中等度の混雑を伴う大人のグループにおける前部の混雑緩和に銅 - ニッケル - チタン対ニッケル - チタンのアーチワイヤーを使用することの効率
2021年3月21日 更新者：Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy、Cairo University
中程度の混雑を伴う成人のグループにおける前部群の混雑緩和に銅 - ニッケル - チタン対ニッケル - チタンアーチワイヤーを使用することの効率：ランダム化比較臨床試験
レベリングとアライメントの初期段階で銅ニッケル チタン (CuNiTi) アーチ ワイヤを使用することの有効性を、従来のニッケル チタン アーチ ワイヤ (NiTi) と比較して、2 週間ごとに達成されるアライメントの量と率を測定することにより、それらのアライメント率について評価します。 2ヶ月の期間。
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調査の概要
詳細な説明
レベリングとアライメントは固定矯正治療の最初の段階であり、患者ごとに行われます。
銅ニッケル チタン (CuNiTi) は、従来のニッケル チタン (NiTi) から変更され、初期のニッケル チタン (NiTi) アーチ ワイヤの超弾性特性を周期的な変形に対して安定させました。
従来のニッケルチタンに銅を追加すると、熱反応特性と力の一貫性が向上します。したがって、この研究の目的は、レベリングとアライメントの初期段階での銅ニッケルチタン (CuNiTi) アーチワイヤーの使用率を評価することです。アライメント。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed El Gendy, BDS
- 電話番号：01062266555
- メール：mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Manial
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Cairo、Manial、エジプト、12613
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- - Faculty Official Mail
- 電話番号：(+202) 23634965
- メール：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- Information mail
- 電話番号：(+202) 23642938
- メール：info@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～33年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~33歳の成人患者。
- 適度な混雑 (4-8) 10.
- 抽出は必要ありません。
除外基準:
- 以前の矯正治療。
- 知恵以外の歯が欠けています。
- 歯に異常のある患者。
- 深咬合、開咬、交差咬合の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ニッケル チタン NiTi アーチ ワイヤー (ゴールド スタンダード、対照群)
患者は 0.014 ラウンド ニッケル チタン NiTi アーチワイヤーを受け取り、結紮ワイヤーを使用して結紮し、2 か月間フォローアップします。
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患者は、0.014 ラウンドの銅ニッケル チタン CuNiTi アーチワイヤーを受け取り、結紮ワイヤーを使用して結紮されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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整列率。
時間枠：8週間
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2週間ごとに達成した歯並びの量と割合を8週間にわたって測定する数値単位(mm)と測定方法が「リトルの不規則性指数」です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬歯間アーチ周囲幅
時間枠：8週間
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オルソ アナライザー 3shape ソフトウェアを使用して、測定単位数値 (mm) を使用して 2 週間ごとに犬歯周囲幅を測定します。
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8週間
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NRSによって評価された痛み
時間枠：最初の 24 時間
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0 から 10 までのスケールで痛みを評価します。0 は「痛みがない」ことを意味し、10 は「考えられる最悪の痛み」を意味します。
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最初の 24 時間
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臼歯間アーチ周囲幅。
時間枠：8週間
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オルソ アナライザー 3shape ソフトウェアを使用して、数値単位 (mm) を使用して 2 週間ごとに臼歯間アーチ周囲幅を測定します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年3月18日
一次修了 (予期された)
2022年3月18日
研究の完了 (予期された)
2022年4月18日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月21日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月21日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。