Eficiência do uso de arcos de cobre-níquel-titânio versus níquel-titânio na redução do apinhamento do segmento anterior em grupo de adultos com apinhamento moderado
21 de março de 2021 atualizado por: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
Eficiência do uso de arcos de cobre-níquel-titânio versus níquel-titânio no alívio do apinhamento do segmento anterior em grupo de adultos com apinhamento moderado: um ensaio clínico randomizado controlado
Avalie a eficiência do uso do arco de cobre níquel titânio (CuNiTi) no estágio inicial de nivelamento e alinhamento em relação à sua taxa de alinhamento em comparação com o arco convencional de níquel titânio (NiTi) medindo a quantidade e a taxa de alinhamento alcançada a cada 2 semanas para um período de 2 meses.
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Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nivelamento e alinhamento é a primeira etapa do tratamento ortodôntico fixo, realizado para cada paciente.
Cobre-níquel-titânio (CuNiTi) foi modificado a partir do convencional níquel-titânio (NiTi) para estabilizar as propriedades de superelasticidade do arco inicial de níquel-titânio (NiTi) contra a deformação cíclica.
A adição de cobre ao níquel titânio tradicional melhora as propriedades reativas térmicas e a consistência das forças. Portanto, o objetivo do estudo é avaliar a eficiência do uso do arco de cobre níquel titânio (CuNiTi) no estágio inicial de nivelamento e alinhamento em relação à sua taxa de alinhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed El Gendy, BDS
- Número de telefone: 01062266555
- E-mail: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 12613
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- - Faculty Official Mail
- Número de telefone: (+202) 23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- Information mail
- Número de telefone: (+202) 23642938
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 33 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade (18~33).
- Apinhamento moderado (4-8)10.
- Não são necessárias extrações.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Dentes ausentes além dos sisos.
- Paciente com anomalias dentárias.
- Paciente com mordida profunda, mordida aberta ou mordida cruzada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Arco de níquel titânio NiTi (Gold Standard, grupo de controle)
O paciente receberá arco de níquel titânio NiTi 0,014 redondo e será ligado com um fio de ligadura com acompanhamento por 2 meses.
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O paciente receberá arco redondo de cobre-níquel titânio CuNiTi 0,014 e será ligado usando um fio de ligadura.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de alinhamento.
Prazo: 8 semanas
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Medir a quantidade e a taxa de alinhamento dos dentes alcançados a cada 2 semanas por um período de 8 semanas usando (mm) como unidade numérica de medida e método de medição é '' índice de irregularidade de Little''
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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largura do perímetro do arco intercanino
Prazo: 8 semanas
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meça a largura do perímetro entre caninos a cada 2 semanas usando a unidade de medida numérica (mm) através do software 3shape do analisador ortogonal
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8 semanas
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dor avaliada por NRS
Prazo: primeiras 24 horas
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medir a dor associada após a colocação do fio por meio de uma cópia impressa da escala numérica de dor com uma pessoa classificando sua dor em uma escala de 0 a 10, zero significa "sem dor", enquanto 10 significa "a pior dor possível".
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primeiras 24 horas
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largura do perímetro do arco intermolar.
Prazo: 8 semanas
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meça a largura do perímetro do arco inter-molar a cada 2 semanas usando uma unidade numérica de medida (mm) através do software ortoanalisador 3shape
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
18 de março de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
18 de março de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
18 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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