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Efficacité de l'utilisation d'arcs en cuivre-nickel-titane par rapport à des arcs en nickel-titane sur la réduction de l'encombrement du segment antérieur dans un groupe d'adultes présentant un encombrement modéré

21 mars 2021 mis à jour par: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University

Efficacité de l'utilisation des arcs en cuivre-nickel-titane par rapport aux arcs en nickel-titane sur le soulagement de l'encombrement du segment antérieur dans un groupe d'adultes présentant un encombrement modéré : un essai clinique contrôlé randomisé

Évaluer l'efficacité de l'utilisation de l'arc en cuivre-nickel-titane (CuNiTi) lors de la phase initiale de nivellement et d'alignement en ce qui concerne leur taux d'alignement par rapport à l'arc conventionnel en nickel-titane (NiTi) en mesurant la quantité et le taux d'alignement obtenus toutes les 2 semaines pour une période de 2 mois.

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Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nivellement et l'alignement constituent la première étape du traitement orthodontique fixe, réalisée pour chaque patient. Le cuivre-nickel-titane (CuNiTi) a été modifié à partir du nickel-titane (NiTi) conventionnel pour stabiliser les propriétés de super élasticité de l'arc initial en nickel-titane (NiTi) contre la déformation cyclique. L'ajout de cuivre au nickel-titane traditionnel améliore les propriétés réactives thermiques et la cohérence des forces. Le but de l'étude est donc d'évaluer l'efficacité de l'utilisation d'arcs en cuivre-nickel-titane (CuNiTi) lors de la phase initiale de nivellement et d'alignement en ce qui concerne leur taux de alignement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 33 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes âgés de (18 à 33 ans).
  2. Surpeuplement modéré (4-8)10.
  3. Aucune extraction requise.

Critère d'exclusion:

  1. Traitement orthodontique antérieur.
  2. Dents manquantes autres que les sagesses.
  3. Patient présentant des anomalies dentaires.
  4. Patient ayant une morsure profonde, une morsure ouverte ou une morsure croisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Arc en nickel-titane NiTi (Gold Standard, groupe témoin)
Le patient recevra un arc en nickel-titane NiTi rond de 0,014 et sera ligaturé à l'aide d'un fil de ligature avec suivi pendant 2 mois.
Dispositif: Arc en Cuivre Nickel Titane
Le patient recevra un fil d'arc CuNiTi en cuivre nickel titane rond de 0,014 et sera ligaturé à l'aide d'un fil de ligature.
Autres noms:
  • CuNiTi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'alignement.
Délai: 8 semaines
Mesurer la quantité et le taux d'alignement des dents obtenus toutes les 2 semaines pendant une période de 8 semaines en utilisant (mm) comme unité numérique de mesure et méthode de mesure est '' l'indice d'irrégularité de Little ''
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
largeur du périmètre de l'arcade inter-canine
Délai: 8 semaines
mesurer la largeur du périmètre intercanin toutes les 2 semaines en utilisant l'unité de mesure numérique (mm) via le logiciel ortho analyseur 3shape
8 semaines
douleur évaluée par le NRS
Délai: premières 24 heures
mesurer la douleur associée après le placement du fil grâce à une copie imprimée de l'échelle de douleur numérique avec une personne évalue sa douleur sur une échelle de 0 à 10, zéro signifie "aucune douleur", tandis que 10 signifie "la pire douleur possible".
premières 24 heures
largeur du périmètre de l'arcade intermolaire.
Délai: 8 semaines
mesurer la largeur du périmètre de l'arcade intermolaire toutes les 2 semaines à l'aide d'une unité de mesure numérique (mm) via le logiciel ortho analyseur 3shape
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

18 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

18 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

18 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2021

Première publication (RÉEL)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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