Efficacia dell'uso di fili per arco in rame-nichel-titanio rispetto a quelli in nichel-titanio per alleviare l'affollamento del segmento anteriore in un gruppo di adulti con affollamento moderato
21 marzo 2021 aggiornato da: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
Efficacia dell'uso di fili per arco in rame-nichel-titanio rispetto a quelli in nichel-titanio per alleviare l'affollamento del segmento anteriore in un gruppo di adulti con affollamento moderato: uno studio clinico controllato randomizzato
Valutare l'efficienza dell'uso dell'arco in rame-nichel-titanio (CuNiTi) nella fase iniziale di livellamento e allineamento per quanto riguarda la velocità di allineamento rispetto all'arco in nichel-titanio convenzionale (NiTi) misurando la quantità e la velocità di allineamento raggiunti ogni 2 settimane per un periodo di 2 mesi.
.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il livellamento e l'allineamento è la prima fase del trattamento ortodontico fisso, eseguito per ogni paziente.
Il rame-nichel-titanio (CuNiTi) è stato modificato dal nichel-titanio convenzionale (NiTi) per stabilizzare le proprietà di superelasticità dell'arco iniziale in nichel-titanio (NiTi) contro la deformazione ciclica.
L'aggiunta di rame al tradizionale nichel-titanio migliora le proprietà reattive termiche e la consistenza delle forze. Pertanto, lo scopo dello studio è valutare l'efficienza dell'utilizzo del filo per arco in rame-nichel-titanio (CuNiTi) nella fase iniziale di livellamento e allineamento per quanto riguarda il loro tasso di allineamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed El Gendy, BDS
- Numero di telefono: 01062266555
- Email: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egitto, 12613
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contatto:
- - Faculty Official Mail
- Numero di telefono: (+202) 23634965
- Email: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Contatto:
- Information mail
- Numero di telefono: (+202) 23642938
- Email: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 33 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra (18~33).
- Affollamento moderato (4-8)10.
- Non sono necessarie estrazioni.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico.
- Denti mancanti diversi dalle saggezze.
- Paziente con anomalie dentali.
- Paziente con morso profondo, morso aperto o morso incrociato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Filo per arco in nichel titanio NiTi (Gold Standard, gruppo di controllo)
Il paziente riceverà 0,014 fili rotondi in nichel titanio NiTi e sarà legato utilizzando un filo di legatura con follow-up per 2 mesi.
|
Il paziente riceverà 0,014 di arco tondo in rame nichel titanio CuNiTi e sarà legato usando un filo di legatura.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di allineamento.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurare la quantità e il tasso di allineamento dei denti raggiunti ogni 2 settimane per un periodo di 8 settimane utilizzando (mm) come unità numerica di misura e metodo di misurazione è ''Indice di irregolarità di Little''
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
larghezza del perimetro dell'arco intercanino
Lasso di tempo: 8 settimane
|
misurare la larghezza del perimetro intercanino ogni 2 settimane utilizzando l'unità di misura numerica (mm) tramite il software 3shape dell'analizzatore ortopedico
|
8 settimane
|
|
dolore valutato da NRS
Lasso di tempo: prime 24 ore
|
misurare il dolore associato dopo il posizionamento del filo attraverso una copia stampata della scala numerica del dolore di valutazione con una persona valuta il proprio dolore su una scala da 0 a 10, zero significa "nessun dolore", mentre 10 significa "il peggior dolore possibile".
|
prime 24 ore
|
|
larghezza del perimetro dell'arcata intermolare.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
misurare la larghezza del perimetro dell'arcata intermolare ogni 2 settimane utilizzando un'unità di misura numerica (mm) tramite il software 3shape dell'analizzatore ortopedico
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
18 marzo 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
18 marzo 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
18 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .