Skuteczność stosowania łuków miedziano-niklowo-tytanowych w porównaniu z łukami niklowo-tytanowymi w zmniejszaniu stłoczenia przedniego odcinka w grupie dorosłych z umiarkowanym stłoczeniem
21 marca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
Skuteczność stosowania łuków miedziano-niklowo-tytanowych w porównaniu z łukami niklowo-tytanowymi w zmniejszaniu stłoczenia przedniego odcinka w grupie dorosłych z umiarkowanym stłoczeniem: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Ocenić skuteczność stosowania łuków miedziano-niklowo-tytanowych (CuNiTi) na początkowym etapie poziomowania i wyrównywania pod względem tempa ich wyrównywania w porównaniu z konwencjonalnymi łukami niklowo-tytanowymi (NiTi), mierząc ilość i tempo wyrównywania uzyskiwane co 2 tygodnie przez okres 2 miesięcy.
.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niwelacja i wyrównanie to pierwszy etap leczenia ortodontycznego aparatem stałym, wykonywany u każdego pacjenta.
Miedziano-niklowo-tytanowy (CuNiTi) został zmodyfikowany z konwencjonalnego niklowo-tytanowego (NiTi) w celu ustabilizowania właściwości superelastycznych początkowego łuku niklowo-tytanowego (NiTi) przed cyklicznymi odkształceniami.
Dodatek miedzi do tradycyjnego niklowo-tytanowego poprawia właściwości reaktywności termicznej i spójność sił. Dlatego celem pracy jest ocena efektywności stosowania łuku miedziano-niklowo-tytanowego (CuNiTi) na początkowym etapie poziomowania i osiowania pod kątem ich szybkości wyrównanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed El Gendy, BDS
- Numer telefonu: 01062266555
- E-mail: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 12613
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- - Faculty Official Mail
- Numer telefonu: (+202) 23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Information mail
- Numer telefonu: (+202) 23642938
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 33 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku (18~33).
- Umiarkowane zagęszczenie (4-8)10.
- Nie wymaga ekstrakcji.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Brakujące zęby inne niż mądrości.
- Pacjent z anomaliami zębowymi.
- Pacjent ze zgryzem głębokim, otwartym lub krzyżowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Łuk niklowo-tytanowy NiTi (Gold Standard, grupa kontrolna)
Pacjent otrzyma okrągły łuk niklowo-tytanowy NiTi o średnicy 0,014 i zostanie podwiązany za pomocą drutu ligaturowego z obserwacją przez 2 miesiące.
|
Pacjent otrzyma okrągły łuk miedziano-niklowo-tytanowy CuNiTi o średnicy 0,014 i zostanie zligowany za pomocą drutu ligaturowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wyrównania.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzenie ilości i szybkości ustawienia zębów, które osiągnięto co 2 tygodnie przez okres 8 tygodni przy użyciu (mm) jako numerycznej jednostki miary i metody pomiaru to ''Wskaźnik nieregularności Little'a''
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szerokość obwodu łuku między kłami
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mierzyć szerokość obwodu między kłami co 2 tygodnie za pomocą jednostki miary numerycznej (mm) za pomocą oprogramowania ortoanalizatora 3shape
|
8 tygodni
|
|
ból oceniany przez NRS
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
pomiar bólu związanego z umieszczeniem drutu za pomocą wydrukowanej kopii numerycznej skali oceny bólu z osobą oceniającą ból w skali od 0 do 10, zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
pierwsze 24 godziny
|
|
szerokość obwodu łuku międzytrzonowego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mierzyć szerokość obwodu łuku międzytrzonowego co 2 tygodnie za pomocą numerycznej jednostki miary (mm) za pomocą oprogramowania ortoanalizatora 3shape
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
18 marca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
18 marca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
18 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .