- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04815200
Kupari-nikkeli-titaani- ja nikkeli-titaanikaarijohtojen käytön tehokkuus etuosan ruuhkautumisen lievittämisessä aikuisten ryhmässä, jossa on kohtalaista tungosta
sunnuntai 21. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
Kupari-nikkeli-titaani- ja nikkeli-titaanikaarijohtojen käytön tehokkuus anteriorisen segmentin ruuhkautumisen lievittämiseen aikuisten ryhmässä, jossa on kohtalaista tungosta: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Arvioi kupari-nikkelititaani (CuNiTi) -kaarilangan käytön tehokkuus tasoituksen ja kohdistuksen alkuvaiheessa niiden kohdistusnopeuden suhteen verrattuna tavanomaiseen nikkelititaaniholvikaarilankaan (NiTi) mittaamalla saavutettu kohdistusmäärä ja -nopeus 2 viikon välein 2 kuukauden ajanjakso.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasoitus ja kohdistus on ensimmäinen vaihe kiinteässä oikomishoidossa, joka suoritetaan jokaiselle potilaalle.
Kupari-nikkelititaania (CuNiTi) muunnettiin tavanomaisesta nikkelititaanista (NiTi) alkuperäisen nikkelititaani (NiTi) -kaarilangan superelastisten ominaisuuksien stabiloimiseksi syklistä muodonmuutosta vastaan.
Kuparin lisääminen perinteiseen nikkelititaaniin parantaa lämpöreaktiivisia ominaisuuksia ja voimien tasaisuutta, joten tutkimuksen tavoitteena on arvioida kupari-nikkelititaani (CuNiTi) -kaarilangan käytön tehokkuutta tasoituksen ja linjauksen alkuvaiheessa suhteessa niiden tehoon. linjaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed El Gendy, BDS
- Puhelinnumero: 01062266555
- Sähköposti: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- - Faculty Official Mail
- Puhelinnumero: (+202) 23634965
- Sähköposti: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Information mail
- Puhelinnumero: (+202) 23642938
- Sähköposti: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 33 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-33).
- Kohtalainen tungosta (4-8)10.
- Poistoja ei tarvita.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito.
- Puuttuvat muut hampaat kuin viisaudet.
- Potilas, jolla on hammashäiriöitä.
- Potilaalla on syvä purenta, avoin purenta tai ristipurenta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Nikkelititaaninen NiTi-kaarilanka (Gold Standard, kontrolliryhmä)
Potilas saa 0,014 pyöreän nikkelititaani-NiTi-kaarilangan ja sidotaan ligatuurilangalla seurantatoiminnolla 2 kuukauden ajan.
|
Potilas saa 0,014 pyöreän kupari-nikkeli-titaani CuNiTi-kaarilangan ja sidotaan ligatuurilangalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdistusnopeus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
2 viikon välein saavutettujen hampaiden kohdistusnopeuden ja -asteen mittaaminen 8 viikon ajan käyttämällä (mm) numeerisena mittayksikkönä ja mittausmenetelmänä on "Littlen epäsäännöllisyysindeksi".
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hampaiden välisen kaaren ympäryksen leveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittaa koirien välisen ympäryksen leveys 2 viikon välein käyttämällä numeerista mittayksikköä (mm) orto-analysaattorin 3-muotoisen ohjelmiston avulla
|
8 viikkoa
|
NRS:n arvioima kipu
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
mittaamalla langan asettamisen jälkeen liittyvää kipua painetun kopion avulla numeerisen arviointikipuasteikon avulla, jossa henkilö arvioi kipunsa asteikolla 0-10, nolla tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
poskikaaren kehän leveys.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittaa poskikaarien välisen ympäryksen leveys 2 viikon välein käyttämällä numeerista mittayksikköä (mm) orto-analysaattorin 3-muotoisen ohjelmiston avulla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anterior Mandibular Hampaiden tungosta
-
Hama UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Cairo UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Ziauddin UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaPakistan
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaIntia
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
University of BaghdadValmis
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonAnterior Mandibular Hampaiden tungostaKolumbia
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungosta | Anterior-leuan hampaiden tungostaSyyria