Эффективность использования медно-никель-титановых дуг по сравнению с никель-титановыми дугами для уменьшения скученности переднего сегмента в группе взрослых с умеренной скученностью
21 марта 2021 г. обновлено: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
Эффективность использования медно-никель-титановых дуг по сравнению с никель-титановыми дугами для уменьшения скученности переднего сегмента в группе взрослых с умеренной скученностью: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Оцените эффективность использования медно-никель-титановой (CuNiTi) дуги на начальном этапе выравнивания и выравнивания в отношении скорости их выравнивания по сравнению с обычной никель-титановой дугой (NiTi) путем измерения объема и скорости выравнивания, достигаемого каждые 2 недели в течение срок 2 месяца.
.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выравнивание и выравнивание – первый этап несъемного ортодонтического лечения, выполняемый каждому пациенту.
Медь-никель-титан (CuNiTi) был модифицирован из обычного никель-титана (NiTi) для стабилизации сверхэластичных свойств исходной никель-титановой (NiTi) дуги против циклической деформации.
Добавление меди к традиционному никель-титану повышает термореактивные свойства и постоянство усилий, поэтому целью исследования является оценка эффективности использования медно-никель-титановой (CuNiTi) дуги на начальном этапе выравнивания и выравнивания с точки зрения их скорости выравнивание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed El Gendy, BDS
- Номер телефона: 01062266555
- Электронная почта: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- - Faculty Official Mail
- Номер телефона: (+202) 23634965
- Электронная почта: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Information mail
- Номер телефона: (+202) 23642938
- Электронная почта: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 33 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте (18–33 года).
- Умеренная скученность (4-8)10.
- Никаких извлечений не требуется.
Критерий исключения:
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Отсутствие зубов, кроме зубов мудрости.
- Пациент с зубочелюстной аномалией.
- У пациента глубокий прикус, открытый прикус или перекрестный прикус.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Никель-титановая дуга NiTi (Золотой стандарт, контрольная группа)
Пациент получит 0,014 круглую никель-титановую никель-титановую дугу и будет перевязан лигатурной проволокой с последующим наблюдением в течение 2 месяцев.
|
Пациент получит 0,014 круглую медно-никель-титановую дугу CuNiTi и будет перевязан лигатурной проволокой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выравнивания.
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение количества и скорости выравнивания зубов, которое достигается каждые 2 недели в течение 8 недель с использованием (мм) в качестве числовой единицы измерения и метода измерения, называется «индексом неравномерности Литтла».
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ширина межклыкового периметра дуги
Временное ограничение: 8 недель
|
измеряйте ширину периметра между клыками каждые 2 недели, используя числовую единицу измерения (мм) с помощью программного обеспечения ортоанализатора 3shape.
|
8 недель
|
|
боль по оценке NRS
Временное ограничение: первые 24 часа
|
измерение боли, связанной с размещением проволоки, с помощью распечатанной копии числовой шкалы оценки боли, при этом человек оценивает свою боль по шкале от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «сильнейшую возможную боль».
|
первые 24 часа
|
|
ширина периметра межмолярной дуги.
Временное ограничение: 8 недель
|
каждые 2 недели измеряйте ширину периметра межмолярной дуги, используя числовую единицу измерения (мм) с помощью программного обеспечения ортоанализатора 3shape.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
18 марта 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
18 марта 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
18 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .