使用铜-镍-钛与镍-钛弓丝对缓解中度拥挤成人组眼前节拥挤的效果
2021年3月21日 更新者：Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy、Cairo University
使用铜-镍-钛与镍-钛弓丝对缓解中度拥挤成人组眼前节拥挤的效果：一项随机对照临床试验
通过测量每 2 周实现的对齐量和对齐率，评估与传统镍钛弓丝 (NiTi) 相比，在矫平和对齐初始阶段使用铜镍钛 (CuNiTi) 弓丝的对齐率的效率为期2个月。
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研究概览
详细说明
整平和对齐是固定正畸治疗的第一阶段，为每位患者进行。
铜镍钛 (CuNiTi) 是从传统的镍钛 (NiTi) 改性而来，以稳定初始镍钛 (NiTi) 弓丝的超弹性性能，防止循环变形。
在传统的镍钛合金中添加铜增强了热反应性能和力的一致性。因此本研究的目的是评估使用铜镍钛 (CuNiTi) 弓丝在整平和对准初始阶段的效率结盟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed El Gendy, BDS
- 电话号码：01062266555
- 邮箱：mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
Manial
-
Cairo、Manial、埃及、12613
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
接触：
- - Faculty Official Mail
- 电话号码：(+202) 23634965
- 邮箱：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
接触：
- Information mail
- 电话号码：(+202) 23642938
- 邮箱：info@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（18~33岁）。
- 中度拥挤 (4-8)10。
- 无需提取。
排除标准：
- 以前的正畸治疗。
- 除了智齿之外还缺牙。
- 患有牙齿异常的患者。
- 患者有深咬合、开合或交叉咬合。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：镍钛镍钛弓丝（金标准，对照组）
患者将收到 0.014 圆形镍钛 NiTi 弓丝，并将使用结扎线进行结扎，并随访 2 个月。
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患者将收到 0.014 圆形铜镍钛 CuNiTi 弓丝，并将使用结扎线进行结扎。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对准率。
大体时间：8周
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使用（mm）作为测量的数值单位和测量方法，在 8 周的时间内每 2 周测量一次牙齿排列的数量和比率是“Little 的不规则指数”
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尖牙间弓周宽
大体时间：8周
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通过 ortho analyzer 3shape 软件使用测量单位数值 (mm) 每 2 周测量一次尖牙周长宽度
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8周
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NRS评估的疼痛
大体时间：第一个 24 小时
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通过打印的数字疼痛量表副本测量放置电线后相关的疼痛，一个人按照 0 到 10 的等级对他们的疼痛进行评分，零表示“没有疼痛”，而 10 表示“最严重的疼痛”。
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第一个 24 小时
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磨牙间牙弓周长宽度。
大体时间：8周
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通过 ortho analyzer 3shape 软件使用数字测量单位 (mm) 每 2 周测量一次磨牙间牙弓周长宽度
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月18日
初级完成 (预期的)
2022年3月18日
研究完成 (预期的)
2022年4月18日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月21日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月21日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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