Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita použití měď-nikl-titan versus nikl-titanové obloukové dráty při zmírnění shlukování předního segmentu ve skupině dospělých se středním zalidněním

21. března 2021 aktualizováno: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University

Účinnost použití měď-nikl-titan versus nikl-titanové obloukové dráty na zmírnění shlukování předního segmentu ve skupině dospělých se středním zahuštěním: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Vyhodnoťte účinnost použití měděného nikl-titanového (CuNiTi) obloukového drátu v počáteční fázi vyrovnání a zarovnání s ohledem na jejich rychlost vyrovnání ve srovnání s konvenčním nikl-titanovým obloukovým drátem (NiTi) měřením množství a rychlosti vyrovnání dosažené každé 2 týdny pro období 2 měsíců.

.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nivelace a vyrovnání je první fází fixní ortodontické léčby, která se provádí u každého pacienta. Měď nikl titan (CuNiTi) byl modifikován z konvenčního nikl titanu (NiTi), aby se stabilizovaly superelastické vlastnosti původního nikl-titanového (NiTi) obloukového drátu proti cyklické deformaci. Přidání mědi k tradičnímu nikl-titanu zlepšuje tepelně reaktivní vlastnosti a konzistenci sil. Cílem studie je tedy vyhodnotit účinnost použití měděného nikl-titanového (CuNiTi) obloukového drátu v počáteční fázi vyrovnávání a vyrovnávání s ohledem na jejich rychlost. zarovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12613

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 33 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věku (18~33).
  2. Střední tlačenice (4-8)10.
  3. Nejsou vyžadovány žádné extrakce.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí ortodontická léčba.
  2. Chybějící zuby kromě moudrosti.
  3. Pacient se zubními anomáliemi.
  4. Pacient s hlubokým skusem, otevřeným skusem nebo zkříženým skusem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Nikl titan NiTi obloukový drát (Gold Standard, kontrolní skupina)
Pacient dostane kulatý nikl titan NiTi obloukový drát 0,014 a bude podvázán pomocí ligaturního drátu s kontrolou po dobu 2 měsíců.
Přístroj: Měděnoniklový titanový obloukový drát
Pacient obdrží obloukový drát 0,014 kulatý měď-nikl titan CuNiTi a bude podvázán pomocí ligaturního drátu.
Ostatní jména:
  • CuNiTi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyrovnání.
Časové okno: 8 týdnů
Měření množství a rychlosti zarovnání zubů, kterého bylo dosaženo každé 2 týdny po dobu 8 týdnů pomocí (mm) jako numerické jednotky měření a metody měření, je "Litův index nepravidelnosti"
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obvodová šířka mezipsího oblouku
Časové okno: 8 týdnů
každé 2 týdny změřte šířku obvodu mezi špičáky pomocí numerických jednotek měření (mm) pomocí softwaru ortho analyzátoru 3shape
8 týdnů
bolest hodnocená NRS
Časové okno: prvních 24 hodin
měření bolesti spojené s umístěním drátu prostřednictvím vytištěné kopie číselné hodnotící stupnice bolesti s osobou hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10, nula znamená „žádná bolest“, zatímco 10 znamená „nejhorší možnou bolest“.
prvních 24 hodin
obvodová šířka mezimolárního oblouku.
Časové okno: 8 týdnů
změřte šířku obvodu mezimolárního oblouku každé 2 týdny pomocí numerické jednotky měření (mm) pomocí softwaru ortho analyzátoru 3shape
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

18. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

18. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

18. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měděnoniklový titanový obloukový drát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit