A COVID-19 szedációjának várható elektroencephalográfiai értékelése
2022. augusztus 4. frissítette: Armin N. Flinspach, Goethe University
Az elektroencefalográfiát használó COVID-19 ARDS-betegek súlyosbodott szedációjának jövőbeli értékelése
A súlyos COVID-19 betegség szedációja gyakran bonyolult.
Ennek a megfigyelésnek az összefüggését encephalográfiai vizsgálatokkal próbáljuk megtalálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kritikus állapotú, lélegeztetett koronavírusos betegek szedációja továbbra is kihívást jelent. A súlyos COVID-19 betegség neurológiai tüneteit is gyakran leírták. Az ilyen betegek szedációjának nehézségeit többször megvitatták. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy megtalálható-e encephalographiás korreláció. A megfelelő feldolgozott encephalographiás technikákat évek óta alkalmazzák az anesztézia monitorozására.
Vizsgálatunk célja a szedált COVID-19 betegek nem kapcsolódó feldolgozott és nyers EEG adatainak összegyűjtése, valamint a szükséges szedációval való összefüggés vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos állapotú COVID-19 betegek, akik fejlett intenzív kezelést igényelnek meglévő intubációt igénylő akut légzési distressz szindrómával invazív lélegeztetés mellett.
A megfelelő terápiához általában megfelelő mélységű szedációra van szükség, ami gyakran kihívást jelent a COVID-19 betegeknél.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Intubált, lélegeztetett betegek SARS-CoV-2-vel összefüggő akut légzési distressz szindrómában és szedációs nehézségben.
Kizárási kritériumok:
Meglévő súlyos agyi agykárosodás és diszfunkció. Például: korábbi mediális infarktus, agyvérzés, strukturális epilepszia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kritikus betegség COVID-19
Súlyos állapotú COVID-19 betegek, akiknek lélegeztetésre és megfelelő szedációra van szükségük
|
Enkefalográfiás mérés és részlegesen súlyosbodott szedáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyers adatok encephalographiás mérés
Időkeret: A mérés kezdetétől a vizsgálat végéig (10-20 perc).
|
A felszíni encephalogramon a vizsgálati eljáráshoz kimutatható agyi aktivitás mérése.
|
A mérés kezdetétől a vizsgálat végéig (10-20 perc).
|
|
Feldolgozott encephalographiás mérés
Időkeret: A mérés kezdetétől a vizsgálat végéig (10-20 perc).
|
Kimutatható algoritmuson alapuló beteg szedációs pontszám mérése az agyi aktivitás alapján a felszíni encephalogramon.
|
A mérés kezdetétől a vizsgálat végéig (10-20 perc).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatosan adagolt, központilag ható alfa2-agonisták adagolása.
Időkeret: Az encephalográfiás mérés előtt 90 perccel az után 10 perccel
|
A mérési intervallum alatt folyamatosan szedatív szedatív adagolás.
[µg/kg/h]
|
Az encephalográfiás mérés előtt 90 perccel az után 10 perccel
|
|
Folyamatosan adagolt központi GABA receptor hatóanyagok adagolása.
Időkeret: Az encephalográfiás mérés előtt 90 perccel az után 10 perccel
|
A mérési intervallum alatt folyamatosan szedatív szedatív adagolás.
[mg/kg/h]
|
Az encephalográfiás mérés előtt 90 perccel az után 10 perccel
|
|
Folyamatosan adagolt központi NMDA receptor hatóanyagok adagolása.
Időkeret: Az encephalográfiás mérés előtt 90 perccel az után 10 perccel
|
A mérési intervallum alatt folyamatosan szedatív szedatív adagolás.
[mg/kg/h]
|
Az encephalográfiás mérés előtt 90 perccel az után 10 perccel
|
|
Folyamatosan adagolt opioid alapú fájdalomcsillapító adagolása.
Időkeret: Az encephalográfiás mérés előtt 90 perccel az után 10 perccel
|
A mérési intervallum alatt folyamatosan beadott fájdalomcsillapító dózis.
[µg/kg/h]
|
Az encephalográfiás mérés előtt 90 perccel az után 10 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Armin N Flinspach, M.D., Goethe-University Frankfurt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
- Patológiás folyamatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EEG in COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A jelen tanulmány során generált és/vagy elemzett adatkészletek a nemzeti adatvédelmi törvények miatt nem nyilvánosak.
Indokolt kérelemre az adatok az elsődleges nyomozónál hozzáférhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .