Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv elektroencefalografi-evaluering av sedasjon i COVID-19

4. august 2022 oppdatert av: Armin N. Flinspach, Goethe University

Prospektiv evaluering av forverret sedasjon hos COVID-19 ARDS-pasienter som bruker elektroencefalografi

Sedering av alvorlig COVID-19 sykdom er ofte komplisert. Vi prøver å finne en korrelasjon for denne observasjonen ved encefalografiske studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sedering av kritisk syke ventilerte koronaviruspasienter fortsetter å være et utfordrende problem. Nevrologiske symptomer på alvorlig COVID-19-sykdom har også blitt beskrevet ofte. Vanskeligheter med sedering av disse pasientene har blitt diskutert gjentatte ganger. Målet med denne studien er å undersøke om en encefalografisk korrelat kan finnes. Passende prosesserte encefalografiske teknikker har blitt brukt til anestesiovervåking i mange år.

Målet med vår studie er å samle urelaterte behandlede og rå EEG-data fra sederte COVID-19-pasienter og å undersøke sammenhengen med nødvendig sedasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke COVID-19-pasienter som trenger avansert intensivbehandling med eksisterende intubasjonskrevende akutt respiratorisk distress-syndrom under invasiv ventilasjon. Tilstrekkelig dybde av sedasjon er vanligvis nødvendig for passende behandling, noe som ofte er utfordrende hos COVID-19-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Intuberte ventilerte pasienter med SARS-CoV-2 assosiert akutt respiratorisk distress syndrom og sedasjonsvansker.

Ekskluderingskriterier:

Eksisterende alvorlig hjernehjerneskade og dysfunksjon. For eksempel: tidligere medialt infarkt, hjerneblødning, strukturell epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kritisk syk COVID-19
Kritisk syke COVID-19 pasienter med behov for ventilasjon og passende sedering
Annen: Encefalografi måling
Encefalografimåling og delvis forverret sedasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rådata encefalografimåling
Tidsramme: Fra begynnelsen av målingen til slutten av undersøkelsen (10 til 20 minutter).
Måling av hjerneaktiviteten påviselig for undersøkelsesprosedyren i overflateencefalogrammet.
Fra begynnelsen av målingen til slutten av undersøkelsen (10 til 20 minutter).
Behandlet encefalografimåling
Tidsramme: Fra begynnelsen av målingen til slutten av undersøkelsen (10 til 20 minutter).
Måling av detekterbar algoritmebasert pasientsedasjonspoengsum basert på hjerneaktivitet i overflateencefalogrammet.
Fra begynnelsen av målingen til slutten av undersøkelsen (10 til 20 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosering av kontinuerlig administrerte sentralt virkende alfa2-agonister.
Tidsramme: Fra 90 minutter før til 10 minutter etter encefalografisk måling
Sedativ dosering administreres kontinuerlig i løpet av måleintervallet. [µg/kg/t]
Fra 90 minutter før til 10 minutter etter encefalografisk måling
Dosering av kontinuerlig tilførte sentrale GABA-reseptoraktive stoffer.
Tidsramme: Fra 90 minutter før til 10 minutter etter encefalografisk måling
Sedativ dosering administreres kontinuerlig i løpet av måleintervallet. [mg/kg/t]
Fra 90 minutter før til 10 minutter etter encefalografisk måling
Dosering av kontinuerlig tilførte sentrale NMDA-reseptoraktive substanser.
Tidsramme: Fra 90 minutter før til 10 minutter etter encefalografisk måling
Sedativ dosering administreres kontinuerlig i løpet av måleintervallet. [mg/kg/t]
Fra 90 minutter før til 10 minutter etter encefalografisk måling
Dosering av kontinuerlig levert opioidbasert analgesi.
Tidsramme: Fra 90 minutter før til 10 minutter etter encefalografisk måling
Analgetisk dosering administreres kontinuerlig i løpet av måleintervallet. [µg/kg/t]
Fra 90 minutter før til 10 minutter etter encefalografisk måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Goethe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EEG in COVID-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som genereres og/eller analyseres under den nåværende studien, er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av nasjonale databeskyttelseslover. På berettiget forespørsel vil dataene være tilgjengelige hos primæretterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere