso, sintomas neurológicos da doença grave de COVID-19 foram descritos com frequência. Dificuldades na sedação desses pacientes têm sido discutidas repetidamente. O objetivo deste estudo é investigar se uma correlação encefalográfica pode ser encontrada. Técnicas encefalográficas processadas apropriadas têm sido usadas para monitoramento de anestesia por muitos anos.

O objetivo do nosso estudo é coletar dados de EEG processados ​​e brutos não relacionados de pacientes sedados com COVID-19 e investigar a correlação com a sedação necessária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com COVID-19 gravemente enfermos que requerem tratamento avançado de terapia intensiva com síndrome do desconforto respiratório agudo que requer intubação sob ventilação invasiva. A profundidade adequada da sedação geralmente é necessária para a terapia apropriada, que é frequentemente desafiadora em pacientes com COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes ventilados intubados com SARS-CoV-2 associaram síndrome do desconforto respiratório agudo e dificuldade de sedação.

Critério de exclusão:

Danos e disfunções cerebrais graves pré-existentes. Por exemplo: infarto mediano prévio, hemorragia cerebral, epilepsia estrutural.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doente crítico COVID-19
Pacientes críticos com COVID-19 com necessidade de ventilação e sedação apropriada
Outro: Medição de encefalografia
Medida encefalográfica e sedação parcialmente agravada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de encefalografia de dados brutos
Prazo: Desde o início da medição até o final do exame (10 a 20 minutos).
Medição da atividade cerebral detectável para o procedimento de exame no encefalograma de superfície.
Desde o início da medição até o final do exame (10 a 20 minutos).
Medição de encefalografia processada
Prazo: Desde o início da medição até o final do exame (10 a 20 minutos).
Medição da pontuação de sedação do paciente baseada em algoritmo detectável com base na atividade cerebral no encefalograma de superfície.
Desde o início da medição até o final do exame (10 a 20 minutos).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dosagem de agonistas alfa2 de ação central administrados continuamente.
Prazo: De 90 minutos antes a 10 minutos após a medição encefalográfica
Dosagem sedativa administrada continuamente durante o intervalo de medição. [µg/kg/h]
De 90 minutos antes a 10 minutos após a medição encefalográfica
Dosagem de substâncias ativas do receptor GABA central administrado continuamente.
Prazo: De 90 minutos antes a 10 minutos após a medição encefalográfica
Dosagem sedativa administrada continuamente durante o intervalo de medição. [mg/kg/h]
De 90 minutos antes a 10 minutos após a medição encefalográfica
Dosagem de substâncias ativas de receptores NMDA centrais entregues continuamente.
Prazo: De 90 minutos antes a 10 minutos após a medição encefalográfica
Dosagem sedativa administrada continuamente durante o intervalo de medição. [mg/kg/h]
De 90 minutos antes a 10 minutos após a medição encefalográfica
Dosagem de analgesia baseada em opioides administrados continuamente.
Prazo: De 90 minutos antes a 10 minutos após a medição encefalográfica
Dosagem analgésica administrada continuamente durante o intervalo de medição. [µg/kg/h]
De 90 minutos antes a 10 minutos após a medição encefalográfica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Goethe University

Investigadores

  • Investigador principal: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EEG in COVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual não estão disponíveis publicamente devido às leis nacionais de proteção de dados. Mediante solicitação justificada, os dados estarão acessíveis no investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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