Efficiëntie van het gebruik van koper-nikkel-titanium versus nikkel-titanium boogdraden op drukte in het voorste segment Vermindering bij een groep volwassenen met matige drukte
21 maart 2021 bijgewerkt door: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
Efficiëntie van het gebruik van koper-nikkel-titanium versus nikkel-titanium boogdraden op drukte in het voorste segment Vermindering van de drukte bij een groep volwassenen met matige drukte: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Evalueer de efficiëntie van het gebruik van koper-nikkel-titanium (CuNiTi) boogdraad in de beginfase van nivellering en uitlijning met betrekking tot hun uitlijningssnelheid in vergelijking met conventionele nikkel-titanium boogdraad (NiTi) door de hoeveelheid en snelheid van uitlijning te meten die elke 2 weken wordt bereikt een periode van 2 maanden.
.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nivelleren en uitlijnen is de eerste fase in een vaste orthodontische behandeling, die voor elke patiënt wordt uitgevoerd.
Koper-nikkel-titanium (CuNiTi) is gemodificeerd van conventioneel nikkel-titanium (NiTi) om de superelastische eigenschappen van de initiële nikkel-titanium (NiTi) boogdraad te stabiliseren tegen cyclische vervorming.
De toevoeging van koper aan traditioneel nikkel-titanium verbetert de thermisch reactieve eigenschappen en de consistentie van krachten. uitlijning.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed El Gendy, BDS
- Telefoonnummer: 01062266555
- E-mail: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 12613
- Werving
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- - Faculty Official Mail
- Telefoonnummer: (+202) 23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Information mail
- Telefoonnummer: (+202) 23642938
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 33 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd (18~33).
- Matige drukte (4-8)10.
- Geen extracties vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Ontbrekende tanden anders dan de wijsheid.
- Patiënt met tandheelkundige afwijkingen.
- Patiënt met een diepe beet, open beet of kruisbeet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Nikkel titanium NiTi boogdraad (Gold Standard, controlegroep)
Patiënt krijgt 0,014 ronde NiTi-boogdraad van nikkel-titanium en wordt geligeerd met behulp van een ligatuurdraad met follow-up gedurende 2 maanden.
|
Patiënt krijgt 0,014 ronde koper-nikkel-titanium CuNiTi-boogdraad en wordt geligeerd met behulp van een ligatuurdraad.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van uitlijning.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het meten van de hoeveelheid en snelheid van uitlijning van tanden die elke 2 weken gedurende een periode van 8 weken is bereikt met behulp van (mm) als numerieke meeteenheid en meetmethode is '' Little's onregelmatigheidindex ''
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
omtrekbreedte tussen de hoektanden
Tijdsspanne: 8 weken
|
meet de omtrekbreedte tussen de honden om de 2 weken met behulp van de numerieke meeteenheid (mm) via ortho-analysator 3shape-software
|
8 weken
|
|
pijn beoordeeld door NRS
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
het meten van de pijn die gepaard gaat na plaatsing van de draad door middel van een afgedrukte kopie van een numerieke beoordelingspijnschaal waarbij een persoon zijn pijn beoordeelt op een schaal van 0 tot 10. Nul betekent "geen pijn", terwijl 10 "de ergst mogelijke pijn" betekent.
|
eerste 24 uur
|
|
intermolaire boog omtrekbreedte.
Tijdsspanne: 8 weken
|
meet de omtrekbreedte van de intermolaire boog elke 2 weken met behulp van een numerieke maateenheid (mm) via de ortho-analysator 3shape-software
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
18 maart 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
18 maart 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
18 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .