A réz-nikkel-titán versus nikkel-titán ívhuzalok használatának hatékonysága az elülső szegmens zsúfoltságának enyhítésére közepes zsúfoltságú felnőttek csoportjában
2021. március 21. frissítette: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
A réz-nikkel-titán versus nikkel-titán ívhuzalok használatának hatékonysága az elülső szegmens zsúfoltságának enyhítésére közepes zsúfoltságú felnőttek csoportjában: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Értékelje a réz-nikkel-titán (CuNiTi) ívhuzal használatának hatékonyságát a szintezés és igazítás kezdeti szakaszában az igazítási sebesség tekintetében a hagyományos nikkel-titán ívhuzalhoz (NiTi) képest úgy, hogy megméri az elért igazítás mennyiségét és sebességét 2 hetente 2 hónapos időszak.
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szintezés és beállítás a fix fogszabályozási kezelés első szakasza, amelyet minden páciens számára elvégeznek.
A réz-nikkel-titánt (CuNiTi) a hagyományos nikkel-titánból (NiTi) módosították, hogy stabilizálja a kezdeti nikkel-titán (NiTi) ívhuzal szuperrugalmassági tulajdonságait a ciklikus deformációval szemben.
A réz hozzáadása a hagyományos nikkel-titánhoz javítja a hőreaktív tulajdonságokat és az erők konzisztenciáját. A tanulmány célja tehát, hogy értékelje a réz-nikkel-titán (CuNiTi) ívhuzalok használatának hatékonyságát a szintezés és igazítás kezdeti szakaszában, figyelembe véve a hatás mértékét. igazítás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed El Gendy, BDS
- Telefonszám: 01062266555
- E-mail: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egyiptom, 12613
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- - Faculty Official Mail
- Telefonszám: (+202) 23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Information mail
- Telefonszám: (+202) 23642938
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18-33 évesek).
- Mérsékelt zsúfoltság (4-8)10.
- Nincs szükség extrakciókra.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi fogszabályozási kezelés.
- Hiányzó fogak a bölcsességen kívül.
- Fogászati rendellenességekkel küzdő páciens.
- Mélyharapás, nyílt harapás vagy keresztharapás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Nikkel-titán NiTi ívhuzal (Gold Standard, kontrollcsoport)
A páciens 0,014 kerek nikkel-titán-NiTi ívhuzalt kap, és 2 hónapig lekötözik egy kötéshuzallal, a Follow Up funkcióval.
|
A páciens 0,014 kör alakú réz-nikkel-titán CuNiTi ívhuzalt kap, és egy kötőhuzallal lekötik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az igazítás mértéke.
Időkeret: 8 hét
|
A 2 hetente elért fogak mennyiségének és arányosságának mérése 8 hetes időtartamon keresztül (mm) mint numerikus mértékegység és mérési módszer a "Little-féle szabálytalansági index".
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szemfogak közötti ív kerületi szélessége
Időkeret: 8 hét
|
mérje meg a szemfogak közötti kerület szélességét 2 hetente a numerikus mértékegység (mm) segítségével, orto analizátor 3 alakú szoftverrel
|
8 hét
|
|
NRS által értékelt fájdalom
Időkeret: első 24 óra
|
a drót elhelyezése utáni fájdalom mérése a numerikus besoroló fájdalomskála nyomtatott másolatán keresztül, egy személy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli a fájdalmát, a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, míg a 10 azt jelenti, hogy „a lehető legrosszabb fájdalom”.
|
első 24 óra
|
|
moláris ív kerülete szélessége.
Időkeret: 8 hét
|
2 hetente mérje meg az intermoláris ív kerületének szélességét egy numerikus mértékegység (mm) segítségével az orto-analizátor 3 alakú szoftverén keresztül
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. március 18.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. március 18.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az elülső mandibuláris fogak zsúfoltsága
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom