Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet ved bruk av kobber-nikkel-titan versus nikkel-titan-buetråder på fremre segment av overbelastning i grupper av voksne med moderat trengsel

21. mars 2021 oppdatert av: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University

Effektivitet ved bruk av kobber-nikkel-titan versus nikkel-titan-buetråder på fremre segment av overbelastning i grupper av voksne med moderat trengsel: en randomisert kontrollert klinisk studie

Evaluer effektiviteten av å bruke kobber nikkel titan (CuNiTi) buetråd på det innledende stadiet av nivellering og justering med hensyn til deres justeringshastighet sammenlignet med konvensjonell nikkel titan buetråd (NiTi) ved å måle mengden og hastigheten på justeringen oppnådd hver 2. uke for en periode på 2 måneder.

.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utjevning og justering er det første trinnet i fast kjeveortopedisk behandling, utført for hver pasient. Kobbernikkeltitan (CuNiTi) ble modifisert fra konvensjonell nikkeltitan (NiTi) for å stabilisere superelastisitetsegenskapene til den innledende nikkeltitan (NiTi) buetråden mot syklisk deformasjon. Tilsetningen av kobber til tradisjonell nikkeltitan forbedrer de termiske reaktive egenskapene og konsistensen av krefter. Så målet med studien er å evaluere effektiviteten av å bruke kobbernikkeltitan (CuNiTi) buetråd på det innledende stadiet av utjevning og justering med hensyn til hastigheten på Justering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12613

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 33 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter i alderen (18~33).
  2. Moderat trengsel (4-8)10.
  3. Ingen ekstraksjoner nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  2. Mangler andre tenner enn visdommene.
  3. Pasient med tannavvik.
  4. Pasient som har et dypt bitt, åpent bitt eller kryssbitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Nikkel titan NiTi buetråd (gullstandard, kontrollgruppe)
Pasienten vil motta 0,014 rund nikkel titan NiTi buetråd og vil bli bundet med en ligaturtråd med oppfølging i 2 måneder.
Enhet: Kobber Nikkel titan buetråd
Pasienten vil motta 0,014 rund kobbernikkel titan CuNiTi buetråd og vil bli bundet ved hjelp av en ligaturtråd.
Andre navn:
  • CuNiTi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justeringshastighet.
Tidsramme: 8 uker
Å måle mengden og frekvensen av justering av tenner som oppnås hver 2. uke i en periode på 8 uker ved å bruke (mm) som numerisk måleenhet og målemetode er '' Little's irregularity index''
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
omkretsbredde mellom hundene
Tidsramme: 8 uker
mål omkretsbredden mellom hundene hver 2. uke ved å bruke numerisk måleenhet (mm) gjennom ortoanalysator 3shape programvare
8 uker
smerte vurdert av NRS
Tidsramme: første 24 timer
måle smerte assosiert etter plassering av ledningen gjennom trykt kopi av numerisk vurdering smerteskala med en person vurderer smerten deres på en skala fra 0 til 10, Null betyr "ingen smerte," mens 10 betyr "den verst mulig smerte."
første 24 timer
inter-molar bue omkretsbredde.
Tidsramme: 8 uker
mål omkretsbredden mellom molar bue annenhver uke ved hjelp av en numerisk måleenhet (mm) gjennom ortoanalysator 3shape programvare
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

18. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

18. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

18. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trengsel av fremre underkjevetenner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere